셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매허가 획득
셀트리온은 자체 개발한 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마(CT-P16)'가 18일(현지 시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받았다. 이후 두 달여 만에 전이성 직결장암,…
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코로나19 급속 확산…제약바이오기업 백신·치료제 개발 탄력
코로나19 급속 확산에 따라 한동안 주춤했던 국내 제약바이오기업들의 백신 및 치료제 개발이 활발히 진행되고 있다. 현재 국내 제약바이오기업이 개발해 허가받은 코로나19 백신은 SK바이오사이언스의 '스카이코비원', 치료제는 셀트리온의 '렉키로나주'가 유일하다. 코로나19의 확산세가…
제약바이오협회, 180조원 규모 중국 의약품 시장 진출 지원
한국과 중국의 제약바이오 산업 발전 현황과 최신 정보를 교류하고, 국내 기업의 중국 시장 진출을 지원하기 위한 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 18일 화상 회의 방식으로 중국 화학제약공업협회(회장 판관청)와 ‘오픈이노베이션 포럼’을 개최했다.…
SD바이오센서, 일본 정부와 1483억 진단키트 공급계약
글로벌 체외진단 전문기업 SD바이오센서는 1483억 원 규모 코로나19·독감 동시진단키트 및 코로나19 자가검사키트를 일본 정부에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 바이러스를 한 번에 확인할 수 있는 코로나19·독감 동시진단키트와…
"코로나 만큼 무서운 독감"..가을 유행 예측
글로벌 백신기업들이 올해 독감 유행 가능성이 높다고 보고 독감 백신 수요가 코로나19 팬데믹이었던 지난 2년과 비교해 급증할 것으로 예상하고 있다. 글로벌 백신기업인 시퀴러스 데이브 로스(Dave Ross) 북미사업운영담당 부사장은 최근 "몇…
외부 파트너십 약물이 내부 개발보다 임상 성공률 2배↑
글로벌 제약바이오 산업에서 외부 아웃소싱 약물이 내부 개발 약물보다 출시 성공률이 2배 이상 높았다는 조사 결과가 나왔다. 최근 매출이 가장 높은 4개 블록버스터 의약품도 모두 외부에서 조달한 약물이었다. 미국 컨설팅회사…
삼바에피스 "고농도 휴미라 바이오시밀러, FDA 허가"
삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'(SB5, 성분명 아달리무맙)의 고농도 제형(100 mg/mL) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. SB5는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및…
이상자궁출혈
정부가 코로나19 백신 접종 후 비정상적인 자궁 출혈이 발생한 여성에게 의료비 또는 사망비를 지급하기로 했다. 비정상적인 자궁 출혈, 즉 '이상자궁출혈'이란 생리가 정상적인 주기보다 빨라졌거나 출혈이 평소보다 크게 늘어난 상태 등을…
이시훈·이준협 가천대 길병원 교수
가천대 길병원 내분비대사내과 이시훈 교수와 외과 이준협 교수가 최근 국제과학학술지 출판사인 AP(Academic Press)사의 북시리즈 저자로 참여했다. AP사가 발간하는 ≪비타민과 호르몬(Vitamins and Hormones)≫ 시리즈 최신판에서 부갑상선 챕터를 맡은 것. 두 교수는…
감기약 품절 사태 …일반의약품도 품절
코로나19 확산으로 인한 감기약 부족 사태가 심각한 상황이다. 그동안 감기약 수급 불안정은 조제용 전문의약품에 한정됐으나 최근에는 일반의약품 감기약까지 확산되는 추세이다. 코로나 확산에 따른 국민들의 위기감을 커지면서 수요가 증가하고 있기 때문이다.…