'약사법' 위반사실 공표 내용·방법 세부화
식품의약품안전처는 약사법 시행령 일부개정령을 개정·공포했다고 9일 밝혔다. 주요 내용은 △'약사법' 위반 사실 공표의 내용·방법 △의약품 제조·품질관리 조사관(GMP 조사관)의 제조소 확인·조사 시 제시서류 등을 명문화 하는 것이다. 개정 내용에는 '약사법' 위반행위에…
바이오워치
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SK바이오팜 혁신신약 '세노바메이트' 유럽 5개국 진출
SK바이오팜은 혁신신약 ‘세노바메이트’가 프랑스에서 발매 허가받으며 독일 영국 이탈리아 스페인 프랑스 등 5국에 출시하는 데 성공했다고 9일 밝혔다. 세노바메이트는 지난해 3월 유럽연합 집행위원회의 판매 승인을 획득한 후 '온투즈리™(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 유럽…
서울성모병원 드림팀... '소아심장수술 명의' 이철 교수
선천성 심장병을 앓는 생후 10개월 우즈베키스탄 여아인 바로토바 오이샤오나가 서울성모병원에서 소아심장수술을 받고 건강한 모습으로 본국으로 돌아가 화제다. 서울성모병원 흉부외과 이철 교수는 7시간에 걸친 대수술 끝에 오이샤오나의 폐동맥 폐쇄·심실 중격 결손…
항우울제 처방기준 완화에 엇갈리는 기대와 우려
2세대 항우울제로 널리 사용되고 있는 '선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)'의 처방 기준이 12월 1일부터 완화했다. 우리나라에선 2002년 3월 이후 '비정신과 의사들은 SSRI 항우울제를 60일 이상 처방하지 못한다'는 고시가 유지됐다. 이로 인해…
미국 ICER 꼽은 '부당 약가인상'에 오른 치료제는?
미국 임상경제검토연구소(ICER)가 임상시험 등 근거 자료 없이 약가를 인상해 수익을 얻은 치료제를 발표했다. 연구소는 독립적인 비영리 연구기관으로 매년 근거 없이 약 가격을 올린 회사를 분석하고 있다. ICER은 올해 가격 인상으로…
수젠텍, 코로나19 +독감 진단제품 수출용 제조허가
수젠텍은 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19)와 독감(Flu A/B) 동시 진단제품에 대한 체외진단의료기기 3등급 수출용 제조허가를 받았다고 8일 밝혔다. 승인 내용은 체외진단의료기기 품목별 제조 허가(수출용, 고위험성감염체면역검사시약 2개 품목)로 제품명은 'SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B…
캄보디아 소년 살린 윤태진 교수, 아버지 뜻 이어 의료봉사
김건희 여사가 동남아 순방 중 만난 캄보디아 소년의 선천심장병 수술이 성공했다는 7일 본지 기사에 성공을 축하하는 독자들의 반응이 이어졌다. 의료진에게 감사를 표하는 인사도 전했는데, 이번 수술을 이끈 건 복합 심장기형…
동아제약- 전북대학교, LED 식물공장 활용한 식의약소재 개발
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 전북대학교와 LED 스마트팜 기반의 첨단 식의약소재 산업화기술 개발업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약에 따라 동아제약은 전북대학교로부터 '염생식물을 활용한 항염 및 폐손상개선 물질' 기술을 이전받고, 제품화를 위한 연구개발에…
파마리서치, 2022 바이오 혁신성장기업 수상
㈜파마리서치(대표이사 강기석, 김신규)는 7일 열린 '2022 바이오 기업인의 날 바이오 혁신성장기업 시상식'에서 중소·중견·대기업 부문 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 밝혔다. 바이오 혁신성장기업은 바이오산업 기술혁신 및 경쟁력 강화에 탁월한 성과를 달성하거나 기업의 경영활동…
안국약품, CMG제약과 정장제 '락비오캡슐' 코프로모션
안국약품(대표이사 원덕권)은 CMG제약(대표 이주형)과 정장제 '락비오캡슐'에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 락비오캡슐은 CMG제약이 개발한 일반의약품으로 이번 전략적인 파트너십을 통해 안국약품이 판매할 수 있게 됐다 락비오캡슐은 바실루스리케니포르미스균이 주성분인 정장제 제품으로…