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국가임상시험지원재단

보건산업·사회복지 분야 전문성 갖춘 인사

국가임상시험지원재단 이사장에 박인석 전(前)복지부 실장 취임

국가임상시험지원재단은 제3대 이사장으로 박인석 전(前) 보건복지부 사회복지정책실장이 1월 25일 자로 취임했다고 밝혔다. 박인석 이사장은 보건복지부 보건산업정책국·연금정책국 및 보육정책관 국장, 사회복지정책실 실장 등을 역임하며 보건복지 분야에 대한 폭넓은 식견과 탁월한 안목을 겸비한 인사로 평가받고있다. 박인석 이사장은 1964년생으로…

국가임상시험지원재단-오사카대병원, LOI 체결

한-일 “아시아 임상시험 네트워크 함께 구축”

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 일본 오사카대병원 혁신의료센터(Department of Medical Innovation, DMI)와 아시아 네트워크 구축을 위한 협력의향서(LOI)를 13일 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 아시아 지역의 임상시험 활성화를 위한 것으로, 2004년 설립된 유럽 임상 연구네트워크(European…

신약 후보물질 임상시험 전주기에 걸친 지원

임상시험지원재단-신약개발사업단, “국내신약 개발 위해 손잡았다”

국가임상시험지원재단(이사장 배병준))과 국가신약개발사업단(단장 묵현상)은 12일 '국내신약 개발 및 제약산업 발전을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 국가임상시험재단은  '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 보건복지부로부터 '국가 임상시험지원센터' 및 '신약연구개발 정보관리 전문기관'으로'지정받아 제약기업, CRO 및 임상시험…

국가임상시험지원재단, 임상시험 전문인력 민간자격 제도 운영

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 내년 1월 1일부터 '자격기본법'에 따라 임상시험 전문인력의 능력 검증을 위한 임상시험 전문인력 민간자격제도를 운영한다고 26일 밝혔다. '임상시험 전문인력의 민간 자격화'는 국내 임상시험 종사자의 자긍심 고취를 통해 임상시험 산업 경쟁력을 강화하기 위해 마련됐으며, 자격 취득자는 '자격기본법'에 따라 임상시험에…

신약개발 경쟁력 강화를 위한 전임상-임상 연계체계 구축

국가임상시험지원재단-한국생명공학연구원, 업무협약 체결

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)과 한국생명공학연구원(원장 김장성)은  11월 30일 '신약개발 경쟁력 강화를 위한 전임상-임상 연계체계 구축' 업무협약(MOU)'을 체결했다. 그동안 '전임상시험'은 생명공학연구원의 '국가전임상시험지원센터', '임상시험'은 보건복지부가 지정한 국가임상시험지원재단이 각각 상시 지원기관의 역할을 수행해왔다.…

국가임상시험지원재단, 제약기업과 잇따른 업무협약

보령·동아ST, 미도입 글로벌 신약 244종 국내 도입 추진

해외에서는 개발 및 시판됐으나 미도입된 신약을 국내로 도입하기 위해 위해 국가임상시험지원재단이 제약기업들과 잇따라 업무협약을 체결하고 있다. 보건복지부 산하 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 보령(구 보령제약, 대표 장두현)과 국내 미도입 글로벌 의약품의 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 글로벌 신약에…

보건의료 빅데이터 활용 위한 협력관계 구축

국가임상시험지원재단-건강보험심사평가원, 업무협약 체결

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 건강보험심사평가원(원장 김선민)과 15일 '보건의료 빅데이터 활용 및 임상시험 산업발전을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 밝혔다. 협약을 통해 양 기관은 ▲보건의료 빅데이터의 분석·활용에 관한 협력 ▲전문지식 및 정보의 교류 ▲전문인력 교류 및 인재 양성 등 협력을 진행할 예정이다. 또 양 기관은…

국가임상시험지원재단, ‘임상시험 디지털 전환 연구회 포럼’ 개최

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 지난 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 '임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022'를 개최했다고 밝혔다. 포럼은 '분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trial)의 국내 도입 방안'을 주제로 산·학·연·병·관의 임상시험 전문가 약 350명이 온·오프라인으로 참석한 가운데…

희귀∙난치성 질환 환자 치료 기회 확대위해 244종 신약 도입 추진

국가임상시험지원재단-동아ST, 국내 미도입 글로벌 신약 도입 추진

동아에스티(대표이사 사장 김민영)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 글로벌 미도입의약품 국내도입을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 국내 미충족 의료 수요를 해소하고, 희귀∙난치성 질환 환자들의 치료 기회를 확대하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 동아에스티와 국가임상시험지원재단은 해외에서는 개발 및 시판됐으나…

국가임상시험지원재단, EU 임상시험정보시스템(CTIS) 정보보호 지침(안) 한글판 배포

EU CTR 본격 시행… EU·EEA 제약시장 임상시험 관리체계 통합

지난 1월말부터 EU 임상시험규정(CTR)의 본격적 시행에 따라 4억6000만명이 넘는 EU·EEA 제약시장이 하나의 임상시험 관리체계로 통합됐다. 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 제약바이오기업 및 임상연구기관이 EU 임상시험 시장에 안착하는데 필요한 제도 동향 정보를 제공하기 위해 EU '임상시험정보시스템(CTIS)에서의 개인정보와…

