스마트의료기기산업진흥재단, 의료기기 규제과학 전문가 교육기관으로 지정
한국스마트의료기기산업진흥재단(이하 MeDiF)이 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 의료기기 RA 전문가는 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 유통·판매…
규제과학
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한국규제과학센터-미국약물정보학회, 규제 혁신 위해 맞손
한국규제과학센터가 미국약물정보학회(Drug Information Association, 이하 DIA)와 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 MOU는 바이오헬스 산업 최신 기술…
식약처, 미국과 의약품분야 규제과학 상호협력 강화
식품의약품안전처는 한국과 미국 의약품 분야 규제과학 상호협력을 강화하기 위해 식약처의 '규제과학인재양성사업’을 수행하는 한국규제과학센터, 규제과학대학원(5개소)과 미국 FDA가 지정·운영하는 규제과학혁신우수센터(캘리포니아대학교)가…
부산가톨릭대, '의료기기 사용적합성' 지원센터 만드나
부산가톨릭대가 ‘의료기기 사용적합성(usability) 평가' 시스템을 구축하려 한다. 부울경에 산재한 중소규모 의료기기 제조업체들이 식품의약처 허가를 받을 수 있도록 연구…
식약처-약학교육협의회, 인재 양성·의약품 안전관리 MOU 체결
식품의약품안전처와 한국약학교육협의회(이사장 손동환)는 8월 9일 약학 분야 우수한 인재 양성과 국내 의약품 안전관리 전문성 향상을 위해 업무 협약을…
제약바이오협회, '새정부에 바란다' 정책보고서 발간
한국제약바이오협회는 '2022 새정부에 바란다'라는 주제의 제23호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다고 15일 밝혔다. 이번 정책보고서는 특별기고를 비롯, 제약주권 도약, 제약강국…
"제약·바이오업계 규제과학 경쟁력에 주목할 필요"
4차 산업시대를 맞아 제약바이오 업계의 규제과학 경쟁력에 주목할 필요가 있다는 목소리가 나왔다. 오일환 가톨릭대 의대 교수는 13일 오후…