국산 당뇨신약 '제미글로' 인도-중남미 진출
국산 당뇨병 신약인 ‘제미글로(제미글립틴 성분)’가 세계 시장에 본격적으로 진출한다. LG생명과학은 “오는 3월부터 코스타리카에서 여는 런칭 심포지엄을 시작으로 중남미 5개국과 인도 등지에 제미글로를 출시하고, 본격적인 판매에 나선다”고 20일 밝혔다. LG생명과학은…
바이오워치
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셀트리온 관절염 치료제 작년 6000억원 수출
지난해 셀트리온의 바이오시밀러 '램시마'(류마티스관절염 치료제)의 수출 통관실적이 6000억원에 달하는 것으로 나타났다. 전년(1252억원) 대비 4.8배 늘어난 규모다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어는 '램시마'의 관세청 수출 통관실적을 토대로 분석한 결과를 19일 이…
혈전용해제 ‘프라닥사’ ‘와파린’보다 안전 확인
베링거인겔하임의 혈전용해제인 프라닥사(다비가트란 에텍실레이트 성분)가 실제 임상현장에서도 기존 와파린보다 뇌졸중과 출혈의 위험을 낮춘 것으로 확인됐다. 몇 해 전 출혈에 따른 사망과 부작용으로 미국에서 줄소송을 겪고 거액에 합의한 베링거는 기존 치료제인…
화이자, 통증약 ‘리리카’ 용도특허 최종 승소
화이자제약의 통증치료제인 ‘리리카(프레가발린 성분)’가 국내 제네릭(복제약) 제조사들이 제기한 특허무효소송에서 3년여만에 최종 승소했다. 대법원은 “통증치료에 대한 리리카의 용도특허가 유효하다”고 14일 판결했다. 이에 따라 리리카는 말초신경병증성 통증과 섬유근육통, 대상포진 후 신경통 등…
타인 면역세포 이용 항암치료제 임상2상 돌입
암환자가 아닌 건강한 타인의 면역세포를 이용한 항암 치료제 개발이 속도를 내고 있다. 국내 기술로 개발 중인 이 치료제가 상용화되면 세계에서 처음이다. 녹십자의 제대혈 및 세포치료제 부문 가족사인 녹십자랩셀은 지난 11일…
국산 콜레라 백신 '유비콜' WHO PQ 획득
국산 콜레라 백신인 유비콜이 최근 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가 인증(PQ, Pre-qualification)을 획득했다. 이로써 우리나라는 인도의 샨콜(Shanta)과 스웨덴의 듀코랄(Crucell)에 이어 세계에서 세 번째로 콜레라 백신 WHO PQ를 획득하게 됐다. 국제백신연구소(IVI, International Vaccine Institute)는…
차세대 당뇨 치료제 자디앙 심부전 위험 감소
SGLT-2(포도당-나트륨 공동수송체) 억제제 계열 신약인 자디앙(엠파글리플로진 성분)이 대규모 임상을 통해 심혈관계 사망률과 심부전 발생 위험을 감소시킨 것으로 나타났다. SGLT-2 억제제는 혈압관리는 물론 체중증가와 저혈당 등의 부작용에도 이점이 있어 주목받고 있는…
바이오벤처 마크로젠, 미국 계열사 통합
정밀의학 바이오벤처기업인 마크로젠이 지난해 말일을 기준으로 미국현지의 관계회사와 종속회사의 합병을 완료했다고 6일 발표했다. 이번 합병은 마크로젠의 미국현지 관계회사인 마크로젠(Macrogen Corp)이 종속회사인 마크로젠임상실험실(MCL, Macrogen Clinical Laboratory)과 기타법인인 에이세크 테크놀로지스(Axeq Technologies Inc.)를…
종근당, 네스프 바이오시밀러로 일본 공략
종근당이 2세대 빈혈치료제인 네스프(다베포에틴-알파 성분)의 바이오시밀러로 일본시장을 공략한다. 종근당은 “국내 최초로 개발 중인 네스프 바이오시밀러 ‘CKD-11101’에 대한 기술수출 계약을 일본 후지제약공업과 체결했다”고 5일 밝혔다. 일본 쿄와하코기린이 개발한 네스프는 만성 신부전…
국산 AI 백신 첫 허가... 질본, 녹십자 등과 개발
국산 조류인플루엔자 백신이 보건당국으로부터 첫 품목허가를 받았다. 최근 질병관리본부에 따르면 녹십자의 고병원성 조류인플루엔자A(H5N1) 백신인 ‘지씨플루에이치파이브엔원멀티주’가 지난 달 31일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 이 백신은 ‘대유행 전단계 백신(pre-pandemic vaccine)’으로 만 18세부터 60세까지를…