카이노스메드 “파킨슨병 치료제 임상 2상서 우수 데이터 확인”
카이노스메드가 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’의 미국 임상 2상 시험에서 안전성과 우수한 약물 흡수도를 확인했다고 2일 발표했다. 이번에 공개한 자료는 미국 임상 2상 중간 데이터로, 건강한 사람 18명과 파킨슨병 환자 15명을 대상으로…
바이오워치
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삼바에피스 자가면역질환치료제 '피즈치바' 美서 허가
삼성바이오에피스는 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된…
루닛, 강북삼성병원에 AI 유방암 검진 솔루션 공급
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 강북삼성병원과 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’ 공급 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 루닛 인사이트 MMG는 딥러닝 기반 AI 기술로 유방촬영술 영상을 분석해 유방암 의심 부위를…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상계획 승인 획득
아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 임상 3상 시험 계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 로피바이오는 앞서 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 RBS-001의 임상시험계획을 승인받은 데 이어 국내 식약처의 승인을 획득하면서 글로벌…
한미약품 면역 항암 신약, 美 FDA 임상 1상 승인
한미약품이 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상 시험에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 면역조절 항암 혁신신약(코드명 HM16390)의 임상 1상 시험 진입을 위한 계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는…
일양약품, 78주년 기념 “창업정신 되새기자”
일양약품이 올해로 창립 78주년을 맞아 그간 이룬 성과에 대해 임직원을 격려하고 새로운 비전을 향한 출발을 결의했다. 일양약품은 창립기념식을 개최하고, 장기근속 사원에 대한 포상을 실시했다고 1일 밝혔다. 이와 함께 회사는 앞으로…
위암수술 환자 담석 예방에 도움...환갑 지난 우루사는 '재밌는 약'?
첫 선을 보인지 60년이 넘은 간 기능 개선제 '우루사'가 최근 위암 수술 환자에 좋은 효능을 보여주고 있어 눈길을 끌고 있다. 대웅제약은 우루사를 주제로 한 다양한 연구 결과들을 내놓고 있다. 지난달…
희귀 유전병 '발작성 야간 혈색소뇨증', 신약 '보이데야' 국내 허가
희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증에 새로운 치료제 '보이데야(성분명 다니코판)'가 국내 허가를 획득했다. 1일 한국아스트라제네카는 자사의 경구용 D인자 저해제 보이데야가 지난달 28일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, 이하 PNH)…
에자이 알츠하이머 치료제 '레켐비' 중국 상륙
에자이의 알츠하이머 치료제 '레켐비'가 중국에서 출시됐다. 에자이는 바이오젠과 함께 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’를 지난 달 28일(현지시간) 중국에서 출시했다고 밝혔다. 이로써 중국은 미국, 일본에 이어 레켐비가 출시된 3번째 국가가 됐다.…
중증 천식 악화 막는 표적약 '파센라', 국내 처방권 안착
중증 천식 치료제 ‘파센라(성분명 벤라리주맙)’가 건강보험 급여를 적용받는다. 중증 천식의 대부분을 차지하는 중증 호산구성 천식 환자에 파센라를 썼을 때, 천식이 더이상 진행하지 않는 환자 비율이 최대 87%로 높게 보고되며 개선…