바이엘 라로트렉티닙, 유전자 표적 항암제 최초 FDA 승인
라로트렉티닙이 유전자 표적 항암제로는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다. 바이엘은 유전자 표적 항암제 경구용 TRK 억제제 라로트렉티닙(미국 상품명 비트락비)이 지난 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가받았다고 29일 밝혔다. 최초의 경구용…
삼성바이오 논란..."재량권 남용" vs. "IFRS 도입 무색"
삼성바이오로직스 분식 회계 사건을 둘러싸고 전문가 사이에 갑론을박이 벌어졌다. 일각에서는 이번 사건을 국제회계기준(IFRS)이 부여한 재량권 남용이라고 규정한 반면, 한편에서는 IFRS 가이드라인이 턱없이 부족한 상황에서 증권선물위원회의 결론이 유지된다면 예상치 못한 회계…
5조 美 시장 뚫은 셀트리온 트룩시마, 한국 바이오史 이정표
셀트리온 트룩시마가 리툭시맙 바이오시밀러로서는 세계 최초로 미국 시장에 입성한다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마(TRUXIMA) 판매 허가를 받았다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출…
대원제약, GC녹십자 신바로 독점 판매 계약 체결
대원제약이 오는 12월부터 GC녹십자 블록버스터 의약품 신바로정을 독점 판매한다. 대원제약은 GC녹십자와 신바로정 코프로모션 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 대원제약이 판매하게 될 신바로정은 소염, 진통, 골관절증에 사용되는 블록버스터 제품이다. 6가지 식물의 추출물로…
베트남 식약청장, CJ헬스케어 방문한 이유는?
연 평균 두자릿 수 성장을 거듭하고 있는 제약 시장을 가진 베트남 보건 관계자들이 CJ헬스케어를 방문했다. 대한무역투자진흥공사(KOTRA)에 따르면, 베트남 제약 시장(2016년 기준)은 약 47억 달러 규모로 2020년까지 연평균 11%씩 성장해 70억…
휴미라, 화농성 한선염 환자 보험 급여 확대
한국애브비 자가 면역 질환 치료제 휴미라의 국민건강보험 급여가 확대된다. 한국애브비는 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 중증의 성인 화농성 한선염 환자에 대한 휴미라 치료 시 24주 간격 평가에서 평가 결과가 유지될…
EDGC-메디에이지-헬스맥스, 유전자 분석 서비스 MOU
유전자 분석 전문 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 헬스 케어 데이터 분석 전문 기업 메디에이지 및 헬스 케어 서비스 전문 기업 헬스맥스와 함께 '유전자 융합 분석 토탈 서비스' 확대를 위한 업무 협약(MOU)을 맺었다고…
바이오리더스, 희귀 질환 치료제 국내 임상 승인
바이오리더스의 희귀 질환 뒤셴 근이영양증(DMD) 치료제, BLS-M22가 식품의약품안전처로부터 임상 승인을 받았다. BLS-M22는 바이오리더스의 독자적인 플랫폼 기술, 뮤코맥스(MucoMAX)를 이용한 파이프라인 중 하나로, 삼성서울병원 연구팀과의 공동 연구를 통해 근육 성장을 방해하는 마이오스타틴을…
C형 간염 치료제 하보니, 日서 98.4% 완치율 달성
국내에서도 처방되고 있는 C형 간염 치료제 하보니가 일본 환자에서 98.4%의 완치율을 달성했다는 연구 결과가 나왔다. 이 같은 연구 결과는 지난 15일부터 18일까지 열린 2018 아시아 태평양 소화기 학술 대회(APDW 2018)에서…
GC녹십자 "헤파빅-진 B형 간염 치료 극대화"
GC녹십자가 개발 중인 만성 B형 간염 치료제 헤파빅-진이 치료 극대화 가능성을 입증했다. GC녹십자는 지난 9일부터 13일(현지 시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열린 '제69회 미국 간학회(American Association for The Study of Liver Diseases)'…