2019 의료기기 투자 1순위, 치과와 유전자
차세대 염기 서열 분석, 웨어러블 기기 등 의료 기기 분야를 중심으로 국내 의료 기기 업체를 분석한 투자 보고서가 발간됐다.
미래에셋대우는 7일 첨단 의료 기기, 헬스케어 솔루션을 중심으로 한 '대한민국 의료기기 글로벌 투자백서'를 발간했다.
보고서는 글로벌 의료 기기 시장 분석을 통해 국내 기업의 실적 모멘텀을 집중 분석했다. 보고서는…
브라우징 태그
의료기기
대한의료기기임상시험연구회, 4차 산업혁명 주제로 2019 학술대회 개최
대한의료기기임상시험연구회는 오는 18일 오후 1시 서울대학교치과병원에서 '2019 대한의료기기임상시험연구회 학술대회'를 개최한다.
'4차 산업 혁명과 의료 기기 임상 시험'을 주제로 한 이번 학술 대회는 4차 산업 혁명 시대 전환기 시점의 문제점을 도출하고 의료 분야가 나아갈 방향을 모색하고자 마련됐다. 보건복지부, 한국보건산업진흥원이 후원하며…
바이러스 감염된 의료 기기, 병원 대처법은?
중요한 수술 중 심장 박동 모니터링 장치가 갑자기 꺼지면 어떻게 될까. 그것도 단순한 장치 오류가 아니라 외부 메일을 타고 들어온 바이러스 때문이라면?
의료 환경에 디지털 기술의 영향력이 커짐에 따라 사이버 보안의 중요성이 커지고 있다. 미국 보건복지부는 최근 위험 관리와 환자 보호를 주제로 한 '보건의료 산업 사이버 보안 지침(Health…
의약품, 의료 기기 정보 표기 의무 강화된다
2019년 상반기부터 일반 의약품, 의료 기기에 표준 서식 및 표준 코드 표시제가 시행된다. 소비자는 의약품 표준 서식 표시제를 통해 약품 성분 및 주의 사항 정보를 손쉽게 파악할 수 있으며 의료 기기 표준 코드를 통해 불량 기기로 인한 피해를 최소화하게 된다.
식품의약품안전처는 26일 이 같은 내용을 담은 2019년 의약품 분야 주요 정책을…
[바이오워치]
엑세스바이오, 11억 규모 말라리아 진단 키트 공급 계약
엑세스바이오가 말라리아 신속 진단 키트 대규모 입찰을 연이어 따내며 시장 영향력을 확대해 나가고 있다.
엑세스바이오는 PFSCM(저개발 국가에 의약품 등을 공급하는 미국 비영리 기관) 및 국경없는 의사회 등 국제 기구로부터 101만 달러(약 11억 원) 규모의 말라리아 진단 키트 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
특히 올해 하반기에는…
[바이오워치]
엑세스바이오코리아, 고령 공장 GMP 획득
엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오코리아가 식품의약품안전처로부터 체외 진단 생산 공장에 대한 GMP(의료 기기 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
엑세스바이오코리아가 경상북도 고령에 마련한 대규모 체외 진단 기기 전문 공장은 창고 및 전 자동화 생산 시스템을 구축하고 있다.
엑세스바이오 관계자는 "지난 8월 ISO…
바이오 산업 규제 완화 법안, 밀실 공청회 논란
바이오 산업 규제 완화 법안을 두고 산업계와 시민 사회 단체의 의견이 엇갈리고 있는 가운데, 국회 소위원회가 밀실 공청회를 진행하고 있다는 비판이 나왔다.
국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 13일 오전 10시 복지위 소회의실에서 ▲ 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 관련 법률안(첨단바이오법) ▲ 의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원법안 ▲…
[바이오워치]
나이벡, 미국 자회사 설립으로 글로벌 진출 시동
펩타이드 전문 기업 나이벡(대표이사 정종평)이 미국에 자회사 설립을 통해 개발 중인 신약의 글로벌 진출을 시도한다고 12일 밝혔다.
