2026년 08월 11일 (화)
바이오워치

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메디톡스, 숙취해소 유산균 출시...사업 다각화 잰걸음
메디톡스가 숙취 해소 특허 유산균 제품을 출시하며 사업다각화에 나선다. 바이오 제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 21일 특허 유산균을 함유한 숙취해소 유산균 '칸의 아침'을 출시했다고 밝혔다. 칸의 아침은 숙취 원인인 알코올 및 아세트알데히드를…
신라젠, "펙사벡-임핀지 병용요법 안전성 확인"
신라젠이 개발 중인 면역항암제 펙사벡과 아스트라제네카 임핀지 병용요법 결과 안전성이 확인됐다. 신라젠(대표 문은상)은 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 펙사벡과 아스트라제네카 더발루맙(상품명 임핀지) 병용요법 임상 1상 중간 안전성(Interim Safety) 결과를 지난 19일(현지시간) 미국…
삼성바이오 온트루잔트 美 허가...4조 원 시장 진출
삼성바이오에피스의 유방암 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 미국 진출권을 획득했다. 바이오 업계에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난 18일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 온트루잔트의 판매 승인을 받았다. 미국 내 판매와 마케팅은 유럽 파트너사인 MSD가 맡게 된다.…
JW중외제약, A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라' 허가
세계 최초 주 1회 피하주사제 A형 혈우병 신약 헴리브라가 국내 허가를 획득했다. JW중외제약은 투약 편의성을 획기적으로 개선한 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙, 이하 헴리브라)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 20일…
美 FDA “유전자-세포 치료제 승인 쉬워진다”
미국이 세포 및 유전자 치료제가 환자들에게 빨리 적용될 수 있도록 정책 마련에 나섰다. 미국 식품의약국(FDA)의 스콧 고틀립 국장은 16일 성명을 내고 “효과적이고 안전한 세포·유전자 치료제 개발을 지원하는 다양한 정책을 올해…
사람을 키우는 회사, 사람을 살리는 서비스 만든다
'규제 샌드박스' 제도가 지난 17일부터 본격 시행된다. 디지털 헬스케어 분야도 그동안 규제에 가로막혀 사업이 힘들었던 대표적인 영역 가운데 하나다. 그만큼 규제 샌드박스는 디지털 헬스케어 산업의 성장에 기회가 될 것으로 기대된다.…