오유경 식약처장 “AI 의료기기 글로벌 규제 선도할 것”
식품의약품안전처가 생성형 인공지능(AI) 기반 디지털의료기기 지원 개발과 규제 혁신에 나선다. 오유경 식약처장은 16일 경기도 성남시 소재 카카오브레인을 방문해 제품 개발 준비 상황을 확인했다. 또한 한국의료기기산업협회, 한국스마트헬스케어협회와 함께 규제혁신 정책을 논의하기도…
타그리소 병용요법, 비편평 비소세포폐암 1차 치료 허가
아스트라제네카의 표적항암제 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암에 1차 치료제로 적응증을 획득했다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 15일 타그리소-페메트렉시드와 백금기반 항암화학요법 병용요법을 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소…
유유제약, 이달 항히스타민제 CMO 계약 10건 체결
유유제약은 이달 들어 10곳의 제약사와 항히스타민제 펙소지엔정(성분명 펙소페나딘염산염) 신규 수탁생산 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 신규 성장동력인 CMO(의약품 위탁생산) 비즈니스가 계약을 잇달아 체결하면서 순항하고 있다는 설명이다. 펙소지엔정은 꽃가루 알레르기 또는 기타…
일동제약, 전지현 '땡큐 지큐랩' 광고 온에어
일동제약은 배우 전지현을 모델로 내세운 건강기능식품 '지큐랩 장건강 포스트 솔루션'의 새 TV광고를 선보인다고 15일 밝혔다. 지큐랩 장건강 포스트 솔루션은 장 건강을 위한 프리바이오틱스(자일로올리고당)와 피부 면역에 도움을 줄 수 있는 개별인정형…
샤페론, 아토피 치료제 임상 2상 결과 발표 “높은 치료효과 확인”
면역 혁신신약 개발 기업 샤페론이 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 임상 2상 시험 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 누겔은 염증복합체의 활성화를 억제하고 피부 염증 환경을 개선하는 치료제다. 이를 통해 피부 내 면역세포의…
HK이노엔 케이캡, IR52 장영실상 최우수상 수상
HK이노엔은 위식도역류질환 치료제인 국산 30호 신약 케이캡이 '2023년 IR52 장영실상' 최우수상을 수상했다고 15일 밝혔다. 시상식은 지난 11일 서울 중구 매경미디어센터에서 진행됐으며 국무총리상을 수상했다. 과학기술정보통신부가 주최하는 IR52 장영실상은 1년(52주) 동안 매주…
동아제약 "오쏘몰, 지난해 국내 멀티비타민 중 가장 많이 팔려"
동아제약은 프리미엄 비타민 오쏘몰이 지난해 국내 멀티비타민 부문 판매 1위에 등극했다고 15일 밝혔다. 글로벌 리서치 기업 유로모니터에 따르면 오쏘몰은 지난해 멀티비타민 부문 전 유통채널 소매 판매액 기준 가장 많은 매출을…
루닛 “볼파라 주총서 매각 승인…인수 사실상 완료”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 추진해온 ‘볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)’ 인수 작업이 사실상 마무리됐다. 루닛은 지난 12일 열린 볼파라 주주총회에서 ‘루닛에 의한 피인수 안건’이 찬성 96.9%로 통과됐다고 15일 밝혔다. 뉴질랜드 고등법원이…
현대약품, 제165회 아트엠콘서트 피아니스트 노예진 리사이틀 개최
현대약품이 제165회 아트엠콘서트 피아니스트 노예진 리사이틀 '4월의 저녁을 수놓는 건반의 향연'을 오는 18일 오후 7시 30분 서초아트센터에서 개최한다. 이번 연주회는 J.S.바흐-에곤 페트리의 '양들은 한가로이 풀을 뜯고, BMV.208'로 시작해 J.S.바흐-페루초 부소니의…
랩지노믹스 배란-임신 진단키트 식약처 허가 획득
랩지노믹스는 자사 배란 및 임신 진단을 위한 신제품이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby Check)’로, 배란일과 임신 여부 확인을 돕는 개인용…