2026년 09월 04일 (금)
바이오워치

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지아이이노베이션-MSD, 면역항암제 병용임상 협력키로
지아이이노베이션-MSD, 면역항암제 병용임상 협력키로
지아이이노베이션은 글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 공동 임상 평가를 위한 협력 및 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션의 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’와 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 병용 투여 요법 임상 2상…
듀켐바이오, 방사성의약품 기업 ‘라디오디앤에스랩스’ 인수
듀켐바이오, 방사성의약품 기업 ‘라디오디앤에스랩스’ 인수
지오영의 자회사 듀켐바이오는 방사성의약품 연구개발 전문기업 ‘라디오디앤에스랩스’의 지분 100%를 인수했다고 26일 밝혔다. 라디오디앤에스랩스는 국내 방사성의약품 연구개발 분야에서 권위를 인정받고 있는 서울아산병원 교수진이 중심이 되어 설립한 기업이다. 이 가운데 서울아산병원 핵의학과…
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 승인"
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 승인"
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC) 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월…
美 FDA, 화이자·모더나 신규 코로나19 백신 승인
美 FDA, 화이자·모더나 신규 코로나19 백신 승인
미국 FDA가 화이자와 모더나의 새로운 코로나19 백신을 승인했다. 최신 유행 변이에 효과적인 이 백신들은 국내에서도 허가 절차를 밟고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 모더나가 개발한 최신 버전의 코로나19 백신을 승인했다고 23일…
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 승인"
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상3상 신청
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 23일 공시했다. 이번 글로벌 임상은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 총 606명을 대상으로 진행된다. CT-P51과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 유효성과 안전성을 비교해…