하나제약, MRI 조영제 신약 임상 1상 계획 승인
마취 및 통증 전문 제약사 하나제약은 자기공명영상(MRI, Magnetic Resonance Imaging) 조영제 신약인 'HNP-2006' 임상 1상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 공시했다. HNP-2006은 선형 가돌리늄 제제로 사용되던 기존 조영제의 부작용인 신원성전신섬유증(Nephrogenic…
나보타, 美서 성공 자신하는 이유 3가지...'가격·품질·유통'
국산 보툴리눔 톡신 최초 미국에 진출하는 대웅제약 나보타(해외명 주보 Jeuveau)가 가격 경쟁력과 뛰어난 품질 경쟁력을 바탕으로 2022년 미국 보툴리눔 시장에서 26% 점유율을 기록할 것으로 전망됐다. 지난 1일 대웅제약 나보타가 FDA로부터…
DTC 유전자 검사 인증 시범 사업 실시...검사 항목 57개로 확대
보건복지부가 유전자 DTC(Direct-To-Counsumer) 인증제 도입을 위한 시범 사업 추진 위원회를 구성하고 첫 회의를 개최했다고 14일 밝혔다. 복지부는 추진 위원회와 함께 인증제 시범 사업을 위한 참여 기업을 모집하고, 선정된 기업이 웰니스에…
제네릭 난립 대책, 제약 업계 입장 차 '극명'
"공동·위탁 생동은 단순한 의약품 허가 발급 제도에 불과하다. 의약품 개발 없이 약을 도매하는 수준에 가까운 이런 제도는 폐지해야 한다." (대형 제약사) "자산이 충분하지 않은 중소 제약사 입장에선 연구개발(R&D)에 투자하려면 제네릭과…
사노피, 희귀혈액질환 사업부 출범...혈우병 치료제 도입
사노피는 스페셜티케어 사업부 사노피 젠자임 한국사업부(대표 박희경)가 희귀혈액질환 사업부를 출범한다고 14일 밝혔다. 사노피는 2018년 1월 혈우병 및 희귀혈액질환 치료제 연구개발에 특화된 바이오버라티브(Bioverativ)와 아블링스(Ablynx) 를 인수했으며, 앨라일람(Alnylam Pharmaceuticals)으로부터 혈우병 A∙B 치료제인…
동화약품, 인후염 치료제 모가프텐 출시
동화약품이 인후염 치료제 모가프텐을 출시했다고 14일 밝혔다. 모가프텐은 진통 작용 및 항염증 작용을 하는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 플루르비프로펜 성분으로 인후염으로 인한 통증 및 연하통 등 여러 증상을 완화시킨다. 안에서 천천히 녹여…
삼성바이오에피스, 2018년 매출 3698억 원...전년比 17.5% 증가
삼성바이오에피스는 2018년 매출 3698억 원, 영업이익 -1028억 원을 기록했다고 13일 공시했다. 삼성바이오에피가 기록한 지난해 매출 3698억 원은 2017년 대비 17.5% 증가한 수치다. 영업이익은 적자가 계속 유지됐지만 전년대비 0.7% 증가해 소폭…
전승호 사장, "나보타 역사적인 출발선에 섰다"
국산 보툴리눔 톡신 최초 미국 식품의약국(FDA) 승인을 이끌어낸 전승호 대웅제약 사장이 직원들에게 성공적인 미국 진출을 기원하는 특별한 메시지를 보냈다. 지난 7일 전승호 사장은 임직원들에게 보내는 CEO 레터를 통해 "지금까지 나보타의…
테라젠이텍스, 국내 최초 맞춤형 유전체 분석 칩 상용화
테라젠이텍스가 업계 최초로 맞춤형 유전체 분석 칩 상용화에 성공했다. 테라젠이텍스 바이오연구소는 '테라젠 맞춤형 유전체 분석 칩(테라젠 PMRA 칩)'을 개발, 이를 활용한 연구 및 빅데이터 기반 유전자 검사 서비스에 나선다고 13일…
머크, 786억 들여 美 R&D 시설 확충... 종양·면역항암 파이프라인 강화
머크가 7000만 달러(약 786억 원)를 투자해 미국 매사추세츠주 빌레리카 (Billerica, Massachusetts)에 소재한 첨단 연구개발(R&D) 시설을 확충한다. 새로 투자되는 제약 바이오 R&D 시설은 연면적 14만5000 평방피트에 실험실과 협업 공간을 갖추게 되며,…