비소세포 폐암 치료제 알룬브릭 식약처 허가
한국다케다제약은 ALK 양성 비소세포 폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 지난 11월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 알룬브릭은 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 진행성 또는…
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광동제약-한국먼디파마, 일반 의약품 공동 판매 협약
광동제약은 한국먼디파마와 베타딘 제품군 등 일반의약품 및 의약외품 총 40여종을 공동판매하는 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 협약을 통해 광동제약은 내년부터 인후염, 질염 등 다양한 감염질환을 치료하는 베타딘류, 습윤 드레싱제 메디폼류…
네오펙트, 미국 의료 전문 법인 설립으로 원격 진료 확대
디지털 재활 솔루션 기업 네오펙트가 미국 내 보험 코드를 적용해 원격 진료 서비스를 확대하는 방안으로 의료 전문 법인을 설립한다고 4일 밝혔다. 새 법인은 뇌졸중 환자를 위한 라파엘 재활 플랫폼을 통해…
보령제약, 김은선 대표 사임으로 전문경영인 체제 전환
보령제약이 김은선 대표 사임으로 창립 이후 첫 전문경영인 체제를 맞이한다. 보령제약은 지난 3일 공시를 통해 김은선 대표이사가 일신상의 이유로 사임함에 따라 안재현 대표이사를 신규 선임했다고 밝혔다. 오너 2세인 김은선 대표가…
항응고제 신약 엘리퀴스 "뇌졸중 환자 위험 감소"
항응고제 엘리퀴스가 뇌졸중과 전신색전증 및 주요 출혈 위험을 더 낮췄다는 리얼월드 데이터가 공개됐다. 브리스톨 마이오스 스퀴브(BMS)와 화이자는 미국에서 열린 미국심장학회(AHA) 연례 학술 대회에서 엘리퀴스(성분명 아픽사반) 등 비-비타민 K 길항제 경구용…
'빠르고 싸다' 이달비클로, 고혈압 환자 웃을까?
고혈압 복합제 이달비클로가 국민건강보험 급여를 적용받게 돼 고혈압 환자의 접근성이 확대될 전망이다. 한국다케다제약과 동아에스티는 4일 기자 간담회를 열고 이달비클로 급여 소식을 전했다. 이들 회사는 이달비클로의 국내 판매 및 마케팅 활동을…
휴젤 보툴렉스, 국내 최초 대만 진출
휴젤이 국내 기업 최초로 대만에서 보툴리눔 톡신 시판 허가를 받았다. 바이오 의약품 전문 기업 휴젤은 대만 위생복리부로부터 보툴리눔 톡신제제 보툴렉스 시판 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 휴젤은 지난 2015년부터 보툴렉스 임상…
셀비온, 방사성 의약품으로 진단-치료 동시에 잡는다
한국바이오협회는 지난 1년간 골든 시드 챌린지(Golden Seeds Challenge)에 참여한 벤처 가운데 우수 기업을 선별해 지난 23일 공개 투자 설명회를 진행했다. 전문가 추천 등을 통해 선정된 올해 우수 바이오 벤처들을 소개한다.…
퓨쳐켐, 방사성 의약품 생산 장비 CE 인증 획득
퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 방사성 의약품 유럽 진출을 위해 필요한 CE 인증(유럽 통합 규격 인증) 획득에 성공했다. 3일 퓨쳐켐에 따르면, 퓨쳐켐은 방사성 의약품 생산 장비인 자동 합성 장치 에스큐브(sCUBE)에 대한 CE 인증을…
트룩시마 美 특허 소송 전격 합의...출시만 남았다
셀트리온이 미국 제넨텍과 맙테라(리툭시맙) 특허 소송을 끝내기로 합의했다. 이로서 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 트룩시마의 미국 진출에 한층 속도가 붙을 것으로 예상된다. 최근 제약 바이오 소식을 전하는 미국 바이오 프로세스 인터내셔날은…