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변이

접종 시점은 아직 논의 중

‘만4세 이하’ 화이자 코로나19 백신 국내 도입

생후 6개월에서 만 4세 이하 영유아를 대상으로 한 화이자 코로나19 백신이 국내에 처음 도입된다. 12일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 생후 6개월에서 만 4세까지를 대상으로 한 영유아용 화이자 단가백신 40만 회분이 이날 오후 국내에 들어온다. 미국과 유럽에서는 각각 지난해 6월과 10월 긴급사용승인을 받아 접종에 사용하고 있다. 국내…

3일 밤 격리 예정 호텔서 도주... 택시로 인천 →서울 이동

‘코로나 확진’에 도주한 中입국자, 서울 호텔서 검거

중국에서 입국해 코로나19 확진을 받자 격리시설 입소 직전 달아난 40대 중국인이 검거됐다. 경찰은 5일 낮 12시 55분께 서울 중구의 한 호텔에 숨어있던 A 씨를 체포했다고 밝혔다. A 씨는 지난 3일 오후 10시4분 경 인천 중구 영종도의 한 호텔 인근에서 중국발 입국 승객에 대한 코로나19 확진에 따른 격리 조치를 거부하고 도주한 혐의를 받고…

mRNA 플루백신 3상 진입, '코비드사업부' 신설로 시너지

“mRNA 백신으로 독감 정복”…팬데믹 집중하는 화이자

mRNA(메신저리보핵산) 양대산맥 중 한 곳인 화이자는 코로나19 이후 어디를 향하고 있을까. 화이자가 다음으로 준비하고 있는 mRNA 백신은 인플루엔자(Influenza, 독감) 예방 백신이다. 최근 임상 3상에 진입해 현재 상용화 가능성이 가장 높은 mRNA 백신이기도 하다. 화이자는 mRNA 백신 개발의 초점을 감염병, '팬데믹'에 두고 있다.…

동화약품·대웅제약 잇따라 임상 2·3상 중단

멀고 먼 국내 코로나19 먹는 치료제

새해를 앞두고 국내 코로나19 치료제 개발에 대한 임상중단 결정이 나오고 있다. 임상시험 대상자 모집 자체에 어려움이 있기 때문이다. 그러나 코로나19 변이 등장과 함께 확진자 수는 다시 10만 명에 근접하고 있어 치료제 수요가 여전하다. 제약바이오 업계에 따르면 최근 대웅제약이 중증환자를 대상으로 한 코로나 치료제(DWJ1248) 임상3상 시험을…

BA.1 2가 백신 허가 이어 겨울철 접종 활용

모더나 BA.4·5 대응 2가 백신, 식약처 긴급사용승인 획득

모더나는 오미크론 BA.4와 BA.5 함유 2가 백신인 '스파이크박스2주'(엘라소메란, 다베소메란)가 18세 이상에서 코로나19 예방을 위한 백신으로 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이미 허가받은 BA.1 함유 2가 백신과 더불어 겨울철 코로나19 접종에 사용될 것으로 예상된다. 모더나의 두 번째 2가 백신인 이번…

롱코비드·HPV치료제 등으로 적응증 확대도 추진

현대바이오, 코로나 치료제 ‘CP-COV03’ 임상2상 환자모집 완료

현대바이오사이언스(대표 오상기)는 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여환자(목표 인원 300명) 모집이 28일 완료됐다고 발표했다. 임상환자 모집 완료는 지난 3월 식품의약품안전처의 임상계획 승인이후, 5월 11일 CP-COV03의 코로나19 환자 모집이 처음 이뤄진 지 약 6개월 여 만이다. 현대바이오가 이번 임상을…

3차례 투여...유럽연합·미국 등에서 접종 사용

5세 미만 영유아에 ‘화이자 코로나19 백신’ 허가

화이자의 코로나19 초기 바이러스 백신이 영유아(6개월~4세)용으로 허가 받았다. 25일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국화이자제약이 신청한 6개월에서 4세 영유아용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입품목 ‘코미나티주0.1mg/mL(토지나메란)’가 승인됐다. 이번에 허가된 영유아용 백신은 식약처가 이미 승인한 '코미나티주',…

표면의 스파이크단백질도 바뀌어 항체가 인식 못 해

“코로나19 단일클론 항체, 효력 잃었다”…왜?

코로나19백신이 나오기 전 면역력이 취약한 사람들을 보호하기 위해 개발된 단일클론 항체가 코로나19 변이에 더 이상 효력을 발휘하지 못하게 됐다고 미국 워싱턴포스트(WP)가 21일(현지시간) 보도했다. 미국 국립보건원(NIH) 에이즈 담당 부서장이자 코로나19 항바이러스 프로그램의 책임자인 칼 다이펜바흐는 미국 공영 라디오 NPR에 출연해 “단일클론…

지난 주말 신규감염의 44%를 차지해 29% 차지한 BA.5 밀어내

“BQ.1와 BQ.1.1, 미국 내 코로나19 우세종 돼”

코로나19 오미크론 변이의 새로운 아변이인 BQ.1과 BQ.1.1이 미국 내 우세종이 됐다고 미국 건강의학 포털 ‘웹엠디(WebMD)가 13일(현지시간) 보도했다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 지난 주말 테이터에서 BQ.1과 BQ.1.1이 새로운 감염의 44%를 차지했다. 이는 전주의 33%에서 11%포인트 증가한 수치다. 종전 우세종이었던 BA.5…

