파로스아이바이오 백혈병 신약 후보물질, 식약처 희귀의약품 지정
혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환이나 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제의 개발과 허가를 원활하게 지원하기…
바이오워치
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美 하원, 바이오보안법 입법 서두른다…다음주 표결 예정
미국 하원이 바이오보안법을 신속하게 통과시키기 위한 절차에 돌입했다. 미국 하원은 바이오보안법을 ‘규칙 정지 법안’ 리스트에 포함하고 9월 2주차(9~13일) 중 표결을 진행할 예정이라고 3일(현지 시간) 밝혔다. 규칙 정지 법안은 일반적인 입법…
강동경희대병원, 최신 고해상도 MRI 기기 도입
강동경희대병원이 최신 고해상도 MRI(자기공명영상) 기기를 도입해 환자들에게 제공하는 의료영상 품질을 높인다. 강동경희대병원은 최근 '필립스 3.0T MR 7700'을 도입했다고 밝혔다. 이 장비는 현재 국내 병원에서 사용하는 MRI 장비 중 가장 고해상도의…
메디웨일 “망막 분석 통한 심혈관질환 예측 AI 美허가 자신”
의료 인공지능(AI) 전문 기업 메디웨일은 자사의 망막 분석 AI ‘닥터눈 CVD’가 론칭 1년여만에 누적 사용 횟수 7000건을 넘어섰다고 밝혔다. 메디웨일은 4일 오전 기자간담회를 열고 닥터눈 CVD의 시장 도입 현황과 비전을…
한미사이언스 1대 주주 오른 신동국...1600억원대 지분거래 완료
한미약품그룹 경영권 분쟁의 키맨인 신동국 한양정밀 회장이 한미사이언스 1대 주주로 등극했다. 4일 한미사이언스는 신동국 회장과 송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 한미약품그룹 부회장의 주식매매계약을 종결했다고 공시했다. 신 회장이 송 회장과 임 부회장의…
비만 치료제 '위고비' 만능약?...다시 고개 든 '정신건강' 안전성 논란
강력한 체중 감량 효과로 선풍적인 인기를 끌고 있는 'GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)' 계열 비만 치료제들의 안전성 문제에 전문가 평가가 엇갈리고 있다. 약물을 사용했을 때 생길 수 있는 우울 증상이나 자살 충동과…
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 영국 허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 품목 허가는 앞서 유럽연합집행위원회(EC)에서 승인받은 적응증과 동일하다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널…
이지케어텍, 중앙보훈병원 차세대 HIS 구축 사업 수주
이지케어텍은 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원과 ‘차세대 보훈병원 병원정보시스템(HIS) 구축 사업’ 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 사업은 6개 보훈병원(중앙·부산·광주·대구·대전·인천)과 3개 요양병원(중앙·부산·광주)에 차세대 HIS를 구축하는 사업으로, 총 3600병상 규모의 초대형 프로젝트다. 해당 사업은 올해…
오스템임플란트, 치과 수술용 기구 156개 유럽 인증 획득
오스템임플란트는 자체 개발한 치과 수술용 기구 156개가 유럽 MDR 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR(Medical Device Regulation) 인증제는 유럽위원회가 지난 2021년 5월부터 시행하고 있는 법안이다. 기존 지침인 MDD 인증과는 달리 법적…
한미약품, 상해의약그룹과 일반약 7종 유통 계약 체결
한미약품은 상해파마헬스사이언스(Shanghai Pharma Health Science)을 통해 자체 개발한 일반의약품 7종을 중국 현지에서 판매한다고 3일 밝혔다. 상해파마헬스사이언스는 중국 국영 기업인 상해의약그룹의 자회사다. 상해의약그룹은 약 200개 자회사와 5만여명의 직원을 보유한 글로벌 빅파마로…