국내에서 글로벌 신약 개발 성적내려면?
국내 바이오산업이 성장하면서 글로벌 신약 개발이 산업 목표로 자리잡았다. 이를 위해 전국에 있는 바이오 클러스터들의 협업과 심사인력 증가 등이 뒷받침되어야 한다는 지적이 나왔다.
허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표는 15일 서울 드래곤시티에서 열린 '바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향' 포럼에 참석해 "미국, 유럽 등 주요 제약강국은 기초연구와…
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의약품
대웅제약, 인도네시아 거점국가로 동남아시아 오픈 이노베이션 확대
대웅제약이 인도네시아를 동남아시아 거점 국가로 하는 오픈 이노베이션 글로벌 미래 계획을 발표했다.
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 14일 인도네시아 국립대학교(University of Indonesia, UI)에서 열린 투자포럼 'UI Investment & Start Up Forum'에 전승호 대표가 실시간 비대면으로 참가해 대웅제약이…
가수 휘성이 투약한 ‘에토미데이트’, 의사 처방없이 투약하면 ‘처벌’
지난 2020년 4월 가수 휘성이 불법 투약하고 쓰러진 채 발견되면서 대중에게 알려진 제2의 프로포폴이라 불리우는 '에토미데이트'.
그동안은 의사의 처방없이 판매한 경우만 처벌을 받고 구매해 투약한 사람은 처벌을 받지 않았다.
이로 인해 가수 휘성도 '에토미네이트'를 불법 투약했지만. 처벌을 받지 않았다.
하지만 앞으로 의사의 처방없이…
파마리서치, 진천 국가대표 선수촌에 5000만원 상당 의약품 전달
파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 지난 12일 충북 진천선수촌에서 5천만원 상당의 의약품 및 의료기기를 전달했다고 밝혔다.
이날 파마리서치는 코로나19 등 어려운 상황에도 훈련에 열중하는 선수들을 응원하기 위해 콘쥬란, 플라센텍스주, 리안점안액, 콘액트 등을 지원했다.
전달식에서 파마리서치는 "건 인대 파열 등 잦은 부상이 많은 대한민국…
대웅제약-美XtalPi, AI 플랫폼 활용 항암 신약 개발 진행
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 3월 31일 미국 XtalPi('크리스탈파이', 대표 마젠(Jian Ma))와 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 이용한 항암 신약 공동 연구 및 개발 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약을 통해 양사는 신약 개발 파트너십을 맺고 합성치사(synthetic lethality) 원리에 기반한 항암 타깃 신약 개발을…
유유제약 안구건조증 신약 ‘YP-P10’, 美FDA 임상2상 승인
유유제약(대표이사 유원상)은 차세대 글로벌 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제(프로젝트명 : YP-P10)가 미국 FDA로부터 임상 2상시험 승인을 받았다고 12일 밝혔다.
YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약으로 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의…
가정의 달 대비 식품·의약품 온라인 허위·과대광고 집중 단속
식품의약품안전처는 5월 가정의 달을 맞아 수요가 증가할 것으로 예상되는 식품·화장품·의료기기 등에 대한 온라인 불법 행위를 집중 점검한다고 12일 밝혔다.
이번 점검에서는 ▲일반식품을 건강기능식품 기능성(면역력·키성장·뼈건강) 효과가 있는 것으로 광고 ▲의료기기로 허가·인증받지 않은 성능·효과를 광고 ▲기능성화장품을 의약품의 효능·효과가 있는 것처럼…
8개 제약사, 우크라이나에 30억 상당 의약품 후원
한국제약바이오협회는 8개 회원사들이 글로벌생명나눔을 통해 30억원 상당의 의약품, 의약외품, 건강기능식품 등을 우크라이나에 전달한다고 11일 밝혔다.
이번 후원은 글로벌생명나눔이 우크라이나 본국 및 난민촌 국민을 지원하기 위한 필수의약품 등 필요 물자를 협회에 요청함에 따라 이뤄졌다. 글로벌생명나눔은 해외 의료 빈곤지역, 해외 재난현장 등에 의료물품…
유한양행, 퇴행성디스크 치료제 ‘YH14618’ 미국 임상 3상 승인
유한양행은 지난 2018년 美스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)의 미국 임상 3상 시험 계획이 미 FDA로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.
美스파인바이오파마는 올해 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 계획이다.…
신약과 제네릭 중간 수준 약가우대 …일부품목 연매출 1천억 넘어
개발비 부담 적고 가성비는 좋은 ‘개량신약’ 그동안 115품목 허가
지난 2009년 개량신약 제도가 도입된 이후 그동안 115개 품목이 허가를 받았고, 이중 일부 품목은 연매출 1천억이 넘는 블록버스터 제품으로 자리매김한 것으로 나타났다.
식품의약품안전처는 지난해 자료제출의약품중 새로운 조성, 투여경로 또는 배합비율을 변경해 개량신약으로 인정받은 화학의약품은 7품목었다고 밝혔다. 지난 2009년 개량신약 제도가…
식약처, 총 2,270개 의약품 허가·전년比 35% 감소…공동생동 품목수 제한 조치 영향
지난해 허가받은 의약품 4개중 1개는 ‘고혈압·고지혈증 치료제’
지난해 허가받은 의약품 4개중 1개는 고혈압, 고지혈증 치료제 등 순환계용 의약품인 것으로 나타났다.