3분기 코로나 백신매출 6조 넘어...화이자 올해 매출 상향조정 미국 성인 60% 이상 백신 추가접종 계획 없어

엔데믹에도 ‘코로나 백신’ 화이자 매출 견인…”접종 급감은 불가피”

코로나19 엔데믹 상황에서 화이자가 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'가 기대 이상의 매출을 올렸다. 화이자는 올해 코로나19 백신 판매액을 상향 조정했다. 전문가들은 앞으로 백신 판매 감소세는 불가피 할 것으로 보고 있다. 화이자는 코로나19 백신 코미나티의 3분기 매출이 44억 달러(약 6조2000억원)를 기록했다고 지난…

옵디보, 비소세포폐암 수술전 보조요법 적응증 추가

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 지난 26일 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(니볼루맙)가 식품의약품안전처로부터 절제 가능한(종양 크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant)에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 31일 밝혔다. 이번 승인은 절제 가능한 비소세포폐암…

연축행동, 소뇌증, 발달장애 등 주요 증상 변이 동물모델로 확인

희귀 뇌발달 질환 ‘웨스트 증후군’ 원인 밝혀져(연구)

희귀 뇌 발달 질환인 웨스트 증후군(West syndrome)의 새로운 원인이 밝혀져 치료에 대한 희망의 길이 열렸다. 뇌전증 중 하나인 ‘웨스트 증후군’은 신생아 1만 명당 6명 미만에서 발생하는 희귀 뇌 발달 질환으로 소아 뇌전증 환자의 2%를 차지한다. 우리나라 뇌전증 유병률은 약 1%로, 약 20%가 20세 미만 소아 뇌전증…

원조와 오미크론 모두에 대한 항체 생겨

“오미크론 백신 맞으면 새 변이에도 안전” (연구)

오미크론 2가 백신을 맞으면 코로나19 새 변이가 출현했을 때에도 보호망을 제공해줄 수 있음을 시사하는 2개의 연구결과가 나왔다고 과학전문지 《네이처》가 14일(현지시간) 보도했다. 지난달 생물학논문 사전공개 사이트 《바이오아카이브(bioRxiv)》에 발표된 오미크론 2가 백신과 돌파감염이 인간면역체계에 미치는 영향에 대한 두 논문의 내용을 토대로 한…

신약개발 시간 소요...AI·빅데이터로 약물 재사용 접근

“기존 약물에서 코로나 변이 치료제 찾자”

코로나19 변이 바이러스가 지속적으로 나타나면서 빅데이터와 인공지능(AI)를 활용해 기존 약물을 코로나19 변이 치료제로 사용할 수 있을지 식별하는 연구가 이어지고 있다. 새로운 치료제를 개발하려면 상당 시간이 걸리기 때문에 기존 시장에 나와있는 치료제를 활용하는 방식이다. 미시간 주립 대학 연구팀은 이미 시장에 나와있는 약물이 새로운 코로나 바이러스…

화이자 2가백신 안전·효과성 입증...조만간 허가 결정

코로나 변이대응 2가백신, 11일부터 접종 가능

오는 11일부터 코로나19 변이대응 2가 백신에 대한 예방접종과 당일접종이 이뤄진다. 현재 접종 가능한 2가 백신은 모더나의 오미크론 변이 BA.1 기반 2가 백신이며, 사전예약을 진행하고 있다. 6일 코로나19예방접종추진단에 따르면 모더나 BA.1 기반 2가백신의 사전예약에 따른 접종과 당일 접종이 11일부터 가능하다. 접종 사전예약은 지난달…

알파에서 오미크론까지 11달, 오미크론은 10달째 번성 중

오미크론 다음 변이 ‘파이’는 어디에?

세계보건기구(WHO)가 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 변이에 그리스 알파벳을 차례로 붙여서 부르기 시작한 것이 2021년초부터였다. 2020년 12월 영국에서 처음 발견된 B.1.1.7에 알파를 붙인 것이 처음이었다. 그리고 열한 달 만에 13번째 알파벳인 오미크론으로 불리는 변이가 발견됐다. 하지만 14번째 알파벳인 파이에 해당하는 변이는…

긴급사용승인 등 정부 협력 및 교섭 독자 추진

일동제약, 코로나 ‘먹는치료제’ 국내 허가 위한 권한확보

일동제약은 핑안시오노기홍콩과 코로나19 경구용(먹는)치료제 신약후보물질 ‘S-217622’(조코바)의 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 핑안시오노기홍콩(Ping An-Shionogi Hong Kong)은 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사인 투툼재팬헬스케어(Tutum Japan Healthcare)가 2020년 설립한…

정부출연금 83억 지원받고 변이 대응 백신 임상 1/2상 개발

셀리드 오미크론 변이 대응 백신, 보건복지부 국책과제 선정

셀리드가 개발중인 코로나19 오미크론 변이 대응 백신이 보건복지부 국책과제로 선정돼 연구비 83억원을 지원받는다. 셀리드는 24일 공시를 통해 '아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 COVID-19 변이 대응 백신의 임상 1/2상 개발' 연구과제가 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 2022년 제2차 코로나19 백신 신약개발…