국가임상시험지원재단, 임상시험 전문인력 민간자격 제도 운영
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 내년 1월 1일부터 '자격기본법'에 따라 임상시험 전문인력의 능력 검증을 위한 임상시험 전문인력 민간자격제도를 운영한다고 26일 밝혔다.…
국가임상시험지원재단
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국가임상시험지원재단-한국생명공학연구원, 업무협약 체결
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)과 한국생명공학연구원(원장 김장성)은 11월 30일 '신약개발 경쟁력 강화를 위한 전임상-임상 연계체계 구축' 업무협약(MOU)'을 체결했다. 그동안 '전임상시험'은 생명공학연구원의…
보령·동아ST, 미도입 글로벌 신약 244종 국내 도입 추진
해외에서는 개발 및 시판됐으나 미도입된 신약을 국내로 도입하기 위해 위해 국가임상시험지원재단이 제약기업들과 잇따라 업무협약을 체결하고 있다. 보건복지부 산하…
국가임상시험지원재단-건강보험심사평가원, 업무협약 체결
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 건강보험심사평가원(원장 김선민)과 15일 '보건의료 빅데이터 활용 및 임상시험 산업발전을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 밝혔다. 협약을 통해 양…
국가임상시험지원재단, '임상시험 디지털 전환 연구회 포럼' 개최
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 지난 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 '임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022'를 개최했다고 밝혔다. 포럼은 '분산형 임상시험(DCT,…
국가임상시험지원재단-동아ST, 국내 미도입 글로벌 신약 도입 추진
동아에스티(대표이사 사장 김민영)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 글로벌 미도입의약품 국내도입을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 국내 미충족…
EU CTR 본격 시행… EU·EEA 제약시장 임상시험 관리체계 통합
지난 1월말부터 EU 임상시험규정(CTR)의 본격적 시행에 따라 4억6000만명이 넘는 EU·EEA 제약시장이 하나의 임상시험 관리체계로 통합됐다. 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내…
한국보건의료정보원-국가임상시험지원재단, 보건의료데이터 협력
한국보건의료정보원과 국가임상시험지원재단이 국가 보건의료 데이터 활용과 신약개발 및 제약 산업 발전‧진흥을 위한 업무협력 협약을 체결했다. 주요 협약 내용은…
국가임상시험지원재단, 의약품 개발 위한 RWE 활용 심포지엄 개최
국가임상시험지원재단은 오는 17일 ‘의약품 개발을 위한 실제임상근거(Real-World Evidence) 활용’ 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 심포지엄은 국가임상시험지원재단이 혁신적 임상시험 도입 가능성을…
국가임상시험지원재단, 국내 CRO 기관인증 지원 사업 실시
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 경쟁력 확보를 위한 ‘2021 국내 CRO 기관인증 지원 사업’을 시행한다. 이번 사업은 국내 CRO의…