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치료제

긴급사용승인 신청 준비 진행

바이오·제약

현대바이오 코로나19 치료제, 임상2상서 증상개선 4일 단축 확인

현대바이오사이언스(대표 오상기)는 코로나19 치료제 CP-COV03가 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다는 내용의 임상2상 탑라인(topline) 결과를 10일 발표했다. 현대바이오에 따르면 CP-COV03는 임상에서 혈액 중 약물농도가 높아질 때 바이럴로드(viral load, 바이러스 수치)가 줄어드는 경향을 신뢰도 99%…

아리바이오와 AR1001 국내 임상3상 공동 진행, 독점 생산 및 판매권 도입 계약

바이오·제약

삼진제약, 아리바이오와 1000억 규모 알츠하이머 치료제 기술 도입 계약

삼진제약이 아리바이오의 알츠하이머 치매 치료 신약 후보물질(AR1001)을 1000억원 규모로 기술도입한다. 삼진제약은 아리바이오와 AR1001 국내 임상3상 공동 진행과 독점 생산 및 판매권 도입 계약을 체결했다고 6일 공시했다. 이번 계약은 지난 2월 3일 삼진제약과 아리바이오가 맺은 임상 3상시험 공동진행 및 독점 생산, 판매권 협약…

포시가·자누비아 각각 4월과 9월 특허 만료, 제네릭 전쟁 예고

바이오·제약

2000억원 넘는 당뇨병 치료제 시장 빗장 열린다

오는 4월과 9월 초대형 당뇨병 치료제의 특허 만료에 따라 오리지널 품목과 제네릭 의약품의 치열한 경쟁이 예상된다. 제약업계에 따르면 오는 4월 7일 아스트라제네카의 ‘포시가(다파글리플로진)’와 9월 1일 MSD의 ‘자누비아(시타글립틴)’의 특허가 만료된다. 포시가의 지난해 원외처방액은 485억, 자누비아 패밀리는 1576억원이었다. 두…

15% 체중감량 비만치료제 '위고비'와 동일 성분, 국내서 비만 적응증 임상 진행중

바이오워치

당뇨병 치료제 ‘오젬픽’ 출시, 비만인들 설레는 이유는?

캄 카다시안과 일론 머스크 등 해외 유명인사가 체중 관리에 사용한 비만치료제 위고비의 당뇨병 치료제 버전인 '오젬픽'이 이르면 상반기 국내에 출시될 것으로 예상된다. 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 최근 회의에서 노보노디스크제약의 당뇨병 치료제 오젬픽프리필드펜(성분명 세마글루티드)에 대해 급여적정성이 있다고 평가했다. 오젬픽은 정부가…

카나브 패밀리 라인업 확장, 스텐달사와 마케팅 협력 강화로 중남미 시장 공략

바이오·제약

보령 고혈압 약 ‘카나브 패밀리’, 멕시코에서 1억5천만불 판매

멕시코에서만 누적 매출 1억5000만불을 기록한 보령(구 보령제약, 대표 장두현)의 고혈압 치료제  '카나브 패밀리'가 중남미 처방 확대에 나선다. 보령은 23일 (현지시간) 멕시코에서 개최된 '심혈관중재시술국제학술대회(CADECI, Congreso Anual De Cardiología Intervencionista)'에 참여해 순환기내과…

miRNA 생성 관여 '다이서' 핵심 작동원리 네이처에 발표, 유전자 치료기술 기대

바이오워치

마이크로RNA 원리 발견… “암 등 치료제 개발 가능”

국내 연구진이 유전자 발현 조절자인 마이크로RNA(miRNA) 생성에 관여하는 '다이서'의 핵심 작동 원리를 찾아냈다. 암을 포함해 다양한 질병의 원인을 밝히고, RNA 치료제 개발에 기여할 것으로 기대된다. 기초과학연구원(IBS) RNA연구단 김빛내리 단장 연구팀은 마이크로RNA(miRNA) 생성과 RNA 치료제에 중요한 ‘다이서(DICER, RNA…

