셀바스AI의 계열사 셀바스헬스케어가 정보보호 관리체계에 대한 국제 표준 인증 ISO 27001(정보보안 경영시스템 국제표준)과 ISO 27701(개인정보보호 경영시스템 국제표준)을 동시 획득했다고 4일 밝혔다. 해당 인증은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 정보보호 분야 최고 권위…
에이비엘바이오가 '이중항체 항체약물접합체(ADC)' 선도기업으로의 성장 가능성에 바이오제약업계 이목이 쏠리고 있다. 이 회사가 집중하는 이중항체 ADC 기술은 글로벌 시장에서도 아직 승인받은 신약이 없어 '4세대 항암제'라는 높은 평가를 받으며, 글로벌 제약사들의 구애를…
새로운 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 2개 품목이 미국와 유럽에서 잇달아 승인됐다. 3일 유럽식품의약청(EMA)은 프랑스 사노피와 미국 리제네론이 개발한 아토피성 피부염 치료제 '듀피젠트'(성분명 두필루맙)를 COPD 치료제로 승인했다. 혈중 호산구 증가를 동반한 조절되지 않는…
전세계 세 번째 알츠하이머 치료제인 일라이 릴리의 ‘도나네맙(상품명 키선라)’이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하면서 알츠하이머 진단을 위한 방사성의약품 기업들도 낙수 효과를 누릴 것으로 전망된다. 도나네맙은 바이오젠·에자이가 공동 개발한 ‘레카네맙(상품명 레켐비)’과 유사한…