나이벡은 펩타이드 기반의 신약 파이프라인 전임상, 임상 시험 및 해외 사업 활성화 촉진을 위해 내년(2019년) 1월 미국에 자회사를 설립하고 개발에 박차를 가하겠다는 계획을 공개했다.
나이벡 관계자는…
[바이오워치]
반호영 네오펙트 대표, 2018 벤처 창업 활성화 국무총리상 수상
디지털 재활 솔루션 기업 네오펙트의 반호영 대표가 지난 11일 열린 '2018 벤처 창업 진흥 유공포상'에서 벤처 활성화(벤처 기업) 분야 벤처 기업인으로 국무총리상을 수상했다.
12일 네오펙트에 따르면, 반호영 대표는 ▲ 노령화 시대 헬스 케어 산업에 최적화한 솔루션 기술 개발 ▲ IoT기반 재활 의료 기기 및 인공지능(AI) 플랫폼 개발로 4차…
[바이오워치]
JSK바이오메드, 세계 최초 ‘바늘 없는 주사기’ 공개
의료 기기 전문 기업 JSK바이오메드(대표이사 전진우)가 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수와 함께 지난 6일부터 9일까지 나흘간 독일 프랑크푸르트에서 개최된 '제14회 국제 라이브 수술 심포지엄'에서 세계 최초로 바늘 없는 주사기를 선보였다고 10일 밝혔다.
7일 심포지엄에서 허창훈 교수는 JSK바이오메드의 ‘미라젯’으로 보툴리눔 톡신을 피부에 주사해…
[의료 기기 규제 혁신 심포지엄③] 체외 진단 검사 '선진입 후평가' 향방은?
“文 대통령 지시했지만…” 신속 트랙 도입 불만 여전
오는 2019년 상반기 시행을 앞둔 혁신 의료 기술 별도 평가 트랙이 도입 한 달 여가 남은 시점에서도 구체적인 시행 방침을 결정하지 못한 것으로 드러났다.
건강보험심사평가원은 5일 서울 강남구 GS타워에서 '혁신 의료 기술 규제 혁신 심포지엄'을 주최했다.
신채민 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부장은 "체외 진단 혁신 의료 기기 규제…
[바이오워치]
오송재단, 1호 연구원 창업 기업 인텍메디 탄생
오송첨단의료산업진흥재단이 오송재단 1호 창업 기업이자 합작 기업인 인텍메디가 탄생했다고 6일 밝혔다.
인텍메디는 오송재단에서 5년간 첨단 의료 기기를 연구하던 원영재 박사가 창업하고, 오송재단 자회사인 케이바이오스타트와 인텍플러스가 공동 투자한 회사다.
인텍메디는 향후 체외 진단 장비 및 복강경 절제기 개발 등 의료 기기 사업을 펼칠…
[의료 기기 규제 혁신 심포지엄 ①] 국민건강보험의 역할과 과제
정지훈 “국민건강보험, 의료 혁신과 공존할 수 없다”
인공지능(AI), 빅 데이터, 로봇 등 신기술을 도입한 혁신 의료 기기 시장이 전 세계적으로 주목받고 있는 가운데, 국내 혁신 의료 기기 활성화를 위해서 단일 의료 보험 체계의 변화가 필요하다는 지적이 나왔다.
건강보험심사평가원은 5일 서울 강남구 GS타워에서 '혁신 의료 기술 규제 혁신 심포지엄'을 주최했다.
정지훈 경희사이버대학교…
[바이오워치]
네오펙트, 미국 의료 전문 법인 설립으로 원격 진료 확대
디지털 재활 솔루션 기업 네오펙트가 미국 내 보험 코드를 적용해 원격 진료 서비스를 확대하는 방안으로 의료 전문 법인을 설립한다고 4일 밝혔다.