또 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정' 등 국내 제약사가 개발한 신약 5개가 허가를 받아 역대 최고를 기록했다.
식품의약품안전처는 지난해 의약품 허가(신고 포함) 품목은 2,270개 품목으로 2020년의 3,494품목 대비 35%…
제약바이오협회, 청년기자단 ‘팜블리’ 4기 20명 선발
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 6일 서울 서초구 방배동 제약회관에서 청년기자단 4기 발대식을 개최하고 이달부터 본격적인 활동에 돌입한다고 밝혔다. 활동 기간은 올해 12월까지로 약 9개월이다.
2019년 처음 결성한 청년기자단은 Pharm(제약)과 Lovely(사랑스러운)의 합성어인 '팜블리'를 애칭으로 지난해 12월 3기 활동을 마쳤다.…
HK이노엔 ‘케이캡정’, 미국 임상1상 시험 종료
바이오헬스기업 HK이노엔은 7일 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 임상1상 시험을 마쳤다고 공시했다. HK이노엔은 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 목표로 케이캡정의 현지 임상1상 시험을 진행해 왔다.
이번 임상시험은 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여로 진행되었으며,…
엑소좀산업협의회-식약처 ‘산업 활성화’ 논의
한국바이오의약품협회는 식품의약품안전처와 공동으로 엑소좀 산업 분야 발전을 위한 '엑소좀산업협의회-식약처' 간담회를 7일 서울 강남 그랜드 인터컨티넨탈에서 개최했다고 밝혔다.
이번 간담회는 차세대 핵심기술의 연구개발(R&D) 기획 단계부터 기술-규제 정합성 검토 등을 통해 혁신 기술이 적기에 시장 진입할 수 있도록 인·허가 및 규제개선 연구를…
휴메딕스-엑소스템텍, 엑소좀 치료제 공동개발
㈜휴메딕스(대표 김진환)는 ㈜엑소스템텍(대표 조용우)과 '엑소좀 기반 치료제 및 화장품 개발을 위한 업무 협약'을 3월 4일 성남 판교 본사에서 체결했다고 밝혔다.
휴메딕스와 손을 잡은 엑소스템텍은 세계적 수준의 엑소좀 대량 생산 및 분석, 품질관리 기술을 보유한 국내 바이오 벤처다. 엑소좀 기반 단백질 약물전달시스템 원천기술을 보유하고…
푸틴 정권, 러시아 내 ‘의약품 품귀 현상’ 자초
러시아 병력이 떠난 우크라이나 지역 곳곳에는 민간인의 피해 흔적들이 고스란히 남았다. 푸틴 정권의 이 같은 잔혹성은 자국민들에게도 고통을 안기고 있다. 최근 러시아에서는 몸이 아파도 약을 구하기 어려운 사람들이 늘고 있다.
러시아 내 의약품 비축 물량이 줄어들고 있는 것. AP통신의 최근 보도에 의하면, 아버지를 위해 혈액 희석제를 구하고 있는 한…
의약품 부작용 피해구제 시행후 사망보상금 77건 지급
지난 2014년 의약품 부작용 피해구제 제도가 도입된 이후 사망보상금이 지급된 사례는 77건으로 집계됐다.
한국의약품안전관리원에 따르면 의약품 피해구제 제도가 도입된 2014년 12월 19일부터 2021년말까지 피해구제 보상금이 총 641건으로 지급된 것으로 나타났다.
지급된 사례는 사망일시보상금 77건, 장례비 76건, 장애일시보상금…
접대비는 ‘펑펑’·기부금은 ‘0원’, 장사치속 제약기업은?
코로나19를 핑계로 제약업체들이 기업이윤의 사회 환원 척도로 평가받는 기부금 지출을 대폭 줄인 것으로 나타났다.
또 일부 업체들은 매출 향상을 위해 거래처 등에 대한 접대비는 펑펑쓰면서, 기부금은 단 1원도 지출하지 않는 인색한 경영을 하고 있다는 지적이다.
코메디닷컴이 상장 제약기업 73개사(바이오기업 및 지주회사 제외)의 2022년…
GC녹십자, 어린이 소화정장제 ‘백초 시럽 플러스’ 패키지 리뉴얼
GC녹십자(대표 허은철)는 어린이용 소화정장제 '백초 시럽 플러스'의 패키지를 출시 초창기 디자인을 반영해 레트로 스타일로 리뉴얼했다고 1일 밝혔다.
리뉴얼을 통해 40여년 전통의 소화정장제로서 브랜드 위상을 공고히 하고 제품의 안전성을 강조했다고 회사측은 설명했다.
'백초 시럽 플러스'는 동의보감 처방을 기초로 한 어린이용 소화정장제다.…
바이넥스. 대한약품, 화일약품, 광동제약, 셀트리온제약 등 매출액 2% 미만
연구개발 투자 인색한 WORST 5 상장 제약기업은 ?
제약기업에게 있어 연구개발 투자는 미래 먹거리를 창출하기 위해 필수적이지만 일부 제약사들은 눈앞의 돈벌이에만 급급해 연구개발 투자는 등한시하다는 비판을 받고 있다.
코스피 및 코스닥 상장 제약기업들의 2021년 매출액 대비 연구개발비 비중은 평균 9.1%로 집계되고 있다.
상장제약사중 매출액 대비 연구개발비 비중이 가장 높은 기업은…