대웅제약

대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료제 중화권 수출…최대 4130억원 규모

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals, CSP. 대표 대런 머서)사와 특발성 폐섬유증 치료 혁신신약 베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에…

2023.01.31

2022년 매출 삼바 3조원, 셀트리온 2조원, 유한양행 등 6곳 1조원 넘어

제약바이오업계 매출 3조원 시대 열려…1조원 이상 기업은?

삼성바이오로직스가 제약바이오 업계 최초로 매출 3조원을 넘었다는 실적 발표가 나온 이후 주요 제약바이오업체들의 지난해 실적에 관심이 쏠리고 있다. 대부분 제약바이오기업들의 2022년 실적은 2월 중순부터 잇따라 발표될 예정이다. 2021년 제약바이오업계 매출 1조 이상 기업은 7곳이었다. 지난해 동아쏘시오홀딩스가 새롭게 진입해 8곳으로 늘어날…

2023.01.31

호주 파트너사 '에볼루스'서 유통·판매 담당…전세계 100개국 허가 취득 목표

대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 호주서 품목허가 획득

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 보툴리눔 톡신 '나보타'(수출명 누시바, Nuceiva)가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가 획득을 목표로 하고 있다. 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주…

2023.01.25

역류성 식도염 치료제 '케이캡정' '펙스클루정' 해외시장 개척 활발

한국 시장이 좁다…해외서 인정받는 ‘K-신약’은?

위식도역류질환 치료제로 허가받은 국산신약인 HK이노엔의 '케이캡정'과 대웅제약의 '펙수클루정'이 해외에서 K-신약의 우수성을 인정받고 있다. HK이노엔의 '케이캡정'은 국산신약 30호, 대웅제약 '펙수클루정'은 국산신약 34호 허가를 받은 P-CAB 제제 의약품이다. P-CAB(칼륨경쟁적위산분비차단제)은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자…

2023.01.25

온코러스 플랫폼 활용 정맥 투여 방식 mRNA 항암신약 개발

대웅제약-美 온코러스, 지질나노입자 mRNA 항암신약 공동 연구개발

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 차세대 항암 바이러스 플랫폼을 개발하는 미국 바이오 벤처 온코러스(Oncorus, 대표 테오도르 애쉬번)와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) mRNA 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 4일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 온코러스가 보유한 자체 LNP 플랫폼을…

2023.01.05

뉴스스탠드

대웅제약, ‘2022년 일하기 좋은 기업 인증’ 획득

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 '일하기 좋은 기업 선정위원회(Great Place To Work, GPTW)'의 '2022년 GPTW 일하기 좋은 기업 인증'을 획득했다고 밝혔다. ‘GPTW일하기 좋은 기업 인증’ 진단은 국제 표준 모델 '신뢰경영지수(Trust Index, TI)'를 기반으로, ▲믿음(Credibility)…

2022.12.28

대웅제약 제제개선연구 역량과 뉴로라이브 약물 선별 플랫폼 결합

대웅제약- 뉴로라이브, 비마약성 우울증 치료 신약 공동 연구개발

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 27일 바이오벤처 뉴로라이브(대표 이석찬)와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 'NR-0601'를 공동 개발한다는 계획이다. 뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처 기업으로…

2022.12.28

의약품 개발 과정서 축적된 기술력·인프라에 마케팅 능력도 갖춰

제약업계, 반려동물 의약품을 신성장동력으로

제약기업들이 인체용 의약품 개발과정에서 축적한 기술력과 인프라를 바탕으로 반려동물 의약품 개발에 적극 나서고 있다. KB금융지주 경영연구소가 올해 6월 발표한 '2021년 반려동물 보고서'에 따르면 우리나라 반려 인구는 약 1500만 명이다. 또 국내 반려동물 산업 시장은 2015년 1조 9000억원 규모에서 2027년 6조원 규모에 이를 것으로…

2022.12.20

2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표

대웅제약 ‘펙수클루’, 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국 허가 신청

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약이 펙수클루 품목허가신청서를 제출한 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 등 8개국에 이어 콜롬비아, 베트남이 추가돼…