한국보건의료정보원-국가임상시험지원재단, 보건의료데이터 협력

한국보건의료정보원과 국가임상시험지원재단이 국가 보건의료 데이터 활용과 신약개발 및 제약 산업 발전‧진흥을 위한 업무협력 협약을 체결했다. 주요 협약 내용은 국가 보건의료 데이터 활용과 품질향상을 위한 자문, 연구, 정보교류 및 학술 활동, 신약 개발 및 연구자 연구를 위한 협력, 국민의 신약 접근성 향상을 위한 데이터의 활용 등이다. 양 기관은…

국가임상시험지원재단, 의약품 개발 위한 RWE 활용 심포지엄 개최

국가임상시험지원재단은 오는 17일 ‘의약품 개발을 위한 실제임상근거(Real-World Evidence) 활용’ 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 심포지엄은 국가임상시험지원재단이 혁신적 임상시험 도입 가능성을 탐색하기 위해 기획한 ‘실제임상근거(RWE)를 활용한 범용 백신 개발 사전 연구’의 일환으로, 해당 분야 전문가는 물론 의약품 개발에서의…

국가임상시험지원재단, 국내 CRO 기관인증 지원 사업 실시

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 경쟁력 확보를 위한 ‘2021 국내 CRO 기관인증 지원 사업’을 시행한다. 이번 사업은 국내 CRO의 연구수행역량 점검과 전문영역 인증을 통해 국내·외 제약사로부터 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하고자 마련됐다. CRO 수행 영역 중 4개의 특화영역(Site…

임상시험지원재단, ‘코로나19 백신 임상시험 참여’ 캠페인 사이트 열어

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국산 코로나19 백신 임상시험 참여자 모집을 돕기 위한 ‘코로나19 백신 임상시험 참여’ 캠페인 사이트를 개설했다고 밝혔다. 코로나19 백신 임상시험 참여 캠페인 사이트는 백신 임상시험 참여에 대한 국민적 공감대를 확산시키고 긍정적인 인식형성에 기여해 임상시험 참여자 모집을 돕고자 마련됐다. 사이트 내…

임상 참여 저조 우려…”위약군, 백신 선택권 줘야”

코로나19 백신을 개발하려면 임상시험이 반드시 진행돼야 한다. 하지만 국산 코로나19 백신을 개발하기 위한 참여자 모집이 쉽지 않을 것으로 전망된다. 이에 참여자에게는 특별한 혜택을 제공해야 한다는 전문가 의견이 나오고 있다. 현재 국내 제약사 5곳의 코로나19 백신 후보물질 6개가 임상시험에 진입했다. 하지만 향후 3상 임상시험에 필요한 대규모…

[인사] 국가임상시험지원재단

국가임상시험지원재단은 29일 아래와 같은 인사 발령을 단행했다. ◇ 센터장 △ 하정은 국가감염병임상시험사업단 사무국장 ◇ 팀장 △ 유지영 신약접근성향상지원센터 신약개발정보관리팀장

임상시험지원재단, ‘공익적 임상시험’ 지원한다

공익적 가치를 지닌 임상시험의 활성화와 전문성 강화를 위해 연구자 등을 대상으로 '공익적 임상시험 지원 사업'이 진행된다. 국가임상시험지원재단은 신약개발의 출발점이 될 수 있는 공익적 목적의 임상시험 역량을 강화하기 위해 이 같은 사업을 지원한다고 밝혔다. 지원 분야는 공중보건위기 대응, 희귀·난치성 질환 연구와 같은 의학적 미충족 수요…

“임상시험 데이터 표준화 필요”…신약개발 효율성 ↑

신약 개발의 효율성을 높이고 환자의 치료기회를 확대하기 위해서는 임상시험 데이터의 표준화가 선행돼야 한다는 전문가의 의견이 나왔다. 국가임상시험지원재단 배병준 이사장은 건강보험심사평가원의 'HIRA 정책동향' 기고를 통해 이 같이 전했다. 우리나라는 전자의무기록(EMR) 도입률(92%)이 전 세계에서 가장 높고, 건강보험심사평가원 등…

국가임상시험지원재단, ‘국가 감염병임상시험센터 구축 지원 사업설명회’ 개최

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 코로나19 치료제 및 백신 개발의 조기 성공을 돕기 위한 ‘국가 감염병임상시험센터 구축 지원 사업설명회’를 30일 개최했다. 본 사업은 주요병원 임상시험센터와 코로나19 환자 치료병원 간 지역별 네트워크 구축을 통해, 정부에서 지원 예정인 코로나19 치료제·백신 개발을 위한 임상시험이 신속하게 추진될 수 있도록…

코로나19 임상시험 지체에…산·학·관 전문가 회의 열려

국가임상시험지원재단은 국산 코로나19 치료제와 백신 개발의 조기 성공을 돕기 위한 전문가 자문회의를 22일 개최했다. 국가임상시험지원재단은 지난 3일 정부에서 발표한 '코로나19 완전 극복을 위한 치료제·백신 등 개발 지원 대책'의 일환으로 국산 치료제·백신 개발을 지원하기 위해 '신속 다기관 임상시험 지원 플랫폼 구축 사업'을 추진할 예정이며…