아미코젠 “아일리아 바이오시밀러 美FDA에 임상3상 신청”
아미코젠이 관계사 로피바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출을 본격화하고 있다. 로피바이오는 황반변성치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 글로벌 임상 3상 IND(임상시험계획서)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 12일 밝혔다. 이 회사는 지난해 12월 한국 식품의약품안전처와 올해…
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휴메딕스, 국내 첫 헤파린나트륨 원료의약품 등록
휴메딕스는 식품의약품안전처의 원료∙완제 연계심사를 통해 국내 최초로 헤파린나트륨을 원료의약품으로 등록(DMF)하고 판매 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 휴메딕스는 우리비앤비에서 공급받은 돼지장점막추출물에 독자적인 정제기술을 활용해 헤파린나트륨 주원료를 생산한다. 이번 품질심사를 통해 그동안 중국에…
SK 뇌전증약 '세노바메이트', 글로벌 처방 환자 10만명 넘겼다
SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 미국과 유럽 시장 등에서 총 누적 환자 수 10만명을 돌파했다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발한 약으로 미국 제품명은 엑스코프리, 유럽 제품명은 온투즈리다. SK바이오팜은 미국…
암젠코리아-차의과대 약대, 산업약사 양성 업무협약 체결
암젠코리아(대표 노상경)는 지난 8일 차 의과학대학교 약학대학(나영화 학장)과 산업약사 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 기업과 교육기관 간의 이번 협약을 통해 산업약사 양성을 위한 교육과정 개발부터 실무·실습 지원, 시설 상호 이용…
제약·바이오 주주총회에 시선 쏠리는 이유
3월 주주총회 시즌이 다가오면서 제약·바이오 기업 주총에 큰 관심이 쏠리고 있다. 올해는 예년과 달리 굵직한 이슈가 주총에서 다뤄질 예정이기 때문이다. 한미사이언스는 경영권과 관련해 표 대결이 예상되고, 유한양행은 회장·부회장직 신설을 포함한…
로슈, 인공지능 기술 적용 연속혈당측정기 첫선
다국적 제약사 로슈가 인공지능(AI) 기술을 접목한 연속혈당측정기(CGM) 개발을 본격화하고 있다. 당뇨병 환자의 혈당을 실시간으로 측정하고 예측해, 야간 저혈당 발생 위험을 사전에 알려주는 스마트 기술이 적용될 것으로 보인다. 최근 로슈는 이탈리아…
메디웨일 “의료AI 기업 대표로 KIMES 건보정책세미나 참석”
의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일 최태근 대표가 14일 건강보험정책세미나에서 의료AI 기업 대표로 패널 토론에 나선다. 국내 최대 의료기기 전시회 ‘KIMES(국제의료기기-병원설비전시회) 2024’가 오는 14~17일 서울 코엑스에서 개최된다. 특히 첫날 오후 5시에는 신의료기술평가…
오상헬스케어, 유한양행 자회사 ‘와이즈메디’에 110억 추가 투자
체외진단 전문 기업 오상헬스케어가 유한양행 자회사 ‘와이즈메디’에 추가 투자를 진행한다고 11일 밝혔다. 이번 투자는 약 110억 원 규모의 신주 인수 계약으로, 3자 배정 유상증자 방식으로 진행되며 납입일은 오는 14일이다. 이를…
유한양행, 한국BMS제약 2개품목 공동 프로모션
유한양행은 한국BMS제약과 판상 건선 치료제 '소틱투(성분명 듀크라바시티닙)'와 궤양성 대장염 치료제 '제포시아(성분명 오자니모드)'의 국내 공동 프로모션 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 소틱투는 성인 중등도·중증 판상 건선에서 식품의약품안전처 승인을 받은 최초의 티로신 키나아제2(TYK2)…
테라젠헬스-에스옴니, 유전자 기반 수면 솔루션 공동 개발
유전자 분석 솔루션 기업 테라젠헬스가 유전자 검사를 활용한 사업 확장에 본격적으로 나선다. 테라젠헬스는 ‘에스옴니(S-OMNI)’와 개인 맞춤형 수면 솔루션 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 에스옴니는 약 70만 명의 구독자를 보유한…