2026년 08월 06일 (목)
바이오워치

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"메디톡스, 하반기 성장세 지속되지만..."
"메디톡스, 하반기 성장세 지속되지만..."
대신증권은 2분기 호실적을 기록한 메디톡스의 성장세가 지속될 것이라고 전망했다. 다만 밸류에이션 논란이 존재한다며 목표주가는 기존 37만원에서 19% 낮은 30만원으로 하향조정했다. 한송협 대신증권 연구원은 13일 메디톡스에 대해 "2분기 메디톡스 매출액은 지난해에…
뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 뷰노메드 딥ECG LVSD는 AI를 기반으로 심전도 검사 데이터를 분석해 ‘좌심실수축기능부전(LVSD)’을 선별하는 소프트웨어형 의료기기다.…
GC녹십자엠에스, 홍콩에 콜레스테롤 측정기 수출
GC녹십자엠에스, 홍콩에 콜레스테롤 측정기 수출
헬스케어 및 진단기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 지난 9일 홍콩 의약품 전문 유통사 퍼스트링크 헬스케어 아시아(이하 퍼스트링크)와 자사제품인 ‘지케어 리피드(Gcare Lipid)’에 대한 수출계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 해당 제품은 콜레스테롤과 혈당, 요산을 측정할…
입셀 "유도만능줄기세포 기반 연골치료제 임상 연내 돌입"
입셀 "유도만능줄기세포 기반 연골치료제 임상 연내 돌입"
입셀과 서울성모병원은 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체 ‘뮤콘(MIUChon)’의 임상연구를 본격적으로 시작한다고 12일 밝혔다. 해당 임상은 최근 열린 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 적합 승인을 받았다. 뮤콘은 유도만능줄기세포를 기반으로 한…
오토텔릭바이오 고혈압·당뇨 치료제, 산자부 국책 과제 선정
오토텔릭바이오 고혈압·당뇨 치료제, 산자부 국책 과제 선정
오토텔릭바이오는 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년도 전략기술형 국제공동기술개발사업’ 주관사로 선정됐다고 12일 밝혔다. 양측은 오토텔릭바이오의 고혈압·당뇨 동시 치료제 ‘ATB-101’의 글로벌 개발과 사업화를 위해 협력할 예정이다. 이에 따라 오토텔릭바이오는 3년간 총 30억원의 연구비를 지원받게…
원료가격 급등에 사라지는 항궤양약 ‘시메티딘’
원료가격 급등에 사라지는 항궤양약 ‘시메티딘’
수익성 악화로 항궤양주사제인 시메티딘 제제 공급이 중단되고 있다. 항궤양주사는 보통 위와 십이지장 궤양 치료에 사용되는 약물이다. 경구약 복용이 어려운 환자나 마취 전 투여 용도로 사용된다. 12일 의약품안전나라에 따르면 오는 10월…
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 606명 대상 글로벌 임상 3상시험을 진행하고, 오리지널 의약품 키트루다와…