면역 신약개발 바이오기업 샤페론은 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin®)’이 국가신약개발재단(KDDF)의 코로나19 치료제 임상지원과제로 선정돼 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 샤페론은 지난 1월 13일 식품의약품안전처로부터 누세핀의 다국가 임상 2b·3상의 승인을 받아 국내 임상 개시를…
일동제약은 글로벌사업본부를 신설하고 이재준 前영진약품 대표를 글로벌사업 총괄 부사장으로 영입했다고 18일 밝혔다. 이재준 신임 부사장은 미국 AT커니(A.T. Kearney)에서 제약 및 헬스케어 분야 컨설턴트로 재직했으며, GSK와 동아ST에서는 글로벌사업 관련 프로젝트를 진행하고…
보령제약의 인플루엔자분할백신 '비알플루텍III테트라백신프리필드시린지'에 대한 시판후 조사결과, 비인두염 이상사례가 보고돼 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 보령제약의 '비알플루텍III테트라백신프리필드시린지'와 보령바이오파마의 ' '보령플루VIII테트라백신주' 재심사 결과를 이상사례가 추가로 보고돼 4월 21일자로 허가사항 변경 명령을 내렸다고 밝혔다. 식약처에…
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스(주)가 코로나19 백신 'GBP510'의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다. 'GBP510'은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식…