국내 개발 '위식도역류질환' 신약, 글로벌 본격화
국내 제약사들이 개발한 위식도역류질환 신약들이 국내를 넘어 미국, 중국 등 글로벌 시장으로 본격 진출하고 있다. P-CAB계열(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약으로 국내 시장을 선점한 HK이노엔은 이달 미국에서 임상 1상을 마쳤고, 후발주자인…
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8개 제약사, 우크라이나에 30억 상당 의약품 후원
한국제약바이오협회는 8개 회원사들이 글로벌생명나눔을 통해 30억원 상당의 의약품, 의약외품, 건강기능식품 등을 우크라이나에 전달한다고 11일 밝혔다. 이번 후원은 글로벌생명나눔이 우크라이나 본국 및 난민촌 국민을 지원하기 위한 필수의약품 등 필요 물자를 협회에…
유한양행, 퇴행성디스크 치료제 'YH14618' 미국 임상 3상 승인
유한양행은 지난 2018년 美스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)의 미국 임상 3상 시험 계획이 미 FDA로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 美스파인바이오파마는 올해 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인…
개발비 부담 적고 가성비는 좋은 '개량신약' 그동안 115품목 허가
지난 2009년 개량신약 제도가 도입된 이후 그동안 115개 품목이 허가를 받았고, 이중 일부 품목은 연매출 1천억이 넘는 블록버스터 제품으로 자리매김한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 지난해 자료제출의약품중 새로운 조성, 투여경로 또는 배합비율을…
모더나-IAVI, 세계 보건과제 해결 위해 협력
모더나는 7일 비영리 과학 연구단체 '국제에이즈백신이니셔티브(IAVI)'와 전세계적인 공중보건 위협을 해결하기 위해 mRNA 기술을 사용하는 파트너십을 맺었다고 발표했다. 이번 협업은 모더나의 mRNA 플랫폼 기술력과 IAVI의 연구 개발 전문성을 결합해 감염성 질환의 유병율이…
지난해 허가받은 의약품 4개중 1개는 '고혈압·고지혈증 치료제'
지난해 허가받은 의약품 4개중 1개는 고혈압, 고지혈증 치료제 등 순환계용 의약품인 것으로 나타났다. 또 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정' 등 국내 제약사가 개발한 신약 5개가 허가를 받아 역대 최고를 기록했다. 식품의약품안전처는…
제약업계 최대 광고주는 '유한양행'…지난해 971억 지출
제약업계 최대 광고주는 유한양행으로 지난해 광고선전비 지출액이 1000억에 육박하는 것으로 나타났다. 또 광고 기법의 발달과 기업 이미지 및 제품 홍보에 대해 필요성이 커지면서 상장 제약들의 광고선전비 지출이 전년대비 20%가량 증가했다.…
HK이노엔 '케이캡정', 미국 임상1상 시험 종료
바이오헬스기업 HK이노엔은 7일 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 임상1상 시험을 마쳤다고 공시했다. HK이노엔은 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 목표로 케이캡정의 현지 임상1상 시험을 진행해 왔다. 이번 임상시험은 건강한 성인 30명을…
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV' 임상1상 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular, 개발명: GC1123)’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 임상시험은 삼성서울병원, 서울대학교병원, 양산부산대학교병원 등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 진행되며, 약물의…
엑소좀산업협의회-식약처 '산업 활성화' 논의
한국바이오의약품협회는 식품의약품안전처와 공동으로 엑소좀 산업 분야 발전을 위한 '엑소좀산업협의회-식약처' 간담회를 7일 서울 강남 그랜드 인터컨티넨탈에서 개최했다고 밝혔다. 이번 간담회는 차세대 핵심기술의 연구개발(R&D) 기획 단계부터 기술-규제 정합성 검토 등을 통해 혁신…