해외 완제의약품 제조소 현장 재실사 등으로 승인 지연

바이오워치

셀트리온 “휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ FDA 허가 5월까지 완료”

셀트리온이 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 제품 '유플라이마(CT-P17)' 미국 허가지연과 관련해 오는 5월까지 마무리 지을 예정이라고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)의 재실사 등 확인 과정으로 인해 허가가 지연됐다는 것이다. 셀트리온은 23일 홈페이지 공지를 통해 "유플라이마 완제를 담당하는 해외 완제 의약품 제조소에 대한 FDA…

코로나 예방제로 유의한 통계 얻지 못해...매출 활로 고민

바이오워치

라게브리오, 코로나19 ‘예방 약물’ 사용에 제동

미국 머크(MSD)가 코로나19 경구용(먹는) 항바이러스제인 '라게브리오(몰누피라비르)'가 유의한 데이터를 얻지 못해 예방약물 사용 범위  확대하는 데 제동이 걸렸다. 엔데믹으로 매출 급감이 예상되자 머크는 코로나19 예방제나 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제로 활로를 모색하고 있었다. 머크가 발표한 최신 연구 데이터에 따르면 코로나19 진단자와…

2022년 '펙수클루' 이어 올해는 당뇨병 치료제 신약 '엔브로' 선정

뉴스스탠드

“대웅제약 R&D의 힘” …2년연속 대한민국 신약개발 대상 수상

대웅제약이 2년연속 대한민국 신약개발 대상을 수상한다. 지난해에는 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수클루'로 수상한데 이어 올해는 당뇨병 치료제 신약 '엔블로'가  선정됐다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회…

종양 관련 대식세포에 결합하는 PIP3를 활용한 리포좀 약물전달체 개발

바이오·제약

보령-가천대, 대식세포 표적 항암 약물전달체 공동연구개발 협약

보령(구 보령제약, 대표 장두현)은  가천대학교(총장 이길여) 이길여 암·당뇨 연구원과 종양 관련 대식세포를 표적하는 PIP3 리포좀 기술 기반 특이적 약물전달체 공동연구개발 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 종양 관련 대식세포(TAM, Tumor-associated macrophage)는 종양의 미세 환경에 분포하는 면역 세포로, 면역억제…

서울거주 청년에 탈모 치료비 지원 조례안 발의돼

건강뉴스

서울 청년에 ‘탈모 치료비’ 지원될까?

탈모로 고민하는 서울 거주 청년에게 치료비를 지원하는 내용의 조례안이 발의됐다. 조례안이 통과되면 39세 이하 청년과 장년 일부는 서울시에서 탈모약 치료제 구매금 일부를 지원받게 된다. 서울시의회 이소라 의원(더불어민주당·비례)은 '서울시 청년 탈모치료비 지원 조례 제정안'을 최근 입법 예고했다. 서울시에 3개월 이상 거주한 19세 이상 39세 이하…

美 "정부 세금지원" 비판 이어져...의회 논의진행에 가격 조정 관심

바이오워치

모더나, 코로나백신 ‘4배 인상’…국내 여파는?

모더나의 최고경영자(CEO)가 코로나19 백신 가격을 4배 가까이 인상하겠다고 밝히면서 사회적 비판을 받고 있는 가운데, 백신 가격 재조정을 논의하기 위한 미국 의회 청문회에 참석하겠다는 의사를 밝혔다. 엔데믹 이후에도 백신 접근성을 높이기 위한 압력이 지속될 것으로 보인다. 미국 상원 교육·노동·연금위원회 의장인 버몬트주 버니 샌더스 의원은 모더나…

마이크로바이옴 치료제 영역 확장

바이오워치

셀트리온 “리스큐어바이오와 파킨슨병 치료제 공동 연구개발”

셀트리온은 국내 마이크로바이옴 신약 개발회사인 리스큐어바이오사이언시스와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일 발표했다. 이번 계약에 따라 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP)를 공동으로 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원한다. 초기 개발 단계를 완료하면…

FDA 보완서류 요구..."3월 중 데이터 제출·추가 논의할 것"

바이오워치

FDA 최초 P-CAB계열 치료제, 출시 지연 이유는?

