식품의약품안전처의 기계적이고 무리한 법 적용이 보툴리눔 제제, 일명 보톡스 제품을 제조해 해외에 수출하는 기업들을 범법자 취급하고 있다는 지적이다. 식품의약품안전처는 국가출하 승인을 받지 않고 수출용 보툴리눔 제품을 국내에 판매한 제테마 ‘제테마더톡신주100IU’(수출용),…
㈜유머스트알엔디(대표이사 이강파)는 제주대 말전문 동물병원(원장 서종필)과 말 관절염 치료 의료기기 개발을 위한 업무 협약을 4일 체결했다고 밝혔다. 유머스트알엔디는 전임상 관련 연구를 기반으로 의료기기와 신약을 개발하는 기업이다. 2022년 카카오벤처스, 환인제약, 서울대기술지주,…
SK바이오팜이 미국 시장에 출시한 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®))'가 글로벌 제약사의 기존 치료제를 위협할 정도로 매출이 급상승하고 있다. SK바이오팜은 뇌전증치료제 엑스코프리가 올해 3분기 미국에서 전년 동기 대비 138% 증가한 474억원의…
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 10일 DTA(Digital Therapeutics Alliance)와 상호 관계 증진 및 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. DTA는 디지털 치료제를 기존 의료체계로 통합하고 관련 기준을 제시하기 위해 2017년 설립된 국제 비영리 무역 조합이다.…
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 지난 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 '임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022'를 개최했다고 밝혔다. 포럼은 '분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trial)의 국내 도입 방안'을 주제로 산·학·연·병·관의 임상시험 전문가 약 350명이…
GC셀 관계사 미국 아티바는 동종 NK세포 치료제 후보인 'AB-101'에 대한 전임상 데이터를 미국 면역암학회(SITC)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 미국 면역암학회(SITC)는 8일부터 12일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 NK세포 플랫폼…