EU CTR 본격 시행… EU·EEA 제약시장 임상시험 관리체계 통합
지난 1월말부터 EU 임상시험규정(CTR)의 본격적 시행에 따라 4억6000만명이 넘는 EU·EEA 제약시장이 하나의 임상시험 관리체계로 통합됐다. 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 제약바이오기업 및 임상연구기관이 EU 임상시험 시장에 안착하는데 필요한 제도 동향 정보를 제공하기…
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심부전학회 진료지침 전면 개정…심부전 환자에 '페린젝트' 권고
심부전 의심 환자의 초기검사에 혈청 철(TSAT, 페리틴) 검사를 포함하고, 검사 결과 철 결핍성 빈혈이 있는 심부전으로 진단되면 고용량 철분주사제인 '페릭 카르복시말토즈(제품명 페린젝트)' 치료를 권고하는 진료지침이 새롭게 마련됐다. JW중외제약은 대한심부전학회가 이같은…
수술 AI 플랫폼 기업 휴톰, '실사용 데이터 기반 임상연구 지원' 사업 선정
수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰은 최근 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 '실사용 데이터(Real World Data, RWD) 기반의 임상연구 지원 사업'에 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 지원 사업 선정으로 휴톰은 2026년 말까지 각 분야…
젬백스, 전립선 비대증 치료제 국내 임상 3상 완료
㈜젬백스앤카엘은 연결재무제표 기준 2022년 상반기 매출액 410억원, 영업이익 12억원으로 반기 기준 역대 최대 실적을 기록했다고 17일 공시했다. 젬백스앤카엘은 반도체 등 설비에 필요한 필터 제조업과 알츠하이머병 치료제 등 신약을 개발하는 바이오…
백신 접종 후 '잦은 생리' 최대 5000만 원 의료비 지원
코로나19 백신을 접종 받은 뒤 생리 주기가 빨라지거나 과다 출혈이 발생하는 등 '이상자궁출혈'을 경험한 여성은 의료비를 지원받게 된다. 예방접종피해보상전문위원회는 16일 이상자궁출혈을 코로나19 백신 접종과 관련이 있는 의심질환에 추가했다. 이는 지난…
모더나 오미크론 변이 대응 '개량백신' 영국서 최초 승인 …한국은?
오미크론 변이에 효과를 보이는 모더나의 개량백신이 영국에서 최초로 허가됐다. 한국은 개량백신 허가가 9월말 이루어지고, 실제 부스터샷 접종은 10월부터 가능할 것으로 전망된다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 지난 15일(현지시간) 모더나가 개발한 '2가 코로나19 백신'이…
휴온스글로벌, 2분기 매출 1697억원·영업이익 204억원
휴온스그룹의 지주회사 ㈜휴온스글로벌(대표 송수영)은 2분기 연결재무제표 기준 매출 1697억원, 영업이익 204억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 18%, 5% 증가했다고 16일 밝혔다. ㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 연결 기준 매출 1241억원, 영업이익 109억원을…
동국제약, 상반기 매출 3355억원·영업이익 434억원…역대 최다 실적
동국제약(대표이사 송준호)은 2022년 반기 실적을 집계한 결과, 매출액 3355억원, 영업이익 434억원으로 전년동기 대비 각각 12.3%, 22.5% 증가했다고 16일 밝혔다. 2분기 실적은 매출액 1699억원, 영업이익 200억원으로 전년동기 대비 각각 9.8%, 26.4%…
식약처, 기획조정관에 김유미 국장 발탁…여성 최초 보직
식품의약품안전처는 8월 16일자로 기획조정관에 김유미 전 수입식품안전정책국장을 전보하는 등 국장급 직위에 대해 인사를 실시했다. 김유미 국장은 식약처 여성 공무원으로서는 처음으로 기획조정관에 임명됐다. 식약처 기획조정관은 처장, 차장에 이은 서열 3위 보직이다…
새 이름은? WHO, ‘원숭이두창’ 명칭 바꾼다
논란이 많은 '원숭이 두창'(monkeypox) 명칭이 새 이름으로 바뀐다. 그동안 원숭이(monkey)이란 단어가 특정 동물, 집단, 지역을 연상시켜 차별과 낙인으로 이어진다는 지적이 꾸준히 제기되어 왔다. 세계보건기구(WHO)는 일반인들도 새 이름을 제안하는 방식으로 원숭이두창…