2026년 08월 11일 (화)
바이오워치

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셀트리온, '슈퍼 항생제' 복제약 리네졸리드 美 FDA 허가
셀트리온은 미국 현지 시간 26일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 셀트리온의 첫 제네릭(화학합성복제의약품) '리네졸리드(개발명 CT-G1)'의 미국 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 11월 FDA로부터 승인받은 에이즈 치료제 개량신약인 테믹시스(TEMIXYS)에 이어 합성의약품으로는 두 번째…
대웅제약 '나보타', CHMP 허가승인 권고로 유럽 진출 눈앞
대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 미국에 이어 유럽 시장 진출을 앞두고 있다. 대웅제약은 지난 26일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 나보타의 미간 주름 적응증에 대해 허가승인 권고 의견을 받았다. CHMP는 의약품의 유효성 및…
용인세브란스, ‘꿈의 5G 디지털 병원’ 선보인다
병원의 입원 환자가 인공지능(AI) 스피커를 통해 침대의 높낮이와 조명의 밝기를 조정하고 TV 채널과 볼륨도 조작한다. 위급상황에선 AI 스피커를 통해 간호사와 대화한다. 스마트 폰 앱을 보면서 각종 검사실에 쉽게 찾아간다. 환자가…
류마티스학회 "인보사, 임상 성과 납득 어려워"
코오롱생명과학이 인보사 2액의 주성분이 처음부터 신장세포(293세포)였다고 주장하면서 인보사의 임상 연구 결과에 대한 의문이 깊어지고 있다. 백한주 대한류마티스학회 의료정책이사는 "작년 인보사 급여 신청 시 학회에 의견을 요청했었다"며 "당시 학회 측에서는 인보사의…
압타바이오, 코스닥 상장 예비심사 승인 취득
항암치료제 및 당뇨합병증 개발업체 압타바이오가 상장 예비심사 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 압타바이오에 따르면 한국거래소 코스닥 시장본부는 지난 25일 심의를 거쳐 압타바이오의 상장 예비 심사를 승인했다. 이에 따라 압타바이오는 다음 달…
인보사 사태 일파만파...수사, 감사 요구 빗발쳐
허가받은 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 문제가 된 '인보사 사태'가 커지면서 철저한 수사와 감사를 요구하는 목소리가 높아지고 있다. 26일 국회의원회관에서 열린 '인보사 사태 무엇이 문제인가' 토론회에서 정의당 윤소하 의원은…
파슬로덱스, 출시 12년 만에 건강보험 급여 등재
오늘(26일)부터 한국아스트라제네카의 유방암 치료제 '파슬로덱스주(성분명 풀베스트란트)'에 대한 건강보험 급여가 적용된다. 출시 후 무려 12년 만의 급여 적용이다. 파슬로덱스는 국내 유일하게 허가된 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로서, 2007년 10월 국내 허가를 받았다.…
삼성바이오에피스, '에티코보' 美 FDA 판매 허가
삼성바이오에피스가 미국에서 세 번째 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 지난 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보(성분명 에타너셉트)'의 판매 허가를 최종통보 받았다고 26일 밝혔다. 에티코보는 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)와 온트루잔트(성분명 트라스투주맙)에 이어…
GC녹십자, 국제기구서 3570만달러 규모 독감백신 수주
GC녹십자가 대규모 독감백신 입찰을 따내 글로벌 시장 확대에 탄력이 붙을 전망이다. GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)의 2019년도 남반구 의약품 입찰에서 3570만 달러(한화 약 403억 원) 규모의 독감백신을 수주했다고 25일 밝혔다. 이는…