복지부, 혁신형 의료기기 기업 20곳 육성 추진
보건복지부가 의료기기 산업 육성을 목적으로 '제2차 혁신형 의료기기 기업 인증' 모집을 실시한다. 혁신형 의료기기 기업 인증 제도는 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에 따라 의료기기 산업을 지원하는 정책으로, 일정 수준 이상의…
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델타 변이 강세에 불안...얀센 '부스터 샷'이 답?
국내 아이돌 그룹 '인피니트'의 멤버인 김성규가 얀센 코로나19 백신 접종 17일 만에 코로나 양성 판정을 받으며, 돌파감염 의심 사례로 추정되고 있다. 이와 관련, 최근 일부 해외 전문가들은 델타 변이가 기승을…
GC녹십자웰빙, 영양주사제 생산시설 완공…2022년 본격 가동
GC녹십자웰빙의 영양주사제 의약품 신규 생산시설이 완공됐다. GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 충북 음성 혁신도시의 주사제 의약품 생산시설 준공이 완료됐다고 28일 밝혔다. 준공식은 지난 25일 코로나19 상황을 감안해 행사 규모를 최소화해 진행됐다. 이번에 완공된…
브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-877 향후 개발 계획 발표
브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 향후 개발 계획과 관련해 미국 식품의약국(이하 ‘FDA’)과의 C타입 미팅의 서면 회신을 수령했다고 28일 공시했다. C타입 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에 의해…
휴온스그룹, 중국 ‘아이메이커’로부터 1554억원 투자 유치
휴온스바이오파마가 중국 대표 에스테틱 전문 기업 ‘아이메이커 테크놀로지(IMEIK TECHNOLOGY, 이하 아이메이커)’로부터 대규모 투자를 받는다. 휴온스글로벌과 자회사 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스(HUTOX, 국내명: 리즈톡스)’의 중국 독점 공급사 ‘아이메이커’로부터 총 1,554억원의 투자를 유치했다고…
대웅제약 '펙수프라잔', 중남미 4개국 진출한다
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 콜롬비아를 포함한 중남미 4개국에 추가적으로 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 콜롬비아 바이오파스(BIOPAS)사와 콜롬비아·에콰도르·페루·칠레에서의 펙수프라잔 라이선스아웃 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 총 계약 규모는 한화 약 340억원이다. 이번 계약으로…
뉴로핏, ‘NEUROPHET TMS LAB’ 뇌영상치료계획SW 인증
뇌질환 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 식품의약품안전처로부터 뇌 전기자극 치료 설계 소프트웨어 ‘뉴로핏 티엠에스랩(NEUROPHET TMS LAB)’에 대한 뇌영상치료계획소프트웨어 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 뇌영상치료계획소프트웨어는 올해 식약처가 신설한 의료기기 인증 품목명으로, 뇌 영상을…
동국제약, 겔 제형의 상처치료제 '마데카솔겔' 출시
동국제약(대표이사 오흥주)은, 대표 브랜드 ‘마데카솔’을 겔 제형으로 개발한 상처치료제 ‘마데카솔겔’을 출시했다. ‘마데카솔겔’에는 주성분인 100% 식물성분 센텔라정량추출물이 기존 ‘마데카솔연고’ 대비 2배인 1g당 20mg 함유됐다. 민감한 피부나 영유아에도 사용할 수 있으며, 피부재생…
식약처, 고혈압치료제 '사르탄류' 등 안전성 조사
고혈압치료제인 '사르탄류(이르베사르탄, 로사르탄, 발사르탄)'와 금연치료보조제인 '바레니클린'에 대한 식품의약품안전처의 안전성 조사가 진행 중이다. 해외의 해당 성분 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 불순물이 검출되면서, 국내 제품의 안전성을 확인하기 위한 조치다. 이번에 검출된 불순물은 'AZBT'와…
항체 칵테일 치료, 델타 변이 등에 효과 (연구)
항체치료제 두 가지를 병합해 사용하는 칵테일 요법이 쥐와 햄스터를 대상으로 한 동물실험에서 다양한 코로나19 변이체 감염을 치료하는 효과가 있는 것으로 나타났다. 코로나 항체치료제는 코로나19 바이러스라는 항원이 인체에 침입했을 때 이를…