2026년 08월 15일 (토)
바이오워치

바이오워치

13,678 개의 기사가 있습니다.
발암우려물질 NDMA 검출 '니자티딘 7개 품목' 급여중지 해제
발암우려물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 검출로 보험급여가 중지됐던 니자티딘 성분 약제 7품목이 다시 급여 적용된다. 보건복지부는 제조 및 판매중지 조치를 해제한다는 식품의약품안전처의 통보에 따라 25일부터 해댱 의약품들에 대해 다시 보험급여를 적용한다고 밝혔다. 앞서…
제약바이오협·10개 제약사, 美 보스턴 CIC 진출
국내 제약바이오기업 10곳이 세계 최대 의약품 시장인 미국에 둥지를 튼다. 글로벌 제약사의 연구개발센터, 매사추세츠 공과대학(MIT)·하버드대학 등 주요 대학, 벤처기업 등이 밀집해 글로벌 시장 진출의 전초기지로 손꼽히는 보스턴 혁신 생태계에서 다양한…
한국얀센 '스프라바토', 치료 저항성 우울증에 사용 승인
존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 얀센은 23일자로 스프라바토 나잘스프레이(성분명: 에스케타민 하이드로클로라이드)가 최소 2개 이상의 다른 경구용 항우울제에 적절히 반응하지 않는 성인의 중등도에서 중증의 주요 우울장애(치료 저항성 우울증) 치료로, 경구용 항우울제와의 병용용법 허가를…
팬데믹 국면서 관심·호감 가장 높았던 제약사는?
코로나19가 확산되는 동안 가장 높은 관심을 받은 국내 주요 제약사는 어디였을까? 글로벌빅데이터연구소는 24일 10대 주요 제약사에 대한 빅데이터 분석 결과를 발표했다. 조사 대상은 올 1분기 연결재무제표 실적 순위를 참고했으나, 제약·바이오산업에서…
메디톡스 퇴출 유예...내달 14일까지 허가취소 효력정지
국내 첫 보툴리눔 톡신제제인 '메디톡신'의 품목허가 취소 처분이 다음달 14일까지 일시 정지된다. 24일 제약업계에 의하면 대전지방법원 제1행정부는 23일 메디톡신 품목허가 취소 처분에 대해 일시 효력정지를 결정했다. 앞서 식품의약품안전처는 메디톡신주 3개…
아스트라제네카 임핀지, 소세포폐암 1차 치료제로 적응증 확대
한국아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 지난 8일 식품의약품안전처로부터 항암화학요법과 병용해 확장병기 소세포폐암 환자의 1차 치료에 적응증을 추가로 획득했다고 밝혔다. 이로써 한국은 싱가포르, 미국에 이어 전 세계에서 임핀지를 소세포암 치료에 승인한 세…