미국 패썸 파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals)의 헬리코박터 파일로리 감염 치료제인 '보퀘즈나(Voquezna, 보노프라잔)'가 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후, 보충 승인 절차에서 어려움을 겪고 있다. 보퀘즈나는 FDA 허가를 받은 첫 번째 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제) 계열 약물인데, 이물질 발견 등으로 인해 출시가…

국제 뇌졸중 컨퍼런스에서 넬로넴다즈 임상 2상 결과 및 3상 진행 상황 발표

단신

지엔티파마 뇌졸증 신약, 임상 2상서 효과·안전성 확인

지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발중인 '넬로넴다즈'의 임상 2상 연구 결과와 임상 3상 진행 상황을 세계적으로 권위있는 뇌졸중 학술회의인 ‘2023국제 뇌졸중 컨퍼런스(ISC)’를 통해 공개했다고 14일 밝혔다. 지엔티파마에 따르면 넬로넴다즈 임상시험 연구에 참여하고 있는 아주대학교 의료원 신경과 이진수 교수가 지난 8~10일 미국 달라스에서…

상호 협력으로 제품 라이프사이클 전략 차별화 및 의약품 접근성 증대

바이오워치

한국얀센 “뇌전증·편두통 예방 치료제 국내판매 계약”

한국얀센은 뇌전증 및 편두통 예방 치료제 ‘토파맥스정·토파맥스 스프링클 캡슐’과 항암제 ’다코젠’의 국내 판매 및 유통을 위한 업무 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약에 따라 현대약품은 토파맥스정·토파맥스 스프링클캡슐을, SK플라즈마는 다코젠의 국내 유통 및 마케팅과 영업을 전담하게 된다. 한국얀센은 의약품 생산을 담당한다. 협약은…

버택스파마슈티컬스, 다음달 엑사셀 FDA 허가제출 예정

바이오워치

50억 넘는 유전자가위 치료제 ‘엑사셀’ FDA 허가 언제쯤?

올해 세계 최초의 유전자가위 기술 활용 치료제가 등장할 것으로 예상되고 있다. 이 약물은 미국 버택스 파마슈티컬스(Vertex Therapeutics)의 '엑사셀'(exa-cel)이 될 전망이다. 이 회사는 다음달 말까지 허가신청 서류를 제출할 계획이다. 약가는 50억 원을 훌쩍 넘어설 것으로 예상된다. 버택스 파마슈티컬스가 노벨상을 받은…

2가지 원천 플랫폼 기술, 8개 파이프라인 보유

바이오·제약

세포치료제 기업 ‘에스바이오메딕스’, 코스닥 상장 예비심사 통과

세포치료제 기반 재생의료 기업 에스바이오메딕스(공동대표 김동욱)는 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 에스바이오메딕스는 세포치료제 관련 2가지 원천 플랫폼 기술(FECS™, TED)과 8개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 국내를 비롯한 미국·유럽·일본 등 메이저 바이오 마켓에 총 132건의…

'보완기간 내 요청받은 추가 자료 제출 어렵다' 판단

바이오워치

바이젠셀 “교모세포종 치료제 임상신청 자진 취하”

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’에 대한 식약처 임상시험 승인신청을 자진 취하 결정했다고 9일 발표했다. 바이젠셀이 자진 취하를 결정한 VT-Tri(2)-G는 교모세포종을 적응증으로 하는 치료제다. 다중 항원을 이용해 면역회피기전을 극복해 종양을 치료하는 치료제로 개발하기 위해 지난해 5월 임상1상에 대한…
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안국약품, 고혈압 2제 복합제 ‘레보티탄정’출시

안국약품(대표이사 원덕권)은 고혈압 2제 복합제 '레보티탄정'을 출시했다고 9일 밝혔다. 레보티탄정은 텔미사르탄(Telmisartan)과 암로디핀(Amlodipine) 성분의 ARB+CCB 복합제로, 40/5 mg, 80/5 mg 2가지 용량이 출시됐다. ARB와 CCB는 항고혈압 치료에 가장 많이 사용되는 계열로, 고혈압…