동아제약(대표이사 사장 김원배)은 국내 최초로 경구용 결핵치료제인 ‘크로세린’이 세계보건기구(WHO)로부터 우수의약품 PQ(사전품질인증)를 획득했다고 26일 밝혔다. 사전품질인증(PQ)은 WHO가 정한 기준에 따라 의약품의 품질, 안전성, 유효성 등을 평가한 사전적격심사(Pre-Qualification)인증으로, 인증 시 세계보건기구 산하기관이…
사노피는 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 당뇨병 치료제 릭시세나타이드(Lixisenatide)의 유럽 내 사용에 대해 긍정적인 의견을 받았다고 21일 발표했다. CHMP의 의견은 유럽 내 의약품 판매 승인을 담당하는 유럽연합위원회에 전달될 예정이다. 사노피는 내달 중…
천연물의약품의 세계 최대 시장인 미국과 유럽(EU) 진출에 관한 교육이 열린다. 한국신약개발연구조합(이사장 조의환)이 12월 13~14일 양일에 걸쳐서 건국대학교 새천년관 지하 2층 국제회의장에서 '제1회 미국, 유럽진출을 위한 천연물의약품 연구개발 교육연수과정'을 보건복지부와 한국보건산업진흥원…
한국베링거인겔하임(대표 더크 밴 니커크)과 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 제2형 당뇨병 치료제인 트라젠타듀오가 식품의약품안전청으로부터 최근 국내 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 트라젠타듀오는 차세대 DPP-4 억제제인 트라젠타(성분명 리나글립틴)와 메트포르민의 복합제다. 트라젠타는 국내 급여를…