혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환이나 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제의 개발과 허가를 원활하게 지원하기 위한…
셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 품목 허가는 앞서 유럽연합집행위원회(EC)에서 승인받은 적응증과 동일하다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널…
이지케어텍은 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원과 ‘차세대 보훈병원 병원정보시스템(HIS) 구축 사업’ 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 사업은 6개 보훈병원(중앙·부산·광주·대구·대전·인천)과 3개 요양병원(중앙·부산·광주)에 차세대 HIS를 구축하는 사업으로, 총 3600병상 규모의 초대형 프로젝트다. 해당 사업은 올해…