셀트리온 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트' 캐나다서 승인
셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)’에 대해 캐나다 보건부에서 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널…
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‘간 이식 대신 약’…극희귀 간질환 경구치료 길 열렸다
PFIC 신약 빌베이 제품. 사진=입센코리아 간 이식이 사실상 유일한 치료 대안이던 희귀 담즙정체성 간질환 ‘PFIC(진행성 가족성 간내 담즙정체)’ 환자에게 경구용 치료제가 건강보험 급여로 본격 처방된다. 입센코리아는 PFIC 증상 치료제 ‘빌베이’(성분명…
앱클론 혈액암 CAR-T 치료제 '네스페셀' 허가 빨라진다
항체의약품 개발 기업 앱클론은 혈액암 치료제 ‘네스페셀(AT101)’이 식품의약품안전처로부터 첨단 바이오의약품 신속 처리 대상으로 지정됐다고 24일 밝혔다. 지난 7월 23일 신속 처리 대상 지정을 신청한 후 약 2개월 만이다. 네스페셀은 차세대…
GC녹십자 "美자회사, 공여자 맞춤형 혈장 채취 시스템 구축"
GC녹십자(대표 허은철)는 미국 자회사 ABO플라즈마(구 ABO홀딩스)가 혈장 채취 효율성과 공여자 안전성을 동시에 높일 수 있는 신규 기술을 도입해 효율성을 높였다고 24일 밝혔다. 이번 기술은 기존의 체중 기준 채장(혈장 채취) 방식에서…
美FDA, 얀센 인천공장에 경고…‘마개 문제·보고 누락’ 지적
미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨(J&J)의 혁신의약품 자회사 얀센 백신(Janssen Vaccines)에 품질관리 미흡을 이유로 ‘경고장(Warning Letter)’을 발송했다. 지난해 11월 11~19일 실시한 인천 생산시설 현장실사 결과, 바이알 고무마개(스토퍼) 관련 민원 조사와…
광동제약, 액상형 종합감기약 ‘광동 콜에스액’ 출시
광동제약(대표이사 회장 최성원)은 초기 감기 증상에 효과적인 액상형 종합 감기약 '광동 콜에스액'을 출시했다고 24일 밝혔다. 광동 콜에스액은 콧물·코막힘·재채기·인후통·발열 등 감기의 여러 증상 완화에 효과가 있다. 주성분인 아세트아미노펜을 포함해 5가지 유효…
절치부심 화이자, 10조원 베팅해 멧세라 품고 비만약 다시 도전
비만약 개발에 두 차례 실패했던 화이자가 미국 바이오 기업 멧세라를 인수하며 비만 치료제 시장에서 재기에 나선다. 화이자는 이번 인수를 통해 멧세라의 비만약 파이프라인을 손에 넣으며 선두 그룹 일라이 릴리·노보 노디스크에…
서정진 “美 릴리 공장 인수 완료…관세 이슈 완전 해소”
“셀트리온은 미국에 위치한 일라이 릴리 공장 인수를 통해 관세 이슈를 모두 해소했습니다. 1년 전부터 관세 리스크를 해지할 수 있는 투자가 답이라고 판단했으며 어제부로 단기적인 재고 확보, CMO(위탁생산) 계약, 공장 마련까지…
프레스티지바이오로직스, 몸집 키웠지만 여전히 330억원대 적자
바이오의약품 위탁 개발생산업체(CDMO) 프레스티지바이오로직스가 매출을 100억원 이상 끌어올리며 몸집을 키웠다. 하지만 모회사에 대한 지나친 의존과 만년 영업손실은 여전히 숙제로 남아 있다는 지적이 나온다. 23일 금감원 전자공시시스템에 따르면, 6월 결산법인인 프레스티지바이오로직스의…
셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 日서 승인
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마’가 일본 후생노동성에서 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이번 품목 허가를 통해 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이…