백신 오염여부 확인 위한 마우스·기니피시 실험 폐지된다
백신 등 생물학적제제의 외래물질 유입 등 오염 가능성을 확인하기 위해 실시했던 이상독성부정시험이 삭제된다. 식품의약품안전처는 최신 과학 수준과 국제적으로…
식품의약품안전처
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SK바사 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 품목허가 '눈 앞'
SK바이오사이언스의 코로나19백신이 최종 품목 허가에 이르기 까지 9부 능선을 넘었다. 식품의품안전처는 SK바이오사이언스가 품목 허가 신청한 '스카이코비원멀티주'에 대해 26일…
복제의약품 허가 왜 급감하나?…원인은 복잡·다양
국내 제약사들의 복제(제네릭) 의약품 허가 건수가 급감하고 있는 것으로 나타났다. 계단식 약가제도, 공동생동 품목수 제한, 코로나19로 인한 연구개발…
'프렌치 프라이'서 발암물질 나온다고…건강하게 먹는 법은?
햄버거와 찰떡 궁합인 '프렌치 프라이'. 우리나라에서는 감자 튀김이라고 말하지만, 전세계적으로 '프렌치 프라이'라는 말이 통용되고 있다. '프렌치 프라이'는 맛있기는…
바이넥스 사태 잊은 제약업계, 품질관리 기준 위반 행정처분 빈번
제약회사들이 지난해 발생한 바이넥스. 비보존 등의 사태를 망각한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 위반이 잇따르고 있다. 최근 제약업계에 따르면…
윤석열 정부 첫 식약처장은 누가?
5월 10일 출범하는 윤석열 정부의 첫 식품의약품안전처 처장에 누가 발탁될지 관계자들이 수근대고 있다. 식품의약품안전처는 식품, 의약품 등의 안전관리를…
60년대 '통조림 사건' 아세요? 식품위생법 첫 위반 사례
우리나라에서 '식품위생법'이 시행된 지 60년이 됐다. 첫 시행은 지난 1962년 4월 21일로, 오늘이 바로 제정 60주년이 되는 날이다.…
코로나19 핑계로 연구개발 소홀한 국내 제약기업…그 결과는?
국내 제약기업들이 코로나19를 이유로 연구개발 활동에 소홀했고, 그 결과 의약품 등재특허도 감소한 것으로 파악됐다. 코메디닷컴이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 '의약품안전나라'의…
식약처, SK바사 코로나19 백신 'GBP510' 사전검토 착수
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스(주)가 코로나19 백신 'GBP510'의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.…
식약처 "김치를 파오차이로 표기, 죄송합니다"
식품의약품안전처는 14일 김치를 '파오차이'로 잘못 표기한 영상에 대해 사과를 표했다. 식약처 유튜브 채널에 지난 2월 10일 게시된 '임산부…