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미국 알츠하이머 임상학회, 레카네맙·도나네맙 3상 결과 발표

마땅한 치료제 없는 알츠하이머…다음달 신속허가 나올까?

미국에서 알츠하이머 임상학회(CTAD)가 열리면서 알츠하이머 치료제 개발에 다시 관심이 쏠린다. 신약에 대한 수요가 매우 높지만 마땅한 치료제가 등장하지 않고 있는 상황이다. 2일 바이오업계에 따르면 지난달 29일부터 2일까지(현지시간) 미국에서 알츠하이머 임상학회가 열렸다. FDA 허가를 받았던 아두헬름(아두카누맙)의 부진 이후, 기존의 아밀로이드…

2022.12.02

'위고비' 국내 임상 진행, 릴리 '마운자로'는 미국 FDA 허가 앞둬

뉴스스탠드

‘삭센다’ 보다 살 많이 빼는 ‘꿈의 비만치료제’ ?

비만치료제 세계 1위인 삭센다를 위협하는 약이 조만간 출시된다. 식이요법과 운동을 하지 않고도 주사만 1주일에 한번씩 72주 맞으면 체중 감량 효과가 22%인 비만치료제가 허가를 눈앞에 두고 있다. 이에 따라 비만치료제 시장의 1, 2위 제품인 삭센다과 위고비의 자리가 위협받을 것으로 보인다. 삭센다는 덴마크 제약사인 노보 노디스크에서 개발한…

2022.11.17

만성 심부전 스펙트럼 포괄 치료제로 국내 허가

바이오워치

급부상 SGLT-2억제제 자디앙, 당뇨약 이어 확대 적응증은?

당뇨병 치료제 중 하나로 각광받은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수용체2)억제제가 만성 심부전 치료제로 적응증을 확대해가고 있다. 대표적인 SGLT-2억제제 '자디앙'은 국내에서도 허가를 받았다. SGLT-2 억제제는 포도당을 소변으로 배출해 혈당을 낮추는 당뇨병 치료제다. 최근 임상시험에서 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 감소 등 유의미한 결과가…

2022.07.14

바이오워치

FDA “원형탈모증 약 나왔다” 올루미언트 승인

글로벌 제약사인 일라이릴리의 JAK억제제 '올루미언트'가 원형탈모증 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 6개월 이상 적어도 50%의 두피 탈모가 있는 환자를 대상으로 한 연구에서 올루미언트 치료 36주차까지 적어도 80% 두피 발모에 달성하는 결과를 얻었다고 14일(현지시간) 미국 피어스파마 등이 보도했다.…

2022.06.14

바이오워치

한국베링거∙릴리, ‘자디앙’ 만성 심부전 치료제로 적응증 확대

한국베링거인겔하임과 한국릴리는 SGLT-2 억제제 자디앙정 10밀리그램(엠파글리플로진)이 24일 식품의약품안전처로부터 좌심실 수축기능(심박출률)에 무관한 만성 심부전 치료제로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다. 지난해 11월 심박출률 감소 심부전 치료(HFrEF)에 승인된 자디앙은 이번 확대된 적응증에 따라 심박출률에 관계없이 만성 심부전 환자 치료에…

2022.05.26

바이오워치

성인 ADHD치료제로 FDA가 20년만에 허가한 ‘켈브리’

주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 성인에게 새로운 치료 옵션이 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)이 슈퍼누스 파마슈티컬스의 ADHD 치료제인 '켈브리(Qelbree)'를 새로운 약물로 승인했다고 3일(현지시각) 피어스파마 등이 보도했다. 이는 20년 만에 성인을 위한 ADHD 치료제 승인이자, 두 번째 비자극제 약물 승인이다. 앞서…

2022.05.04

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