2026년 08월 31일 (월)
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한올바이오파마 美파트너사, 바토클리맙 임상 결과 발표 연기
한올바이오파마의 미국 파트너사 ‘이뮤노반트’가 자가면역질환 후보물질 바토클리맙의 임상 결과 발표를 연기한다고 30일(현지시간) 밝혔다. 바토클리맙(HL161)은 FcRn 억제제다. FcRn은 면역글로불린G(IgG)의 분해를 막고 재활용하는 수용체다. 면역글로불린G는 100개가 넘는 자가면역질환의 매개체로 알려졌기 때문에, 이를…
화이자 다발골수종 신약 ‘엘라나타맙’, 식약처 품목허가 획득
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(성분명 엘라나타맙)’를 허가했다고 30일 밝혔다. 이 약은 다발골수종 암세포에서 발견되는 ‘B-세포 성숙 항원’과 면역 T세포에서 발견되는 CD3를 표적으로 한다. 두 가지 세포에 특이적으로 결합해 면역반응을 일으켜…
머크 라이프사이언스, 대전에 거점 생산센터 기공식 열어 "2026년까지 준공"
글로벌 과학기술 선도기업인 머크 라이프사이언스가 대전 유성구 국제과학비즈니스 벨트거점지구에 설립될 아시아태평양 거점 생산센터의 기공식을 진행했다 29일 열린 기공식에는 머크 이사회 멤버이자, 라이프 사이언스 비지니스 최고경영자(CEO)인 마티아스 하인젤 대표, 산업통상자원부 정인교…
표적 방사성의약품 ‘플루빅토' 국내 허가...전립선암에 사용길 열려
방사성의약품 ‘플루빅토(성분명 루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’가 난치성 암종으로 꼽히는 전이성 거세저항성 전립선암에 국내 허가를 획득했다. 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국노바티스의 플루빅토를 성인 환자 대상 전이성 거세저항성 전립선암 치료에 사용을 허가했다. 이에 따라 플루빅토는…
신약물질 반환에 주가 반토막…큐라클, 반전 가능할까?
난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클이 표류 중이다. 상용화를 자신했던 신약 파이프라인이 파트너사로부터 권리 반환된 가운데 주가가 급락하고 투자자들은 불안감을 드러내고 있다. 큐라클은 프랑스 떼아 오픈이노베이션(이하 떼아)으로부터 황반부종 치료제 후보물질…
의료기기 4년 연속 무역흑자...작년 5870억원
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 산업 무역수지가 5878억원 흑자를 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 2020년 이후 4년 연속 흑자 달성이다. 식약처에 따르면 지난해 국내 의료기기 산업 시장 규모는 10조7270억원으로, 최근 5년간 연평균…