새 법인은 뇌졸중 환자를 위한 라파엘 재활 플랫폼을 통해 원격 진료 서비스를 확대하기 위함이다. 네오펙트는 600만 달러를 출자해 내년(2019년) 2월 중으로 버지니아주 리치먼드 시에 의료 전문 법인을…
[바이오워치]
수면 장애…”인공 호흡기로 수면 무호흡증 치료”
글로벌 수면 솔루션 전문 기업 레즈메드코리아가 지난 24일부터 이틀간 서울 코엑스 및 오크우드 프리미어 호텔에서 '레즈메드 아카데미 2018(ResMed SDB&NIV Academy 2018)'을 열고 수면 호흡 장애(SDB) 치료 및 비침습적 인공 호흡기(NIV) 치료에 대한 최신 지견을 공유했다고 28일 밝혔다.
24일 아카데미에선 아만다…
[바이오워치]
FDA, 40년 간 유지한 의료 기기 승인 제도 재검토
미국이 '신속 시장 진입' 트랙으로 안전성을 입증받지 않은 신규 의료 기기 부작용에 시달리고 있다. 국제탐사보도언론인협회가 이식용 의료 기기 피해 사례를 폭로한 가운데, 미국 식품의약국(FDA)이 의료 기기 승인 절차 개선 방침을 발표했다.
스콧 고틀립 FDA 국장은 26일(현지 시간) "의료 기기 안전성을 확보하기 위해 더욱…
[바이오워치]
필립스, 초경량 모바일 초음파 ‘루미파이’ 국내 출시
필립스의 초경량 모바일 초음파 기기 루미파이(Lumify)가 국내 상륙했다.
필립스코리아는 27일 서울시 중구 본사에서 기자 간담회를 열고, 안드로이드용 모바일 기기와 호환이 가능한 애플리케이션(앱) 기반의 모바일 초음파 루미파이 국내 출시를 알렸다.
루미파이는 모바일 디바이스와 앱, 최신 초음파 트랜스듀서 기술, IT 및 지원 서비스를…
[바이오워치]
JW중외제약, 비접촉식 적외선 체온계 출시
JW중외제약이 피부에 직접 닿지 않고 체온 측정이 가능한 홈케어 체온계 '체오미 플러스'를 출시했다고 19일 밝혔다.
체오미 플러스는 적외선 센서를 통해 이마, 관자놀이 등에서 발산되는 체온을 측정하는 제품으로, 반복 사용에 따른 세균 감염 우려를 해소했다 최대 10회까지 체온 측정값이 기록돼 체온 변화를 관찰할 수 있다.
또한 젖병, 이유식,…
[바이오워치]
네오펙트, 뇌졸중 재활 기기 국내외 디자인 및 기술 특허 취득
인공지능(AI) 재활 플랫폼 개발 기업 네오펙트가 뇌졸중 재활 훈련 기기 라파엘 스마트 페그보드의 일본 디자인권 2건, 어깨·팔 훈련을 위한 라파엘 스마트 보드의 국내 특허 1건 등록을 마쳤다고 19일 밝혔다.
네오펙트는 일본 특허청에 보드판 형상에 대한 디자인 2건 특허 등록을 완료했다. 이로써 타 업체가 라파엘 스마트 페그보드 형상을 그대로 또는…
[바이오워치]
네오펙트, 공모가 1만1000원 최종 확정
인공지능(AI) 재활 플랫폼 개발 기업 네오펙트가 지난 12~13일 이틀간 국내외 기관 투자자를 대상으로 수요 예측을 진행한 결과, 공모가 1만1000원으로 최종 확정했다고 15일 밝혔다.
이번 수요 예측에는 총 831개 기관이 참여해 388.01대 1의 경쟁률을 기록했으며, 희망 공모가 밴드인 1만~1만2500원 중간에서 공모가가 결정됐다. 이에…