이젠 비만도 손쉽게 관리?…‘먹는 위고비’ 승인 초읽기
사진=AI 이용해 생성 덴마크 제약사 노보노디스크의 ‘경구용 위고비’가 올해 안에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 예상된다. 승인되면 세계 최초의 경구용 GLP-1 비만치료제로, 주사 대신 매일 알약으로 관리하는 ‘생활형 비만약’ 시대가…
바이오워치
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‘좀비 바이오’ 사냥꾼 소마 로열티, 버려진 신약서 돈 캔다
영화 속 단골소재인 '좀비'가 제약바이오 업계에서도 '좀비 기업'이라는 이름으로 종종 등장한다. 임상시험 실패 등으로 경영상 어려움을 겪게 되는 기업들인데, 이러한 '좀비 기업'을 인수해 수익을 창출하는 곳이 소마 로열티(xoma royalty)다. 사진…
한국엔 아직 없는 낙태약 ‘미페프리스톤’…美 FDA, 두 번째 복제약 승인
미국 식품의약국(FDA)이 낙태유도제 ‘미페프리스톤’의 두 번째 복제약을 승인했다. 낙태약을 둘러싼 사회적 논란이 여전한 가운데 이번 결정은 임신 중단 의약품에 대한 접근성을 넓히는 계기가 될 전망이다. 3일(현지시각) 로이터통신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은…
“제약바이오 3분기 실적 맑음”... 4분기 기술수출 주인공은?
올해 3분기 실적 시즌을 앞두고 제약·바이오 기업들에 대한 평가가 대체로 밝다. 대규모 수주 계약과 기술료 수익, 수출 호조 등에 힘입어 실적 개선이 점쳐진다. 이런 가운데 핵심 제품의 특허 만료를 맞는…
셀트리온, 4~7일 유럽장질환학회서 램시마SC 임상 데이터 발표
셀트리온이 4~7일(현지시각) 나흘간 독일 베를린에서 열리는 ‘2025 유럽장질환학회(UEGW)’에 참가해 ‘CT-P13 SC(램시마SC·미국 제품명 짐펜트라)’를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 경쟁력을 알린다고 2일 밝혔다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회다 셀트리온은 행사장…
'의약품 100% 관세' 연기…트럼프, 제약사들과 막판 딜?
도널드 트럼프 미국 대통령이 10월 1일로 예고했던 의약품 고율 관세 부과를 미루고 글로벌 제약사들과 ‘막판 협상’에 나섰다. 화이자와의 합의를 발판으로 다른 글로벌 제약사들의 추가 투자와 약가 인하를 끌어내려는 전략이라는 분석이…
할로자임, 일렉트로피 1.2조원 인수…초고농도 피하주사 기술 확보
약물전달체 기술 전문 개발사인 할로자임 테라퓨틱스가 초고농도 피하주사 기술을 보유한 바이오기업 일렉트로피를 최대 9억 달러(약 1조2600억원)에 인수한다. 1일(현지시각) 공개된 거래 조건에 의하면, 할로자임은 선급금 7억5000만 달러(약 1조500억원)에 더해 제품 승인…
‘이가 탄탄’ 명인제약, 코스피 입성 첫날 ‘따블’
이가탄으로 잘 알려진 명인제약이 코스피 데뷔 첫날 ‘따블(공모가 2배 상장)’을 기록하며 시장의 기대를 한 몸에 받았다. 1일 한국거래소에 따르면 이날 코스피 시장에 상장한 명인제약은 공모가 58000원 대비 110.17% 오른 12만1900원에…
한미약품, 근육 늘리는 비만신약 FDA 임상 1상 신청
한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 지방을 줄이는 동시에 근성장을 유도하는 비만신약 후보물질의 글로벌 임상에 첫 발을 내디뎠다. 한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 비만치료제 후보물질 ‘HM17321’의 임상1상 시험계획(IND)을 제출했다고 1일 밝혔다. 1상에서는…
온코닉, 신약물질+셀트리온 항암제 병용요법 임상 2상 신청
온코닉테라퓨틱스가 난소암 분야의 미충족 수요를 겨냥한 병용요법 개발을 가속화한다. 온코닉테라퓨틱스는 이중저해 항암신약 후보물질 ‘네수파립’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’ 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번…