한국스마트의료기기산업진흥재단(이하 MeDiF)이 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 의료기기 RA 전문가는 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 유통·판매 및 시판 후 관리 등 의료기기 관리 전반에 대한 전문 지식을 갖춘…
일차 진행형 다발성 경화증 분야에 새로운 치료 옵션인 '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)'이 처방권에 진입했다. 국내에서 처음으로 허가를 받은 약물로 평가된다. 16일 한국로슈는 다발성 경화증 치료제 '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)'이 지난 13일 국내 식품의약품안전처로부터 허가를…
미세침이 촘촘히 박힌 미세침 패치(microneedle patch)가 원형탈모증 치료에 도움이 된다는 새로운 동물실험 연구결과가 나왔다. 최근 《어드밴스드 머티리얼스(Advanced Materials)》에 발표된 미국 매사추세츠공대(MIT)와 하버드대 연구진의 논문을 토대로 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 지난…