미국심장학회, 당뇨 치료에서 선호 SGLT-2 억제제로 자디앙 권고
미국심장학회(ACC)가 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 위험 감소에 있어 선호되는 SGLT-2 억제제로 베링거인겔하임과 일라이 릴리의 자디앙(성분명 엠파글리플로진)을 권고했다. 이는 성인 2형 당뇨병 환자의 심혈관계 위험 감소를…
에볼트라, 조건부 재평가 통과...급여 적용 유지
소아 급성림프구성 백혈병 치료제 에볼트라가 국민건강보험 급여 적용을 유지하게 됐다. 사노피 젠자임 한국 사업부는 에볼트라(성분명 클로파라빈)가 근거 생산 조건부(CED, Coverage with evidence development) 위험 분담제(RSA) 재평가를 통과해 12월 1일자로 위험…
'EMA 허가 신청' 램시마SC, 30조 시장 휴미라와 정면 충돌
자가 면역 질환 치료 바이오시밀러 램시마 주사제형 램시마SC가 유럽의약품청(EMA)에 허가 서류를 공식 접수했다. 통상 EMA 허가 서류 심사 기간은 1년 내외가 소요되는 점을 감안하면 빠르면 2019년 하반기 허가가 예상된다. 셀트리온은…
에이비엘바이오, 美 바이오 업체에 6700억 규모 기술 수출
코스닥 상장을 앞둔 바이오 기업 에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 미국 바이오 기업 트리거테라퓨틱스에 이중 항체 신약 후보 물질 ABL001을 약 6700억 원에 기술 수출했다고 30일 밝혔다. 이번 계약은 신약 후보 물질을 적용할…
삼성바이오로직스 상장 폐지 심의..."시장 우려 해소 기대"
삼성바이오로직스가 결국 상장 폐지 심사 대상에 올랐다. 이로써 삼성바이오로직스 거래 정지 기간도 장기화 될 전망이다. 30일 한국거래소는 기업 계속성과 경영 투명성, 투자자 보호 등을 검토한 후 삼성바이오로직스를 기업심사위원회 심의 대상으로…
지엔티파마, 중국과 반려견 치매 신약 조기 상업화 추진
지엔티파마는 최근 중국 항주 레둔 테크놀로지와 반려견 치매 치료 신약 후보 물질 AAD-2004 임상 및 생산 판매를 위한 MOA(합의 각서)를 체결했다고 30일 밝혔다. 지엔티파마가 개발한 AAD-2004는 치매의 원인인 뇌신경 세포…
베링거인겔하임, 유럽 휴미라 경쟁 심화에 "유럽 출시 포기"
유럽 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 경쟁이 심화되면서 베링거인겔하임이 유럽 승인까지 받은 실테조 유럽 출시를 포기하는 등 다른 전략을 내세우기로 했다. 미국 외 다른 지역의 바이오시밀러 사업을 진행하지 않는 대신 모든 역량을…
부광약품, 당뇨신약 MLR-1023 후기 2상 임상 투약 완료
부광약품은 개발 중인 당뇨신약 MLR-1023 후기 임상시험 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개, 한국 21개로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 2상 후기다. 29일…
아마존, 의료 정보 분석 AI로 헬스 케어 산업 진출
아마존이 환자 의료 정보를 인공지능(AI)으로 분석하는 소프트웨어를 출시하면서 본격적으로 헬스 케어 시장에 뛰어들었다. 27일(현지 시간) 아마존은 의료 비용 절감 및 환자 케어 향상을 위해 의료 기록, 임상 데이터 등 의료…
동국제약 판시딜, '올해의 최고제품' 수상
동국제약 탈모 치료제인 판시딜이 의약품 중 유일하게 2018 대한민국 소비자대상 시상식에서 올해의 최고제품을 수상했다. 판시딜캡슐은 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이…