소아 희귀병 치료제 ‘콰지바’, 신경모세포종 급여 적용 '파란불'
소아 희귀병으로 알려진 신경모세포종에 신약 '콰지바(성분명 디누툭시맙)'가 건강보험 급여 적용에 바짝 다가섰다. 최근 심의 결과 콰지바는 만 12개월 이상 소아를 대상으로 ▲이전에 유도 화학요법 이후 부분반응 이상을 보인 후 골수…
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머크 라이프사이언스, 대전에 거점 생산센터 기공식 열어 "2026년까지 준공"
글로벌 과학기술 선도기업인 머크 라이프사이언스가 대전 유성구 국제과학비즈니스 벨트거점지구에 설립될 아시아태평양 거점 생산센터의 기공식을 진행했다 29일 열린 기공식에는 머크 이사회 멤버이자, 라이프 사이언스 비지니스 최고경영자(CEO)인 마티아스 하인젤 대표, 산업통상자원부 정인교…
표적 방사성의약품 ‘플루빅토' 국내 허가...전립선암에 사용길 열려
방사성의약품 ‘플루빅토(성분명 루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’가 난치성 암종으로 꼽히는 전이성 거세저항성 전립선암에 국내 허가를 획득했다. 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국노바티스의 플루빅토를 성인 환자 대상 전이성 거세저항성 전립선암 치료에 사용을 허가했다. 이에 따라 플루빅토는…
“한올바이오파마 주가 상승 열쇠는 신약 적응증 확대”
한올바이오파마의 향후 주가 상승 동력은 핵심 파이프라인의 적응증 확대라는 증권가 분석이 나왔다. 다올투자증권 박종현 애널리스트는 29일 리포트를 통해 “시장 규모 증가, 긍정적 임상 데이터 기대 요인 등을 근거로 적정주가를 기존…
신약물질 반환에 주가 반토막…큐라클, 반전 가능할까?
난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클이 표류 중이다. 상용화를 자신했던 신약 파이프라인이 파트너사로부터 권리 반환된 가운데 주가가 급락하고 투자자들은 불안감을 드러내고 있다. 큐라클은 프랑스 떼아 오픈이노베이션(이하 떼아)으로부터 황반부종 치료제 후보물질…
의료기기 4년 연속 무역흑자...작년 5870억원
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 산업 무역수지가 5878억원 흑자를 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 2020년 이후 4년 연속 흑자 달성이다. 식약처에 따르면 지난해 국내 의료기기 산업 시장 규모는 10조7270억원으로, 최근 5년간 연평균…
KRPIA "중증·희귀질환 사각지대 없는 한국형 정책 필요"
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 오는 30일 개원하는 제22대 국회를 향해 초저출생·초고령화 사회에 진입한 대한민국에 ‘환자 중심 치료 환경 개선과 국민의 건강 수명을 연장하는 신약의 혁신가치가 반영되는 제약 생태계 조성’의 필요성을 주문했다. 여야…
살빠지는 당뇨약 '세마글루타이드', 신장병 치료 새 지평 열까
살빠지는 당뇨약으로 유명한 '세마글루타이드' 제제가 만성 신장병(콩팥병)에도 치료 범위를 넓힐 예정이다. 세마글루타이드 성분은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체 작용제 계열약으로, 체중 감량과 혈당 조절에 강력한 치료 효과를 보인다. 덴마크 소재 글로벌…
한올바이오파마, 역노화 치료물질 도입에 3200억원 베팅
한올바이오파마가 미국 신약 개발사 ‘턴바이오(Turn Biotechnologies)’와 역노화 후보물질에 대한 독점적 기술 도입 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한올바이오파마는 턴바이오의 노화성 질환 치료제에 대한 연구개발, 생산 및 상업화 권리를…
치매 늦추는 약 '레켐비' 등장에 진단제 시장도 '시끌'
알츠하이머 표적치료제의 등장으로 치매 환자를 선별하는 방사성의약품 진단제 시장도 함께 이목을 끌고 있다. 지난 24일 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받고 연말 제품 공급이 예정됐다. 이에 따라 치매 진단제…