GC녹십자의 혈액분획제제에 대한 미국 허가가 현장 미실시 등을 사유로 연기됐다. 혈액제제의 미국시장 진출에 다시 한 번 제동이 걸렸다. GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역글로불린 제제인 'ALYGLO(아이비글로불린에스엔주 10%)' 품목허가 신청서에 대해 ‘검토완료서한’을 수령했다고…
JW중외제약은 보건복지부가 행정예고한 고시 일부 개정안에 따라 '악템라(토실리주맙)' 급여 범위가 코로나19 치료 목적으로 확대된다고 25일 밝혔다. 다음달 1일부터 적용된다. 보건복지부의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 개정안에 따르면, 악템라주(파하주사제제 제외)의…
진단키트 기업 씨젠이 30분 만에 코로나 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다. 씨젠은 30분 만에 코로나19 감염 여부를 알아낼 수 있는 현장검사용 유전자증폭(PCR) 진단키트(제품명 Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay)를 개발했다고 24일…