제조시설이 없는 연구개발 전문기업이 22번째 국산 신약을 개발해 보건당국의 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 크리스탈지노믹스가 개발한 골관절염 치료제인 ‘아셀렉스캡슐(폴마콕시브 성분)’의 제조, 판매를 허가했다고 5일 밝혔다. 골관절염 증상이나 징후를 완화해주는 소염진통제인 아셀렉스는 체내에서…
한국아스트라제네카는 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제 '포시가(다파글리플로진 성분)'가 메트포르민 및 설포닐우레아와 3제 병용 요법으로 지난 30일 식품의약품안전처로부터 추가 적응증 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 메트포르민과…
GSK의 새로운 1차 COPD(만성폐쇄성폐질환) 유지요법제인 ‘아노로62.5엘립타(유메클리디늄/빌란테롤 성분)’가 이달부터 건강보험 급여를 적용받는다. 24시간 흡입지속성 기관지 확장제인 아노로62.5엘립타는 성인의 COPD 증상 완화를 위한 1차 유지요법제로, 지난 해 7월 식품의약품안전처의 시판 허가를 획득했다.…