알테오젠도 가세... 국내 아일리아 시밀러 3파전 예고
알테오젠이 황반변성을 비롯한 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러 시장에 뛰어들면서 국내 시장 경쟁이 3파전으로 치러질 것으로 전망된다. 15일 전자공시시스템에…
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“주사 간격 최대 6개월로”…아일리아 8mg, 망막정맥폐쇄도 허가
항-혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사 치료제 ‘아일리아 8mg’이 습성 연령관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME)에서 투여 간격을 최대 24주(약 6개월)까지 늘릴 수 있게…
아일리아 8mg PFS, 내년 1월 급여…주사 간격 최대 20주
바이엘 코리아는 아일리아 프리필드시린지(PFS) 8mg이 내년 1월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 26일 밝혔다. 급여 대상은 ▲연령관련 황반변성(nAMD)의 황반하…
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비’ EU 품목허가
알테오젠은 유럽연합 집행위원회(EC)가 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘아이럭스비’(Eyluxvi, 개발명 ALT-L9)의 품목허가를 승인했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어…
고용량 ‘아일리아’ 8mg 새 제형 국내 허가…투여 간격 최장 20주
바이엘 코리아(대표 이진아)는 ‘아일리아 8mg(성분명 애플리버셉트)’의 프리필드시린지(PFS) 제형이 27일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 기존 8mg 바이알과 동일하게…
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 '청신호'
알테오젠이 유럽 의약품 시장 진출을 위한 첫 관문을 통과했다. 바이오의약품 개발기업 알테오젠은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(ALT-L9)’가 유럽…
로슈, 안과 치료제 시장 공략 가속…서스비모·바비스모로 점유 확대
글로벌 헬스케어 기업 로슈가 안과질환 치료제 신제품을 잇따라 출시하며 시장 점유율 확대에 공격적인 행보를 보이고 있다. 특히 장기…
알테오젠, 아일리아 고용량 제형 특허 우선권 출원
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표 박순재)이 고용량 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 글로벌 바이오텍…
“FDA 신의료기기 승인” 안과 수술 판도 흔들 기술 뭐길래?
국내 의료기기로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) ‘신기술 의료기기(드 노보, De Novo)’ 승인을 받은 리센스메디컬이 “혁신 신약의 허가에 비견될 성과”라며…
삼성바이오에피스 “바이오시밀러 2종, 유럽 허가 권고 획득”
삼성바이오에피스는 자사 바이오시밀러 2개 품목의 유럽 품목허가에 대해 당국으로부터 긍정적인 의견을 획득했다고 17일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)는…