K-톡신 다음은... '리쥬란' 앞세운 K-스킨부스터?
스킨부스터가 보툴리눔 톡신 뒤를 이을 수 있을까. 스킨부스터의 대표주자 격인 파마리서치의 리쥬란이 지속적인 성장세를 보이자 스킨부스터 시장이 얼마나 커갈 지 관심이 커지고 있다. 국내 기업들은 신제품을 잇달아 선보이는 가운데 해외시장…
바이오워치
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삼바에피스, 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’ 유럽 허가
삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈'가 유럽에서 품목허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 황반변성치료제 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 개발한 두 번째 안과질환 의약품이다. 기존 안과질환 치료제인 루센티스…
한미약품 모녀, 사모펀드 라데팡스에 지분 3.7% 매각
한미약품그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장이 사모펀드 운용사 라데팡스파트너스에 한미사이언스 주식 일부를 매각한다 . 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 송영숙 한미약품 회장과 임주현 부회장, 가현문화재단은 이날 킬링턴 유한회사와 주식매매계약(SPA)을 체결했다. 킬링턴은 한미약품그룹과…
한미사이언스, 박재현 한미약품 대표 등 경영진 고발...배임·횡령 혐의
한미사이언스가 박재현 대표 등 한미약품 경영진을 배임 및 횡령 혐의로 고발했다. 한미사이언스는 18일 회사의 투명경영과 기업가치를 지키기 위해 박재현 한미약품 대표 외 3인의 그룹사 고위임원, 김남규 라데팡스파트너스 대표 등 총…
HLB 간암 신약 후보물질, 美FDA 현장 실사 통과
HLB가 개발 중인 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 현장 실사 결과 ‘위반 사항 없음’ 판정을 받았다고 18일 밝혔다. 이번에 FDA에서 실시한 ‘BIMO 실사’는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는…
동성제약, 광민감제 포노젠 암 진단 임상시험
동성제약이 자체 개발한 광민감제 '포노젠(DSP-1944)'을 앞세워 암 진단 시장을 본격적으로 공략한다. 동성제약은 포노젠에 대한 복막암 진단 IRB(연구윤리심의위원회)를 세브란스병원에 신청했다고 18일 밝혔다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험기관이…
임신 중 흔한 구강질환, 어떻게 관리할까
임신 중에 발생하는 구강 문제는 산모와 태아 모두에게 영향을 미칩니다. 임신이라는 특수 상황에서 임신 1기에는 기형아나 유산 위험이 있고, 임신 3기에는 조산 위험이 있어 임신 중 구강 문제를 치료받는 것이…
“건강정보 한눈에”… ‘나의건강기록’ 앱, 정부혁신 국무총리상 수상
보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건의료정보원(원장 염민섭)이 만든 의료마이데이터 활용 앱 ‘나의건강기록’이 지난 14일 개최된 ‘2024 정부혁신 왕중왕전’에서 국무총리상(은상)을 수상했다. 행정안전부가 주관하는 2024 정부혁신 왕중왕전은 범정부 우수 혁신 사례를 발굴, 확산하기 위해 개최하는…
셀트리온 “추가 자사주 매입 추진...대차계약 해지 요청”
셀트리온이 국내 주식시장의 변동성이 커짐에 따라 주주가치를 제고하기 위해 추가 자사주 매입을 추진한다. 이와 함께 주주들에게는 대차 계약을 해지할 것으로 요청했다. 18일 제약바이오업계에 다르면 셀트리온은 지난 16일 홈페이지에 ‘당사 사업…
뉴아인, 편두통 전자약 ‘일렉시아 2.0’ 美 FDA 허가 획득
전자약 전문 기업 뉴아인은 편두통 전자약 ‘일렉시아(ELEXIR)2.0’이 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510K)를 받았다고 18일 밝혔다. 일렉시아 2.0은 기존에 한국 식품의약품안전처, 유럽 CE, 미국 FDA 등에서 인증을 획득한 전자약 ‘일렉시아’의 업그레이드…