KRPIA "신약 허가·심사 기간 점점 늘어나…제도 개선 필요"
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는최근 3년 동안 신약 허가·심사 기간이 증가하는 추세를 보였다고 15일 밝혔다. KRPIA가 발표한 '한국의 신약 허가기간에 대한 조사 연구'에 따르면 국내에 허가된 연구대상 신약 115개 품목의 허가·심사 기간은 평균…
한미, 대한개원내과의사회로부터 공로상 수상
한미약품이 국내 최대 규모 학회로 손꼽히는 대한개원내과의사회로부터 공로상을 받았다. 한미약품은 지난 13일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 제22회 대한개원내과의사회 추계학술대회에서 공로상을 수상했다고 15일 밝혔다. 한미약품이 순환기와 내분비 등 내과 질환 치료…
혁신형 제약기업 지원액 1위 LG생명과학…"직접 지원 확대해야"
지난해 혁신형 제약기업 45개사 중 정부 지원액을 가장 많이 받은 곳은 LG생명과학인 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 남인순 더불어민주당 의원이 한국보건산업진흥원으로부터 제출받은 '혁신형 제약기업에 대한 지원현황'에 따르면, 정부는 지난해 혁신형 제약기업에…
씨앤팜, 무고통항암제 ‘폴리탁셀’ 원천기술 유럽특허 승인
씨앤팜은 무고통항암제 ‘폴리탁셀’을 포함하는 폴리포스파젠계 나노 약물전달체의 구조와 제조방법에 대한 물질특허를 유럽특허청(EPO)으로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 올해 4월 미국특허청(USPTO)으로부터 승인받은지 6개월만에 유럽에서도 특허권을 인정받은 것이다. 씨앤팜이 특허를 확보한 폴리포스파젠계 약물전달체는 암조직…
탈츠, 중등도 및 중증 판상 건선 환자 대상 구셀쿠맙과 직접비교 임상에서 우월성 확인
한국릴리는 중등도 및 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 '탈츠'(성분명 익세키주맙)와 구셀쿠맙을 직접비교한 IXORA-R 연구가 10월 3일 미국 노스캐롤라이나에서 열린 제5회 마우이덤(Maui Derm NP+PA) 추계 학술대회에서 공개되었다고 14일 밝혔다. IXORA-R 연구는…
에스엘에스바이오, 소 임신 진단 키트 제조 및 판매 허가 획득
에스엘에스바이오가 소 임신 진단 키트의 농림축산검역본부 품목 허가를 획득했다. 에스엘에스바이오는 자사가 개발한 내분비물질검사시약 '스마트테스트 소 임신 신속 진단 키트' 제품의 제조 및 판매 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 소 임신진단키트는 임신우(牛)의…
상장폐지 위기 코오롱티슈진, 개선기간 12개월 부여받아
'인보사 사태'로 논란이 된 코오롱티슈진이 12개월의 시간을 벌었다. 한국거래소 코스닥시장위원회는 11일 코오롱티슈진에 개선기간 12개월을 부여하기로 했다고 공시했다. 이에 따라 코오롱티슈진은 개선기간 종료일인 2020년 10월 11일로부터 7영업일 이내에 계선계획 이행 내역서,…
한국머크 바이오파마, 녹십자와 '글루코파지' 국내 판매 계약 체결
머크의 의약품 사업부인 한국머크 바이오파마는 자사의 당뇨병 치료제 '글루코파지'(성분명 메트포르민)에 대한 국내 판매 계약을 GC녹십자와 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 2020년 1월 1일부터 GC녹십자가 해당 제품의 의료진 대상 프로모션 및…
'듀피젠트' 약평위 통과…급여화 '청신호'
중증 아토피피부염 치료제 '듀피젠트'(성분명 두필루맙)가 약제급여평가위원회를 통과해 급여화에 청신호가 켜졌다. 건강보험심사평가원은 '제10차 약제급여평가위원회'에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 11일 공개했다. 약제급여평가위원회(이하 약평위)는 사노피-아벤티스의듀피젠트가 급여 적정성이 있다고 판단하고 국민건강보험공단 약가협상…
현대약품, 벌꿀·녹용 추출액 함유 건강음료 ‘다스림 녹용꿀물’ 출시
현대약품이 벌꿀과 녹용추출액이 함유된 건강음료 ‘다스림 녹용꿀물’을 새롭게 출시한다고 11일 밝혔다. ‘다스림 녹용꿀물’은 벌꿀이 첨가돼 있어, 달달한 맛을 느낄 수 있으며 음주 전 후 쓰린 속을 달래주기에 좋다. 또한 함께 첨가돼…