셀트리온은 미국 현지 시간 26일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 셀트리온의 첫 제네릭(화학합성복제의약품) '리네졸리드(개발명 CT-G1)'의 미국 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 11월 FDA로부터 승인받은 에이즈 치료제 개량신약인 테믹시스(TEMIXYS)에 이어 합성의약품으로는 두 번째…
대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 미국에 이어 유럽 시장 진출을 앞두고 있다. 대웅제약은 지난 26일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 나보타의 미간 주름 적응증에 대해 허가승인 권고 의견을 받았다. CHMP는 의약품의 유효성 및…
오늘(26일)부터 한국아스트라제네카의 유방암 치료제 '파슬로덱스주(성분명 풀베스트란트)'에 대한 건강보험 급여가 적용된다. 출시 후 무려 12년 만의 급여 적용이다. 파슬로덱스는 국내 유일하게 허가된 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로서, 2007년 10월 국내 허가를 받았다.…
삼성바이오에피스가 미국에서 세 번째 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 지난 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보(성분명 에타너셉트)'의 판매 허가를 최종통보 받았다고 26일 밝혔다. 에티코보는 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)와 온트루잔트(성분명 트라스투주맙)에 이어…
GC녹십자가 대규모 독감백신 입찰을 따내 글로벌 시장 확대에 탄력이 붙을 전망이다. GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)의 2019년도 남반구 의약품 입찰에서 3570만 달러(한화 약 403억 원) 규모의 독감백신을 수주했다고 25일 밝혔다. 이는…