대웅제약 '메로페넴', 한국 제네릭 최초 미국 출시
대웅제약의 항생제 '메로페넴'이 한국 제네릭 의약품 최초로 미국 출시에 성공했다. ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 미국 내 파트너와 공급 계약을 체결하고, 4월 14일 미국 시장에 메로페넴을 발매했다고 19일 밝혔다. 메로페넴은 대웅제약의 첫 미국…
심사평가원, 의약품 관리 업체 프로그램 적합성 결과 공개
건강보험심사평가원(원장 김승택) 의약품관리종합정보센터(센터장 이경자, 의약품정보센터)는 의약품 관리 상용 소프트웨어 업체를 대상으로 실시한 '프로그램 적합성 점검 결과'를 의약품정보 관리 시스템에 공개했다. 의약품정보센터는 2017년 7월 예정된 '도매 업체의 출하 시 보고 제도'의…
나이벡, 골 재생 치료 기술 이스라엘 특허 등록
펩타이드 헬스 케어 전문기업 ㈜나이벡(대표이사 정종평)이 골 재생 기능성 펩타이드를 기반으로 하는 골 대체제 및 치료제 관련 특허를 이스라엘에 등록 완료했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번에 등록을 완료한 특허 명칭은 '아파타이트에…
타미플루, 소아, 청소년 환자서 이상 반응
독감 백신 타미플루를 복용한 일부 환자들에서 신경 정신성 이상반응이 나타난 것으로 밝혀졌다. 이에 대해 식품의약품안전처는 타미플루에 대한 허가 사항을 변경하기로 했다. 최근 식품의약품안전처(처장 손문기)는 독감 항바이러스제 타미플루(오셀타미비르 단일제)에 대한 부작용이…
헌팅턴 무도병 치료제 '듀테트라베나진', 미 FDA 승인
한독테바(사장 박선동)는 테바의 헌팅턴 무도병 치료 신약 듀테트라베나진이 미국 식품의약처(FDA)로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 듀테트라베나진은 헌팅턴 무도병 치료에 있어 10여 년 만에 개발된 치료제로, FDA에 의해 승인 받은 최초의 중수소화(deuterated)…
국내 제약 기업 경쟁력 한눈에 본다
식품의약품안전처가 후원하고 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 경연전람이 공동 주최하는 제7회 국제의약품전(Korea Pharm 2017)이 4월 18일 개막했다. 이번 국제의약품전에는 의약품을 비롯한 화장품 원료, 정밀 화학, 연구 실험 분석 장비, 제약 공정·제조 설비, 화학…
올리타정, 임상시험 은폐 의혹 벗을까?
임상 시험 가운데 사망자가 발생하며 시험 결과를 조작했다는 의혹을 받고 있는 한미약품이 한숨 돌렸다. 감사를 진행한 감사원이 조작이 아닌 규정 위반으로 판단했기 때문이다. 2016년 11월 18일 국회는 감사원에 올리타정 임상…
한국MSD 슈퍼 항생제 '저박사' 국내 상륙
첫 세프톨로잔·타조박탐 복합제 한국MSD의 항생제 '저박사'가 국내 시판 허가를 받아 다제 내성 그람음성균의 치료 대안으로 떠올랐다. 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 자사의 '저박사(성분명 세프톨로잔+타조박탐)'가 국내 시판허가를 받았다고 18일 밝혔다. 식품의약품안전처는 성인 환자에서…
로슈진단, 면역 검사 시스템 'cobas e 801' 소개
대한진단검사의학회 심포지엄에서 한국로슈진단의 면역 검사 시스템 'cobas e 801'이 소개됐다. 한국로슈진단 대표이사 리처드 유)은 지난 4월 13, 14일 양일간 대전 컨벤션 센터(DCC)에서 개최된 대한진단검사의학회 2017 춘계 심포지엄에서 워크숍을 개최하고 'cobas…
천식 환자 흡입기 사용 저조, "인식 개선 필요"
천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 환자에게 사용되는 흡입 치료제에 대한 국내 환자의 인식이 저조한 것으로 나타나 인식 개선이 시급한 것으로 나타났다. 흡입 치료제는 천식·COPD 환자의 기관지에 약물을 직접 전달한다.…