하나제약, 마취제 신약 '레미마졸람' FDA 허가 신청
하나제약은 마취제 신약인 '레미마졸람'의 신약 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 독일 파이온이 개발한 레미마졸람 프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하는 마취제 신약으로, 미국계약사인 코스모(COSMO PHARMACEUTICALS)가 최근 허가…
바이오워치
바이오워치
14,023 개의 기사가 있습니다.
머크 '펠리콘 캡슐', 의약품 제조기술 박람회서 최우수 신제품상
머크는 뉴욕 의약품 제조기술 박람회(Interphex)에서 차세대 바이오 공정 분야 혁신 기술로 전시상(Exhibitor Award)을 수상했다고 9일 밝혔다. 이번 뉴욕 의약품 제조기술 박람회에서 최우수 신제품으로 선정된 제품은 머크의 울트라셀® 멤브레인이 적용된 펠리콘®…
티앤알바이오팹, 베트남 이어 태국서 3D 프린팅 의료기기 품목 허가
3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 본격 동남아 시장 공략에 나섰다. 티앤알바이오팹은 자체 개발한 3D 프린팅 의료기기 제품의 태국 품목 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품인 티앤알메쉬는 두개악안면의 외상 또는…
척수성 근위축증 치료제 '스핀라자', 오늘부터 급여 적용
바이오젠의 척수성 근위축증 치료제 '스핀라자'가 오늘(8일)부터 급여 적용을 받는다. 최초이자 유일한 5q 척수성 근위측증(SMA)치료제 스핀라자(성분명: 뉴시너센 나트륨)는 1회 투여비용이 1억 원을 호가하는 초고가 신약으로 알려졌다. 이번 급여 적용으로 스핀라자 환자…
JW홀딩스-그래피, 헬스케어 신소재 공동개발 계약 체결
JW홀딩스는 그래피와 첨단 바이오 의료산업 진출을 위한 헬스케어 신소재 공동개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 그래피는 3D프린팅 관련 토털 솔루션 기업으로 자체 원천기술을 활용해 신소재 광경화수지 'S Plastic'과 'Tera Harz' 등을…
셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 항체신약 공동개발 협약
셀트리온은 지난 5일 캐나다 바이오기업인 아이프로젠 바이오텍과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙, 혈액암 치료제 리툭시맙을 비롯해 다양한 타겟의 ADC 형태의 신약에 대해 공동개발계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 셀트리온은 아이프로젠에 4종의…
폐렴구균 백신 접종, 전 연령에서 중요...“13가 백신 접종 권장”
전문가의 권고에 따르면 호흡기질환 사망원인 1위인 폐렴을 예방하기 위해서는 폐렴구균 백신 접종이 무엇보다 중요하다. 5일 한국화이자제약은 '2019 프리베나13 백신 클래스'를 개최했다. 이날 가톨릭대 의과대학 백신바이오 연구소장 강진한 교수와 독일 아헨…
제약산업 글로벌 현지화 지원사업 모집…최대 1억 지원
한국보건산업진흥원은 '제약산업 글로벌 현지화 강화지원' 사업에 참여할 기업을 4월 25일까지 2차 모집한다고 5일 밝혔다. 진흥원은 보건복지부로부터 해당 사업을 위탁받아 제약기업의 해외시장 진출을 위해 단계별로 맞춤 컨설팅을 제공할 것이라고 설명했다. 이를…
이수앱지스 美 공동개발사 카탈리스트, B형 혈우병 치료제 임상 2b상 개시
이수앱지스는 미국의 공동개발사인 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 피하주사제형으로 개발하고 있는 B형 혈우병 치료제 'DalcA(dalcinonacog alfa)'의 임상 2b상 환자 모집을 개시했다고 5일 밝혔다. 이수앱지스가 국내에서 공정개발, 비임상, 임상 1·2상을 진행한 이 프로젝트명은…
첨단바이오법 본회의 상정 앞둬…‘인보사' 사태 변수될까
바이오시장첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 법률안이 국회 통과를 앞두고 있다. 4일 국회 법제사법위원회가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안(첨단바이오법)'을 심의를 진행한다. 가결 시 내일(5일) 국회 본회의에서 역시 통과가 유력시된다. 첨단바이오법은 ▲희귀질환자 치료…