엑세스바이오, 베트남에 G6PD 바이오 센서 수출
엑세스바이오가 베트남 소재 의료 기기 유통 업체와 G6PD 바이오 센서 판매 계약을 체결했다. 이번 계약은 5년간 최소 210만 달러(약 24억 원) 규모의 바이오 센서를 구매하는 장기 계약이다. 엑세스바이오 자회사 웰스바이오가…
셀트리온, 램시마 SC 하반기 유럽 허가 신청 계획
셀트리온 램시마 피하 주사 제형인 램시마 SC가 유럽 허가 준비 작업에 착수했다. 셀트리온은 최근 자가 면역 질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맵) 피하 주사 제형 램시마 SC(CT-P13 SC)의 허가를 위한…
셀트리온 매도 리포트, '검은 세력' 있나?
[셀트리온과 매도 리포트 ①] 외국계 증권사는 왜? "외국계 증권사가 매도 보고서를 발표하고 공매도로 차익을 얻고 있다." 셀트리온 투자자들이 외국계 증권사 매도 리포트를 바라보는 시각이다. 매도 리포트는 주가 하락을 야기하고 대량…
RNA 치료제의 높은 관문...FDA, 악시아 웨이리브라 승인 거절
미국 식품의약국(FDA)이 악시아 테라퓨틱스와 아이오니스 파마슈티컬스가 공동으로 개발한 안티센스 기반 RNA 치료제 웨이리브라(성분명 볼라네소어센) 승인을 거절했다. 지난 5월 FDA 자문위원회의 승인 권고와는 반대되는 결과다. 27일(현지 시간) 악시아와 아이오니스는 가족성 킬로미크론혈증…
포시가, 한국인에 우수한 혈당 강하 효과 재확인
당뇨병 치료제 포시가가 한국 환자에게서 우수한 혈당 강하 효과를 재확인했다. 한국아스트라제네카는 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 국내 시판 후 조사(PMS: Post-Marketing Surveillance of Drugs) 결과 한국인 당뇨병…
20년 만의 신약, 아토피 치료제 듀피젠트 국내 상륙
20년 만에 아토피 피부염 치료제 신약이 등장했다. 글로벌 헬스 케어 기업 사노피 젠자임 한국사업부는 중등도-중증 성인 아토피 피부염 치료제 듀피젠트 300밀리그램(성분명 두필루맙)을 27일 국내 출시했다. 듀피젠트는 국소 치료제로 적절히 조절되지…
코메디닷컴-위힐드, “블록체인 헬스 케어 생태계 만든다”
건강 의료 콘텐츠 플랫폼 기업 코메디닷컴(코리아메디케어, 대표 이성주)과 블록체인 헬스 케어 스타트업 위힐드(대표 김태남)가 블록체인 기반의 '환자 유래 의료 데이터(PGHD)' 플랫폼 개발과 암호화폐 공개(ICO)를 함께 추진키로 했다. 두 회사는 27일…
MSD "한국, 글로벌 임상 5위 국가 만들 것"
127년 역사를 자랑하는 글로벌 제약사 MSD가 오픈 이노베이션을 통한 연구 활동으로 한국을 세계 5위의 글로벌 임상 국가로 만들겠다는는 기업 비전을 한국에서 발표했다. 한국MSD는 27일 서울 더 플라자 호텔에서 2018 MDS…
노바티스 CAR-T 치료제 킴리아, 유럽 진출
노바티스의 CAR-T 기반 혈액암 치료제 킴리아(티사젠렉류셀)가 미국에 이어 유럽 시장에서도 데뷔한다. 유럽에서 첫 CAR-T 치료제가 탄생하게 된 것. 27일 업계에 따르면 유럽연합집행위원회(EC)는 킴리아에 대한 판매 허가 승인을 내렸다. 이로써 킴리아는…
제넥신 당뇨병 치료제 GX-G6, 중국 임상 1상 진입
혁신 신약 개발 기업 제넥신은 지속형 당뇨병 치료제 GX-G6가 중국 파트너 기업 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)를 통해 중국 약품감독관리국(CNDA)으로부터 임상 1상 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 중국 내 코드명 TJ103 지속형 당뇨병…