휴젤 '보툴렉스', 독일서 품목 허가…유럽시장 본격 공략
토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 8일 독일연방의약품·의료기기관리기관(BfArM)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))'에 대한 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 독일은 약 5천억 규모의 유럽…
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GC셀, 세포·유전자 치료제 CDMO 기업 美BioCentriq 인수
GC셀은 GC(녹십자홀딩스)와 함께 미국 세포∙유전자 치료제(Cell∙Gene Therapy, CGT) CDMO 기업 BioCentriq(바이오센트릭)의 지분 100%를 인수한다고 19일 밝혔다. 바이오센트릭은 뉴저지혁신연구소(NJII; New Jersey Innovation Institute)의 자회사로, 세포∙유전자 치료제 공정 개발 및 제조에 특화된…
대체조제 가능 복제 의약품 1만4000개 육박…최다 품목 보유 제약사는?
대체조제가 가능한 생물학적동등성시험을 거친 의약품이 1만3771품목에 이르고 있으며, 국내 60개 제약사가 100품목 이상의 생물학적동등성 인정 의약품을 허가받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 최근 공고한 생물학적동등성시험 인정 의약품 현황에 따르면, 도입된 첫 해인…
세계 제약사 2위는 백신 떼돈 번 화이자, 1위는?
지난해 글로벌 제약업체 매출 상위 20개사 가운데 12개 기업은 최소 10% 이상 매출이 증가한 것으로 나타났다. 이 중 5개 기업은 40% 이상 성장해 호황을 누렸다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 인해…
휴젤 HA필러 '더채움' 중국 품목허가…中 에스테틱 시장 본격 공략
휴젤이 보툴리눔 톡신에 이어 중국 HA필러 시장 진출에 한걸음 다가서며 중국 메디컬 에스테틱 시장 제패를 향한 행보에 더욱 박차를 가하고 있다. 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 15일 중국…
'롤론티스' FDA세번째 도전, 코로나 이후 글로벌신약 될까
코로나19 팬데믹으로 지연됐던 국내 제약바이오사들의 미국 진출이 다시 탄력을 받고 있다. 한미약품은 미국 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증치료제 '롤론티스'의 시판허가를 재신청해 공식 심사 절차에 들어갔다. 한미약품에 따르면 미국 식품의약국(FDA)는 파트너사 스펙트럼이 현지시각…
파마리서치, 양양 '아기연어보내기' 축제서 재생의학 기술력 홍보
파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 지난 16일부터 2일간 강원도 양양에서 진행된 '아기연어보내기' 축제에 참가해 재생 의학 전문기업인 회사의 기술력과 제품들을 홍보했다고 밝혔다. 행사에서 파마리서치는 연어 DNA를 활용해 파마리서치만의 독자적인 DOT™ 기술로 생산된…
유한양행, 심전도 모니터링 AI솔루션 '메모패치' 국내 판권 계약 체결
유한양행(대표 조욱제)은 휴이노(대표 길영준)와 메모패치(MEMO PatchTM)의 국내 판권 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 메모패치는 심전도 모니터링 AI 솔루션으로 최대 14일까지 측정한 심전도 데이터를 인공지능 기술로 분석해 의료진의 진단을 보조하는 솔루션이다. 메모패치…
브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-176 임상 1상 중간결과 발표
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 18일 오후 온라인으로 IR 기업설명회를 개최하고 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176'의 제1상 임상시험(용량상승시험) 중간 결과를 발표했다. 이번 임상은 기존 표적 항암 치료에도 내성으로 질병의 진행을 나타내는…
다국적 제약, 한국시장에서 돈 벌어 해외 본사로 1400억 이상 배당
국내에서 영업중인 다국적 제약사들이 지난해 기부금 지출은 줄였지만, 해외 본사에 대해 배당은 대폭 늘린 것으로 나타났다. 코메디닷컴이 한국시장에 진출해 있는 다국적 제약기업 한국법인들의 2021년 감사보고서를 분석한 결과, 이들 기업이 지출한…