[인사] 식품의약품안전처
식품의약품안전처는 국·과장급 공무원 인사 발령을 실시했다고 14일 밝혔다. 발령 일자는 17~18일이다. <국장급 승진 및 파견> ▲ 18일, 국가공무원인재개발원…
식품의약품안전처
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'인보사' 부작용 보고 300건 넘어…"종양 관련 8건, 역학조사 필요"
신고한 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 '인보사'와 관련한 부작용 보고 사례가 300건이 넘는 것으로…
국내 개발 복합제 허가 급증…만성질환 치료제 영향
식품의약품안전처는 지난해 국내 개발 복합제 101개 품목이 허가돼 2017년 대비 114.8% 급증했다고 밝혔다. 식약처에 따르면 지난해 허가·신고된 의약품은…
식약처, 임상시험 로드맵 발표…환자 안전·치료 기회 ↑
식품의약품안전처는 희귀난치 환자 기회 확대와 임상시험 참여자 권익보호, 신약개발 역량 향상을 위한 '임상시험 발전 5개년 종합계획'을 수립했다고 8일…
'인보사' 허가 취소 확정…코오롱 행정소송 예고
코오롱생명과학의 '인보사'에 대한 품목허가 취소가 확정됐다. 식품의약품안전처는 3일 '행정처분정보' 공지를 통해 코오롱생명과학의 인보사에 대한 품목 허가를 취소한다고 밝혔다.…
오늘 인보사 허가취소 청문회…번복 가능성 낮아
애초 신고한 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 논란이 됐던 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 '인보사'의 허가 취소를 위한 청문회가…
식약처, 인보사 사태 공식 사과…"검찰 조사 적극 협조"
식품의약품안전처는 5일 인보사 투여 환자들에 대해 장기추적조사 등을 실시하는 등 환자 안전관리 및 향후 재발 방지 대책을 발표했다.…
의료계·시민단체 "첨단바이오법 제정 중단해야"
'인보사 사태'를 두고 정부와 식품의약품안전처에 대한 의료계와 시민단체의 비판이 이어지고 있다. 인보사 사태 재발 방지를 위해서라도 첨단재생의료 및…
식약처, '인보사 사태' 규명 위해 美 현지실사 나섰다
'인보사 사태'를 규명하기 위한 식품의약품안전처의 현지실사가 시작됐다. 20일 식약처에 따르면 골관절염 세포치료제 인보사의 세포 변경 경위를 규명하기 위한…
식약처 '휴대용 산소' 의약외품 허가…"등산-운동 전후 사용 목적"
미세먼지 등으로 관심과 수요가 높아지고 있는 '산소캔'이 의약외품으로 허가됐다. 식품의약품안전처는 그동안 공산품으로 관리하던 휴대용 공기·산소 제품(산소캔)을 처음으로 허가한다고…