지엔티파마, 뇌졸중 치료제 '넬로넴다즈' 임상 3상 탄력받는다
신약 개발 바이오 벤처기업 ㈜지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 '넬로넴다즈'의 임상 3상 등록 환자 수가 100명을 돌파해 2023년에 예정된 임상시험을 완료할 수 있을 것으로 예상된다고 7일 밝혔다. 지엔티파마는 넬로넴다즈…
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골관절염치료 국산 신약 '아셀렉스' 제네릭 4품목 허가
국산신약 22호인 골관절염치료제 '아셀렉스' 제네릭 의약품 4품목이 허가를 받았다. 하지만 오리지널 의약품의 특허가 내년 1월 22일 만료이기 때문에 제품 출시는 그 이후가 될 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 6월 3일자로 한국휴텍스제약(주)의 '폴렉스캡슐2mg',…
9년간 전세계 매출 1위 '휴미라' 밀어낸 의약품은?
지난해 전세계에서 매출을 가장 많이 낸 의약품은 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'였다. 코로나19 팬데믹에서 수혜를 제대로 누렸다는 평가다. 9년 간 글로벌 의약품 매출 1위를 차지했던 애브비의 '휴미라'를 제치고 역대급…
제약업계 구인난 '심각'…제조관리자 못구해 불법·위법행위 잇따라
지방에 의약품 생산시설을 둔 일부 제약사들이 제조 및 품질관리자를 고용하지 못해 제조업무 정지 등의 행정처분을 받고 있는 것으로 알려졌다. 제약업계에 따르면 경기도 지역에 GMP공장을 운영하고 있는 A제약사는 최근 식약처의 약사감시에…
허가사항 무시하고 의약품 임의제조한 경방신약·한솔신약에 '철퇴'
허가사항을 무시하고 임의로 제조방법을 변경해 의약품을 제조한 한방제제 제약기업인 경방신약과 한솔신약이 식약처 약사감시에서 적발됐다. 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 경방신약㈜이 제조한 '경방갈근탕액(갈근탕액)' 등 41개, 한솔신약㈜이 제조한 '배낙스정' 등 7개 총 48개 일반의약품에…
대웅제약, '희망 걸음 캠페인' 희귀질환 아동후원 진행
대웅제약은 지난 1일 ‘희망 걸음 캠페인’을 시작했다고 밝혔다. 지난 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 준비했던 이번 캠페인은 대웅그룹 본사, 연구소, 생산라인 등 전국 각지에서 총 270명 임직원들이 자발적으로 참여했다.…
광동제약, 반려견 영양제 '경옥고 본(本)∙장(匠)' 출시
광동제약(대표이사 최성원)은 천연물 소재로 만든 프리미엄 반려견 영양제 '견옥고'의 새 라인업 '견옥고 본(本)'과 '견옥고 장(匠)'을 출시했다고 3일 밝혔다. '견옥고 본'은 건강에 근본적인 도움을 줄 수 있는 종합영양제다. 숙지황∙복령혼합농축액과 홍삼농축액, 아카시아벌꿀을…
GC케어, 국내 최고 수준 보안 관리 체계 ‘ISMS-P’ 인증 유지
GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어(대표 안효조)는 국내 최고 수준의 보안 관리 체계 'ISMS-P' 인증 유지를 위한 사후 심사에 통과했다고 3일 밝혔다. 헬스케어 기업이 사후 심사에 통과해 해당 인증을 유지하는 것은…
휴젤 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스', 폴란드서 품목 허가
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 5월 25일(현지시간) 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))' 50Unit에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 앞서 휴젤은 2019년 오스트리아…
메디칼스탠다드 이승묵 대표, 의료기기의날 기념식서 국무총리 표창
식품의약품안전처가 5월 27일 주최한 '제15회 의료기기의 날 기념식'에서 (주)메디칼스탠다드 이승묵 대표이사가 국무총리 표창을 수상했다. 의료기기의 날 정부 포상은 의료기기산업 발전, 안전관리 및 국민보건 향상에 기여한 자에 대해 수여하는 상이다. 이승묵…