스파크바이오파마, 메디데이터 임상시험 플랫폼 도입…면역항암제 신약 개발
저분자 화합물 기반 신약개발 기업 스파크바이오파마는 면역항암제 개발 임상연구에 메디데이터의 전자자료수집 플랫폼 '레이브 EDC(Rave EDC)'와 전자임상마스터파일 관리 솔루션인 '레이브 eTMF(Rave eTMF)'를 도입한다고 6일 밝혔다. 메디데이터는 생명과학 임상연구 클라우드 기반 솔루션…
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안국약품, 마이크로바이옴 기반 '면역항암제' 개발 추진
안국약품(대표 원덕권)은 최근 마이크로바이옴 벤처기업 브이원바이오(대표 김일환)와 ‘원헬스 마이크로바이옴 기반 면역항암제 개발’을 위한 업무협약'을 체결했다고 7일 밝혔다. 지난 2021년 설립된 브이원바이오는 올해 2월 유망스타트업 기술창업지원프로그램인 팁스에 선정된 바 있으며, 현재…
한국파마, 일반약 5품목 시험기록서 허위 작성…약사법 위반 적발
상장제약사인 한국파마가 스테로이드 연고 등 일반의약품 5품목에 대해 시험기록서 허위 작성 등의 약사법을 위반한 불법 행위가 적발돼 해당 의약품에 대해 제조업무정지 행정처분이 내려졌다. 식품의약품안전처는 한국파마에 대한 약사감시를 통해 시험기록서 거짓…
"백신개발 초기단계부터 규제당국과 협의해야 성공 가능성 커"
코로나19 재유행이 주기적으로 반복되면서 코로나19 백신 개발이 지속되고 있다. 국내에서 가장 먼저 백신 개발에 성공한 SK바이오사이언스는 개발 초기단계부터 여러 규제당국과 전체적인 계획을 논의하고 피드백을 받으면서 진행하는 것이 중요하다는 점을 강조했다.…
5년간 의약품 리베이트 852품목 행정처분 …동아ST 375품목 '최다'
최근 5년간 의약품 불법 리베이트로 행정처분을 받는 품목은 852개이며, 동아ST가 375품목으로 가장 많았다. 국회 보건복지위원회 최종윤 의원(더불어민주당)이 보건복지부로부터 제출받은 '최근 5년간 리베이트 행정처분 현황'에 따르면, 14개 제약 852개 의약품이 불법…
샤페론, 유럽 학회서 아토피 피부염 치료신약 데이터 발표
신약개발 바이오기업 샤페론은 4일에서 8일까지 프랑스 니스에서 열리는 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2022)에 참가해 아토피 피부염 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 주요 비임상 데이터를 발표했다고 6일 밝혔다. 유럽 의약화학학회는 권위있는 학회 중 하나로, 의약화학 및…
디지털 치료제 '하이', 연세대와 AI활용 치매 선별 업무협약
연세대 원주산학협력단과 디지털치료제 전문기업 하이는 지난달 26일 인지저하 선별을 위해 AI 기반 스마트폰 애플리케이션 알츠가드(Alzguard) 활용에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 연구책임자 김태희 교수(연세대학교 원주의과대학, 원주세브란스기독병원 정신건강의학교실)와 하이…
베르티스, 프로테오믹스 기반 난소암 진단용 신규 바이오마커 패널 제시
프로테오믹스 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 고등급 장액성 난소암(High-grade serous ovarian cancer, HGSOC)의 조기 진단용 단백질 바이오마커를 탐색한 연구 결과를 국제학술지 ‘프로테옴 연구 저널(Journal of Proteome Research)’…
한독, 5중 복합 소화효소제 ‘훼스탈 슈퍼자임’ 출시
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 변화된 현대인의 식습관을 반영해 지방과 단백질 소화력을 강화한 5중 복합 소화효소제 '훼스탈 슈퍼자임'을 출시했다고 6일 밝혔다. '훼스탈 슈퍼자임'은 높은 소화 역가(효소의 활성도를 나타내는 수치로 음식물의 분해력을 의미)로…
브릿지바이오, 英 AI기업 '브레이노믹스'와 협력 계약 체결
브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 신약 후보물질로 개발 중인 BBT-877의 제2상 임상시험을 효율적으로 수행하기 위해 영국의 인공지능(AI) 기반 메드테크 기업 '브레이노믹스(Brainomix)'와 협력 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증…