삼성바이오에피스 '렌플렉시스' 미국 진출 성공
삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러(항체 의약품 복제약) 'SB2(렌플렉시스)'가 미국에서 최종 판매 허가를 획득했다. 24일 삼성바이오로직스는 자회사 삼성바이오에프스의 바이오시밀러가 미국 최종 판매 허가를 획득했다고 공시를 통해 밝혔다. 렌플렉시스는 글로벌 제약 기업 얀센 ‘레미케이드’의…
세계 첫 리툭시맙 바이오시밀러 '트룩시마'…유럽 반응은?
혈액 암과 류마티스 관절염 환자에게 사용되는 리툭시맙의 세계 첫 바이오시밀러 셀트리온의 트룩시마가 유럽 시장에 전격 출시돼 긍정적인 평가를 얻고 있는 것으로 나타났다. 셀트리온은 유럽 의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 판매 허가를…
삼성바이오로직스, CMO 생산 비중 50%로 확대
창립 6주년을 맞은 삼성바이오로직스(대표이사 김태한)가 세계 최대 CMO 회사로서의 입지를 공고히 하고자 CMO 생산 비중을 현행 25%에서 50%로 대폭 확대한다. 삼성바이오로직스는 21일 인천 송도에 위치한 본사에서 임직원 약 300명이 참석한…
환자도 의견 엇갈리는 '입랜스 급여화'
최근 전이성 유방암 치료제에 대한 급여화 논란이 한창이다. 환자들의 생명과 밀접한 관련이 있는 항암제 가격이 고가 논란에 휩쌓인 것인데 급여화는 아직 시기 상조라는 상반된 주장이 환자 단체에서 나와 눈길을 끌고…
현대약품, CP문화 확산으로 내실화
현대약품(대표이사 김영학)이 사내 CP문화 확산을 통한 내실화를 다지기 위해 임원들을 대상으로 전문가 강연을 개최했다. 현대약품은 지난17일 서울 논현동 본사에서 이원기 한국컴플라이언스인증원 대표를 초청, 임원들을 대상으로 전문가 강연을 개최했다고 밝혔다. 이번…
한국로슈, ALK 표적 폐암 치료제 '알레센자' 출시
㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스)가 ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase, 역형성 림프종 키나제) 억제제 폐암 치료제 알레센자(성분명 알렉티닙)를 국내 출시했다. 알레센자는 크리조티닙으로 치료 받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의…
불법 리베이트 2개 제약사, 혁신형 제약 인증 취소
불법 리베이트로 영업 정지 처분을 받은 A제약사와 D제약사의 혁신형 제약 기업 인증이 취소됐다. 보건복지부는 19일 A제약사와 D제약사를 혁신형 제약 기업에서 제외하는 '혁신형 제약 기업 인증 현황 고시'를 일부 개정했다. 복지부는…
이상 반응 논란, '타미플루' 과연 안전할까?
최근 항인플루엔자 백신 타미플루에 대한 부작용이 보고되면서 사람들이 불안에 떨고 있다. 보건 당국이 해당 의약품에 대한 허가 사항을 변경하며 수습에 나섰지만 안전성 문제에 대한 논란이 재점화되고 있다. 식품의약품안전처는 19일 타미플루(오셀타미비르…
한국인 선천성 유방암·난소암 유전자 발견
유방암·난소암을 유발하는 새로운 유전자 돌연변이가 규명됐다. 이 변이는 한국인에게서 주로 발견돼 국내 유방암·난소암 예방과 치료에 큰 진전이 기대된다. 연세암병원 암예방센터 박지수 교수와 세브란스병원 진단검사의학과 이승태 교수 연구 팀은 '안젤리나 졸리…
'젤잔즈-엔브렐', 류마티스 치료 주요 옵션 재확인
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 류마티스 질환 치료제 젤잔즈(성분명 토파시티닙 시트르산염)와 엔브렐(성분명 에타너셉트)이 지난 7일~8일 ‘Inflammation summit’을 개최했다고 19일 밝혔다. 류마티스 질환 치료 전략과 환자 커뮤니케이션 등 류마티스내과, 정신건강의학과, 감염내과 전문의 발표로…