2026년 08월 28일 (금)
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와이브레인, 경도인지장애 전자약 확증임상시험 IND 식약처 승인
멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 환자 대상 경두개직류자극기의 확증임상시험에 대한 임상시험계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 전기자극을 이용한 경도인지장애에 대한 식약처의 확증임상 승인으로는 국내 최초다. 임상시험은 약물 치료 중인 알츠하이머형…
삼양바이오팜 국내 제약바이오기업 최초로 헝가리에 의료기기 공장 준공
삼양홀딩스(대표 이영준)가 수술용 녹는실이라 알려진 '생분해성 봉합사 원사' 생산 공장을 헝가리에 준공하고 유럽시장 점유율 확대에 나선다. 국내 제약바이오 기업이 헝가리에 의료기기 제조공장을 설립한 것은 삼양홀딩스가 최초다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 13일(현지시각) 헝가리…
제약바이오협, 美 바이오컴 캘리포니오와 MOU 체결
한국제약바이오협회가 국내 제약바이오기업들의 미국 진출을 가속화하기 위해 동부 보스턴에 이어 서부 샌디에이고 지역에서도 글로벌 협력 네트워크를 구축했다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 12일(현지시간) 미국 샌디에이고 알렉산드리아 그래드랩스(Alexandria GradLabs)에서 미국 바이오컴 캘리포니아(대표 조 패네타)와…
사우디 식약청(SFDA), 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입
사우디아라비아 식약청(SFDA)과 불가리아 의약품청(BDA)이 5월 11·12일 스위스 제네바에서 개최된 의약품실사상호협력기구(PIC/S)회의에서 승인을 받아 오는 7월 1일부터 정식 회원이 된다. 아랍국가 최초로 PIC/S  회원국이 된 사우디 식약청은 보도자료를 통해 의약품 품질을 확인하기…
아이진, 당뇨망막증약 ‘이지 미로틴’...국제약품과 공동개발 계약
비증식성 당뇨망막증 치료제를 개발 중인 아이진(대표 유원일)이 안질환 치료제 전문기업 국제약품(대표 남영우, 남태훈, 안재만)과 아이진의 당뇨망막증 치료제 ‘이지 미로틴(EG-Mirotin)’의 공동개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 당뇨망막증은 당뇨로 망막의 모세혈관의 폐쇄, 출혈,…
에버엑스, 근골격계 디지털 치료 솔루션 'MORA' 최신 임상 공유
근골격계 디지털 재활 치료 솔루션 전문기업 에버엑스㈜(대표 윤찬)가 최근 열린 주요 국제의료학회(세계인지치료학술대회 및 국제슬개대퇴연구학술대회)에서 자사 'MORA-DTx(MORA 솔루션 기반 디지털 치료기기)'의 임상적 유용성에 대해 발표했다고 밝혔다. 지난 6월 1일부터 4일까지 서울…