2022.12.14

동화약품·대웅제약 잇따라 임상 2·3상 중단

멀고 먼 국내 코로나19 먹는 치료제

새해를 앞두고 국내 코로나19 치료제 개발에 대한 임상중단 결정이 나오고 있다. 임상시험 대상자 모집 자체에 어려움이 있기 때문이다. 그러나 코로나19 변이 등장과 함께 확진자 수는 다시 10만 명에 근접하고 있어 치료제 수요가 여전하다. 제약바이오 업계에 따르면 최근 대웅제약이 중증환자를 대상으로 한 코로나 치료제(DWJ1248) 임상3상 시험을…

2022.12.13

대웅제약, 바이오∙헬스케어 스타트업 발굴 육성 앞장

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 기술 협력에 관심 있는 국내 유망 바이오∙헬스케어 스타트업을 발굴 및 육성하기 위한 '이노베어 공모전' 2기를 실시한다고 2일 밝혔다. 대웅제약과 한국표준협회(KSA)가 공동 주관·주최하는 이번 공모전은 ▲제제 전달 플랫폼 ▲ 세포 유전자 및 항체 개발 기술 ▲저분자 및 mRNA 신약 ▲디지털 헬스케어 ▲반려동물…

2022.12.02

2021년 '펙수클루정' 이어 당뇨병 치료제 '엔블로정' 신약 36호 허가

대웅제약, 국내 제약바이오업계 최초 2년 연속 신약 개발 성공

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 11월 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 '엔블로정0.3밀리그램(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'이 식품의약품안전처 품목 허가를 취득했다고 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법…

2022.12.01

제2형 당뇨병 환자 혈당조절 향상위한 식사·운동요법 보조제

대웅제약 당뇨병약 ‘엔블로정’, 국산 신약 36호 허가

식품의약품안전처는 11월 30일 대웅제약의 제2형 당뇨병 환자 혈당 조절 향상을 위한 '엔블로정0.3mg(이나보글리플로진)'을 국산 신약 36호로 허가했다고 밝혔다. 제2형 당뇨병은 주로 성인이 된 후 여러 원인에 의해 인슐린 분비가 감소하는 질환이다. '엔블로정0.3mg(이나보글리플로진)'은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해…

2022.11.30

절차와 대상 질환만 맞으면 지정 …신속허가와는 달라

뉴스스탠드

미 FDA ‘패스트트랙’ …승인까지는 먼 길

일부 제약 바이오 기업들이 미국 FDA의 패스트트랙 제도를 이용해 부풀리기 홍보나 공시로 개인 투자자들을 현혹하고 있다는 우려가 나오고 있다. 제약바이오 기업들은 글로벌 시장을 목표로 합성 및 바이오의약품 개발에 나서면서 미국 FDA의 패스트트랙(fast track, 신속심사) 제도를 활용하고 있다. 이 제도는 심각한 질환을 개선할 것으로…

2022.11.28

인슐린과 1년 병용 투약 결과 장기 안전성 확보

대웅제약 당뇨병 신약 ‘DWP16001’, 반려동물 임상서도 안전성 확인

대웅제약은 당뇨병 치료제로 개발 중인 'DWP16001'가 반려동물을 대상으로 한 임상연구에서도 안전성이 확인됐다고 22일 밝혔다. 대웅제약은 최근 열린 대한수의학회 추계학술대회에서 반려동물을 대상으로 DWP16001의 당뇨병 치료 효과에 대한 연구자 추가 임상 결과를 공개했다. 발표한 내용은 지난해 5월 발표한 8주 간의 연구자 임상에…

2022.11.22

2년간 임상2상 연구비 지원…혁신 신약 개발 가능성 평가

대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’, 국가신약개발사업 과제 선정

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 DWN12088이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 대웅제약은 앞으로 2년여 간 해당 임상 시험 진행을 위한 연구비를 지원받게 된다. DWN12088은 대웅제약이 자체 개발 중인…

2022.11.17

신약 후보물질 도출 시간 및 비용 단축, 파이프라인 확대 등 오픈 이노베이션 진행

대웅제약, 신약개발 기술 플랫폼 보유한 中 ‘히트젠’ 사와 손잡아

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 중국 히트젠(HitGen) 사와 포괄적 협력 계약(Master Service Agreement)을 맺고, 히트젠의 독자적인 'DNA 암호화 라이브러리(DNA-Encoded chemical Libraries Technology, DEL) 스크리닝 기술 플랫폼'을 활용해 신약 후보 물질 발굴에 나선다고 14일 밝혔다.…

2022.11.14

대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’, 필리핀 품목허가 획득

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 11월 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 대웅제약은 국내…

2022.11.10