식약처 "타미플루 이상 행동 가능성...이틀간 예의 주시해야"
식품의약품안전처가 독감 치료제 타미플루(성분명 오셀타미비르인산염)에 대한 안전 사용 정보 서한을 24일 배포했다. 지난 21일 타미플루를 복용한 한 중학생이 아파트 12층에서 추락해 숨지자 타미플루 이상 증세로 인한 사고가 아니냐는 의혹이 불거지면서다.
식약처는 이번 안전성 서한을 통해 미국, 유럽 등 해외 의약품에도 반영된 타미플루의 허가사항(경고…
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치료제
[바이오워치]
꾸준히 제기된 타미플루 부작용...인과관계는 불명확
독감 치료제 타미플루를 복용한 한 중학생이 아파트 12층에서 추락해 숨지는 사고가 발생하면서 타미플루 부작용에 대한 우려가 커지고 있다.
타미플루를 복용한 아이들이 환각 등 이상 증세를 보이는 경우는 흔하진 않지만 꾸준히 보고되고 있다. 이들은 공통적으로 창문에서 뛰어내리거나, 집에서 거리로 뛰쳐나가는 등의 이상 행동을 보였다.
지난 1월 미국…
[바이오워치]
나이벡, 펩타이드 기반 유도 만능 줄기세포 기술 일본 특허
나이벡(대표이사 정종평)이 합성 펩타이드를 이용한 유도 만능 줄기세포 제조 기술인 '합성 펩타이드를 이용한 유도 만능 줄기세포 제조 방법'의 일본 특허를 등록했다고 3일 밝혔다.
서울대학교와 공동으로 연구해 취득한 이번 특허는 펩타이드 신약 후보 물질을 이용해 세포 내 신규 바이오 마커를 제어하고, 안전하게 임상 적용이 가능한 역분화 줄기세포를…
[바이오워치]
GSK 첫 3제 복합제 트렐리지 엘립타, 유럽 적응증 확대
GSK는 1일 1회 사용하는 트렐리지 엘립타(플루티카손 푸로에이트/유메클리디니움/빌란테롤)가 유럽에서 이중 기관지 확장제(LAMA/LABA) 병합 요법 또는 흡입용 코르티코 스테로이드(ICS)와 지속성 베타 작용제(LABA)로 적절히 치료되지 않은 중증 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 환자를 위한 최초의 흡입형 단일 3제 요법제로 사용 허가받았다고 26일…
[바이오워치]
당뇨 치료제 자디앙, 임상 현장에서 심부전 위험 감소
베링거인겔하임과 일라이 일리의 SGLT-2 억제 계열 당뇨병 치료제 자디앙(성분명 엠파글리프로진)이 실제 임상 현장에서 DPP-4 억제제 대비 심부전에 의한 입원 발생 위험이 더 낮음을 입증했다.
두 회사는 13일 자디앙의 리얼 월드 연구 1차 유효성 분석 결과를 공개했다. 이는 지난달 10일 미국 시카고에서 열린 미국심장학회(AHA) 연례 학술…
[바이오워치]
한국릴리, 건선 치료제 탈츠 론칭 심포지엄
한국릴리가 지난 1일 서울 코엑스에서 국내 피부과 분야 석학들이 참여한 가운데 건선 치료제 탈츠(성분명 익세키주맙) 론칭 심포지엄을 개최했다고 9일 밝혔다. 이 자리에선 지난 6월 국내 출시, 8월 국민건강보험 급여 적용된 탈츠의 임상 결과를 공유하고, 새로운 생물학적 제제 등장에 따른 달라진 치료 목표에 대해 논의하는 시간이 마련됐다.
김동현…
[바이오워치]
명지대 박노경 교수팀, RNA 간섭 효율 높이는 나노 반응체 개발
국내 연구진이 유전자 이상에 의한 질병 치료에 적용할 수 있는 고효율 유전자 발현 조절 플랫폼을 개발했다.
한국연구재단은 박노경 명지대학교 교수 연구팀이 특정 유전자 발현을 억제하는 나노 반응체 합성 기술을 개발했다고 1일 밝혔다.
지난 8월 세계 최초로 RNA 간섭(RNAi) 기전 치료제가 미국에서 승인되면서 RNAi 치료제 개발이 활기를 띠기…
[바이오워치]
매출 1위 휴미라 시장 활짝, 암젠 등 바이오시밀러 유럽 출시
블록버스터 의약품 휴미라(성분명 아달리무맙)의 유럽 물질 특허가 16일(현지 시간) 만료되면서 글로벌 제약사들이 앞다퉈 바이오시밀러 제품 출시에 나섰다. 글로벌 판매 1위 시장을 둘러싼 경쟁이 치열해질 전망이다.
애브비가 개발한 휴미라는 류머티스 관절염, 크론병 등 자가 면역 질환 치료제로 글로벌 매출 1위를 기록하고 있는 블록버스터 신약이다.…